Eliminarea amiloidului beta nu aduce beneficii semnificative în tratarea demenței
Medicamentele care vizează proteinele amiloid beta din creier nu au efecte pozitive semnificative din punct de vedere clinic și pot crește riscul de sângerări și umflături cerebrale, conform unui nou studiu Cochrane.
Persoanele cu boala Alzheimer prezintă niveluri ridicate de proteină amiloid beta în creier, detectabile înainte de apariția simptomelor, dar rolul său în progresia bolii rămâne incert. Au fost dezvoltate medicamente pentru a îndepărta aceste proteine din creier, sub presupunerea că acest lucru ar preveni sau încetini progresia bolii.
Noul studiu a analizat datele din 17 studii clinice, cu un total de 20.342 de participanți, toate examinând impactul medicamentelor anti-amiloid asupra persoanelor cu tulburări cognitive ușoare sau demență ușoară din cauza bolii Alzheimer. Susținătorii acestor medicamente au teoretizat că ele ar fi mai eficiente în aceste etape incipiente, înainte ca boala să progreseze.
Rezultatele cercetării au arătat că efectele absolute ale medicamentelor anti-amiloid asupra declinului cognitiv și severității demenței erau absente sau triviale, situându-se bine sub pragurile stabilite pentru diferența minimă clinic semnificativă.
„Din păcate, dovezile sugerează că aceste medicamente nu fac nicio diferență semnificativă pentru pacienți”, afirmă Francesco Nonino, neurolog și epidemiolog la Institutul de Științe Neurologice IRCCS din Bologna, Italia.
Există acum un corp convingător de dovezi care converg spre concluzia că nu există un efect clinic semnificativ. Deși studiile inițiale au arătat rezultate statistic semnificative, este important să facem distincția între aceasta și relevanța clinică. Este comun ca studiile să găsească rezultate statistic semnificative care nu se traduc în diferențe clinice semnificative pentru pacienți.”
Pe lângă absența efectelor clinice semnificative, revizuirea a constatat că medicamentele anti-amiloid cresc probabil riscurile de umflare și sângerare în creier. Acestea au fost observate în scanările cerebrale fără simptome aparente pentru majoritatea pacienților, deși efectele pe termen lung rămân neclare, deoarece raportarea simptomelor a fost inconsistentă între studii.
Pe baza dovezilor, autorii concluzionează că viitoarele studii care vizează eliminarea amiloidului beta sunt puțin probabile să ofere beneficii clare pacienților. Aceștia au constatat că aceste medicamente reușesc să îndepărteze proteinele amiloid din creier, dar acest lucru nu se traduce în beneficii clinice semnificative. Ei recomandă ca viitoarele cercetări asupra tratamentului Alzheimer să se concentreze pe alte mecanisme, cu numeroase studii în curs de desfășurare în alte direcții.
„Văd pacienți cu Alzheimer în clinica mea în fiecare săptămână și mi-aș dori să am un tratament eficient pe care să le-l ofer”, spune Edo Richard, profesor de neurologie la Centrul Medical Universitar Radboud. „Medicamentele aprobate existente oferă unele beneficii pentru unii pacienți, dar există o nevoie mare nesatisfăcută pentru tratamente mai eficiente. Din păcate, medicamentele anti-amiloid nu oferă acest lucru și aduc riscuri suplimentare. Având în vedere absența corelației între eliminarea amiloidului și beneficiul clinic, trebuie să explorăm alte căi pentru a ajuta la abordarea acestei boli devastatoare.”
