ISSCR solicită NIH să continue finanțarea cercetării cu celule stem embrionare umane
Societatea Internațională pentru Cercetarea Celulelor Stem (ISSCR) a trimis un răspuns oficial la o solicitare de informații (RFI) emisă de Institutul Național de Sănătate (NIH) referitoare la suspendarea noilor propuneri pentru Registrul de Celule Stem Embrionare Umane (hESC) al NIH și la considerații privind reducerea dependenței de hESC-uri în cercetarea susținută de guvern.
Reprezentând aproape 5.000 de oameni de știință, clinicieni, eticieni și lideri din industrie la nivel mondial, ISSCR subliniază că investițiile continue în cercetarea hESC sunt esențiale pentru menținerea progresului științific și avansarea terapiilor care salvează vieți.
Celulele stem embrionare umane rămân un element fundamental al cercetării biomedicale moderne datorită statutului lor de „standard de aur” pentru pluripotentă – adică abilitatea de a se auto-reînnoi indefinit și de a se diferenția în toate tipurile de celule din corpul uman. Această pluripotentă a permis progrese transformatoare în înțelegerea dezvoltării umane, modelarea bolilor și dezvoltarea abordărilor de medicină regenerativă.
Decade de investiții din partea NIH au construit un ecosistem de cercetare robust în jurul hESC-urilor, susținând depozite de linii celulare, protocoale standardizate și expertiză specializată. Aceste resurse au pus bazele unei creșteri a aplicațiilor clinice, inclusiv studii clinice de fază III care vizează condiții precum boala Parkinson, diabetul de tip 1 și o formă de epilepsie rezistentă la medicamente.
Până la sfârșitul anului 2024, aproape jumătate din toate studiile clinice globale care utilizează produse derivate din hESC-uri se desfășoară în Statele Unite, evidențiind atât impulsul științific, cât și importanța susținerii federale continue.
Deși tehnologiile mai noi, cum ar fi celulele stem pluripotente induse (iPSCs) și modelele computaționale, au extins instrumentele de cercetare, ISSCR subliniază că aceste sisteme nu înlocuiesc hESC-urile. Dimpotrivă, ele se bazează pe hESC-uri ca un etalon critic pentru validare și comparație. Alte surse de celule, cum ar fi celulele stem adulte, au proprietăți fundamental diferite, inclusiv o capacitate mai limitată de diferențiere și provocări în scalarea culturii.
În plus, hESC-urile joacă un rol esențial în dezvoltarea sistemelor de descoperire a medicamentelor relevante pentru oameni și a metodologiilor de abordare nouă (NAMs), care își propun să reducă dependența de testarea pe animale, îmbunătățind în același timp acuratețea predictivă în cercetarea preclinică. HESC-urile servesc ca materiale de referință stabile și bine caracterizate pentru a permite comparabilitatea directă și benchmarking-ul în dezvoltarea platformelor NAM riguroase și reproducibile.
ISSCR avertizează că limitarea accesului la hESC-uri sau perturbarea registrului NIH ar putea avea consecințe de amploare. După ani de cercetare fundamentală, domeniul se află acum într-un moment critic în care stabilitatea politicilor va determina dacă descoperirile științifice se vor traduce în terapii aprobate pentru pacienți.
Restricționarea accesului nu doar că riscă să deraieze programele clinice în curs, dar poate submina și miliarde de dolari din investiții federale anterioare și încetini progresul în mai multe domenii ale cercetării biomedicale.
ISSCR subliniază, de asemenea, că cercetarea hESC se desfășoară sub un cadru etic și legal riguros. Ghidurile NIH, împreună cu supravegherea complementară din partea principalelor organisme științifice, asigură că niciun fond federal nu este utilizat pentru derivarea de noi linii hESC sau pentru orice cercetare implicând distrugerea embrionilor umani.
Pe baza dovezilor științifice și de traducere, ISSCR concluzionează că nu există nicio justificare pentru reducerea sprijinului NIH pentru cercetarea hESC sau pentru impunerea unei pauze asupra noilor propuneri pentru Registrul NIH. Societatea îndeamnă NIH să ridice actuala pauză asupra propunerilor pentru registru și să reafirme angajamentul său de lungă durată față de finanțarea cercetării cu merite științifice în acest domeniu.
Celulele stem embrionare umane sunt un component esențial și de neînlocuit al ecosistemului de cercetare biomedică. Menținerea accesului la aceste resurse critice este vitală pentru avansarea descoperirilor, sprijinirea inovației și, în cele din urmă, livrarea de noi terapii pentru pacienți.
