Leica Biosystems facilitează diagnosticele rapide de cancer prin aprobările FDA pentru software-ul AI de control al calității
VISTA, Calif., 11 august 2026 – Leica Biosystems, parte a companiei Danaher și lider global în soluții de patologie anatomică și digitală, a anunțat obținerea mai multor aprobări 510(k) din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA, care întăresc portofoliul său de patologie digitală conectată, incluzând primul software de control al calității asistat de AI din industrie.
Aceste progrese sunt menite să ajute laboratoarele de patologie să furnizeze imagini digitale de înaltă calitate mai constant și mai eficient, susținând diagnosticele rapide și sigure pentru pacienți, într-un moment critic, când volumul de cazuri, presiunea asupra personalului și complexitatea diagnosticelor continuă să crească.
Aperio iQC DX software, aprobat de FDA, reprezintă un pas semnificativ în accelerarea timpului de diagnosticare. Imaginile întregii preparate pot fi afectate de artefacte introduse în timpul pregătirii țesutului, colorării, acoperirii sau scanării, cum ar fi bulele de aer, semnele de pix, țesutul tăiat, lipsa de țesut, regiunile neclare și benzile de imagine.
Prin detectarea automată a acestor șase probleme comune în timp ce lamelele rămân pe scanner, Aperio iQC DX ajută laboratoarele să identifice și să rezolve preocupările legate de calitate mai devreme în fluxul de lucru. Aceasta contribuie la reducerea necesității de rescanning sau rework, minimizând întârzierile ulterioare și sprijinind o revizuire a imaginilor mai consistentă și reproducibilă, ajutând astfel patologii să ofere răspunsuri cu o viteză și o certitudine mai mare.
Un studiu de date din lumea reală a arătat că modelele AI au detectat cu până la 24% mai multe artefacte omise de histotehnicieni și au redus timpul de revizuire manuală cu 69%, ajutând laboratoarele să realoce personalul calificat către sarcini cu valoare mai mare și să mențină eficiența în procesul de diagnosticare.
Leica Biosystems continuă să-și extindă portofoliul de scanare clinică pentru a răspunde nevoilor laboratoarelor, având în vedere o gamă variată de volume și cerințe de flux de lucru. Scannerul clinic de mare capacitate Aperio GT 450 DX s-a dovedit a oferi viteza, calitatea și capacitatea necesare pentru gestionarea cazurilor complexe. Capacitatea de 450 de lamele, automatizarea de vârf în industrie și dimensiunea compactă permit conversia rapidă a lamelelor de sticlă în imagini digitale pentru revizuire clinică, sprijinind astfel o mișcare mai rapidă a cazurilor prin calea de diagnosticare.
Scannerul clinic Aperio GT 180 DX extinde portofoliul de scanare clinică al Leica Biosystems pentru laboratoarele de volum mediu care își doresc să scaleze patologia digitală într-un mod care se potrivește mixului de cazuri, modelului de personal și nevoilor operaționale. Cu o capacitate mai mică de 180 de lamele și aceeași viteză de scanare și set de caracteristici cuprinzător ca scannerul Aperio GT 450 DX, Aperio GT 180 DX ajută laboratoarele să construiască fluxuri de lucru conectate pentru patologia digitală, care pot sprijini revizuirile la timp, încrederea în diagnostic și o livrare mai bună a îngrijirii.
„Fiecare îmbunătățire în fluxul de lucru al patologiei contează, deoarece pacienții și clinicianții așteaptă răspunsuri care ghidează îngrijirea”, a declarat Naveen Chandra. „Aceste aprobări 510(k) demonstrează conducerea Leica Biosystems în avansarea patologiei digitale dincolo de produsele individuale către fluxuri de lucru conectate și standardizate, care ajută laboratoarele să opereze cu o mai mare încredere și consistență. Prin integrarea controlului calității asistat de AI direct în fluxul de lucru de scanare și extinderea opțiunilor de scanare clinică, sprijinim laboratoarele să scaleze patologia digitală în moduri care susțin diagnosticul rapid, eficiența patologilor și o îngrijire mai bună pentru pacienți.”
Acest portofoliu extins ajută laboratoarele să treacă de la pregătirea lamelelor la diagnosticare cu o viteză mai mare, consistență și mai puțină variație, subliniind capacitatea distinctivă a Leica Biosystems de a sprijini transformarea digitală pe întreaga linie de lucru în patologie clinică. Ca parte a ecosistemului conectat al companiei Danaher în domeniul științelor vieții și diagnosticelor, Leica Biosystems sprijină aproape 2 milioane de teste de cancer la nivel global în fiecare săptămână. Prin conectarea soluțiilor de la biopsie la diagnostic, Leica Biosystems ajută laboratoarele să transforme complexitatea în claritate, permițând decizii mai fiabile și rezultate mai bune pentru pacienți la nivel mondial.
