H-ISDN nu aduce beneficii semnificative în cazul pacienților cu insuficiență cardiacă

H-ISDN nu aduce beneficii semnificative în cazul pacienților cu insuficiență cardiacă

În cazul pacienților cu insuficiență cardiacă, combinația de hidralazină cu dinitrat de izosorbid nu a îmbunătățit semnificativ incidența decesului sau a evenimentelor legate de insuficiența cardiacă, iar ratele de întrerupere a tratamentului au fost ridicate.

Acestea sunt principalele concluzii ale studiului H-HeFT, prezentat astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026.

Insuficiența cardiacă rămâne o afecțiune comună și mortală. Profesorul Lars Køber de la Rigshospitalet – Copenhagen University Hospital, Danemarca, a explicat că studiul H-HeFT a fost realizat pentru a evalua dacă un medicament existent ar putea aduce beneficii unei populații mai largi. „Acum mai bine de două decenii, studiul A-HeFT a demonstrat o reducere de 43% a mortalității cu combinația de hidralazină și dinitrat de izosorbid (H-ISDN) administrată pe lângă tratamentele stabilite pentru insuficiența cardiacă de la acea vreme”, a menționat el. „Populația studiată a fost formată din pacienți de culoare cu insuficiență cardiacă și fracție de ejecție redusă, iar combinația H-ISDN nu a fost testată mai pe larg. Studiul H-HeFT a fost conceput pentru a evalua în continuare H-ISDN la pacienții cu insuficiență cardiacă.”

Studiul H-HeFT, inițiat de cercetători și cu dublu-orb, a fost desfășurat în 23 de centre din Danemarca, ca parte a DANHEART. DANHEART a avut un design factorial, evaluând H-ISDN la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (studiul H-HeFT) și metformin la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet sau prediabet (studiul Met-HeFT; de asemenea, prezentat la Congresul ESC 2026).

În studiul H-HeFT, pacienții eligibili aveau insuficiență cardiacă cronică simptomatică, o fracție de ejecție ventriculară stângă de până la 40% și erau obligați să aibă o tensiune arterială sistolică de cel puțin 100 mmHg și niveluri ridicate ale unui marker de stres cardiac (NT-proBNP >350 pg/mL sau BNP >80 pg/mL). Un total de 592 de participanți au fost randomizați (1:1) pentru a primi hidralazină 37,5 mg de două ori pe zi plus dinitrat de izosorbid 20 mg (cu titrare crescătoare) sau un placebo corespunzător. Vârsta medie a fost de aproximativ 70 de ani, iar aproximativ 17% erau femei.

În urma unei monitorizări de până la șapte ani, nu s-a observat nicio diferență semnificativă între H-ISDN și placebo pentru endpointul principal (8,6 evenimente/100 de ani-pacient vs. 9,3 evenimente/100 de ani-pacient; raport de hazard [HR] 0,90; interval de încredere [CI] 95% 0,67 la 1,21). Decesul din orice cauză a avut loc la 19,4% dintre pacienții din grupul H-ISDN și 24,2% dintre cei din grupul placebo (HR 0,72; CI 95% 0,51 la 1,02).

Profesorul Køber a comentat că rezultatele studiului ar fi putut fi influențate de numărul ridicat de pacienți care au întrerupt tratamentul cu H-ISDN, deși nu au existat îngrijorări legate de siguranță.

Reducerea mortalității cu H-ISDN necesită un nou studiu controlat randomizat.

De asemenea, la congres, doctorul Jawad Haider Butt, din aceeași instituție, a prezentat o meta-analiză a trei studii care evaluau tratamentul cu H-ISDN, inclusiv A-HeFT și H-HeFT. Au fost analizate datele din 2.101 pacienți cu insuficiență cardiacă. H-ISDN a fost asociat cu o reducere a deceselor din orice cauză (HR 0,71; CI 95% 0,58 la 0,87) și a deceselor cardiovasculare (HR 0,65; CI 95% 0,47 la 0,90), însă rezultatele privind spitalizările pentru insuficiență cardiacă au fost inconsistente. S-au observat diferențe substanțiale în designul studiilor, durata de follow-up și terapiile de fundal utilizate în cadrul acestora.

„Având în vedere heterogenitatea și problemele de tolerabilitate, este dificil să se tragă concluzii ferme cu privire la efectul H-ISDN asupra rezultatelor cardiovasculare”, a concluzionat doctorul Butt.