O terapie biologică inovatoare reduce semnificativ exacerbările BPOC în studii clinice
Două studii clinice internaționale, conduse parțial de cercetători de la Universitatea din Pittsburgh, au descoperit că terapia biologică experimentală tozorakimab reduce semnificativ exacerbările bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la pacienții care primesc deja tratament standard pentru boală comparativ cu pacienții care primesc doar tratament standard.
Reducerea exacerbărilor reprezintă unul dintre cele mai importante obiective în tratamentul BPOC, având un impact profund asupra sănătății pacienților, calității vieții și rezultatelor pe termen lung. Rezultatele acestui studiu sugerează o nouă strategie importantă pentru diminuarea poverii exacerbărilor BPOC.
BPOC este o boală inflamatorie cronică a plămânilor, care provoacă dificultăți de respirație și rezultă, de obicei – dar nu întotdeauna – din fumatul cronic de tutun. Aceasta afectează sute de milioane de oameni la nivel mondial și rămâne una dintre principalele cauze de deces la nivel global. Exacerbările sunt perioade de agravare a simptomelor care necesită frecvent tratamente suplimentare, îngrijiri de urgență sau spitalizare.
Studiile clinice de fază 3 au evaluat tozorakimab, un anticorp monoclonal administrat prin injecții subcutanate. Acesta vizează interleukina-33 (IL-33), o proteină implicată în inflamația căilor respiratorii și producția de mucus. În cadrul studiilor, pacienții care au primit tozorakimab au avut aproximativ 29% până la 34% mai puține exacerbări moderate până la severe ale BPOC comparativ cu cei care au primit placebo. Spre deosebire de biologicele existente pentru BPOC, efectul a fost clinic semnificativ la toate nivelurile de eozinofile din sânge.
Mai mult de 1.700 de pacienți cu BPOC au participat la aceste studii clinice. Participanții erau fumători actuali sau foști, cu istoric de exacerbări ale BPOC, fiind urmăriți timp de un an în timp ce primeau fie tozorakimab, fie placebo, pe lângă terapia standard. Cercetătorii au observat că reducerea exacerbărilor a fost evidentă în întreaga populație de pacienți cu BPOC, indiferent de statutul de fumător, severitatea afectării funcției pulmonare sau nivelurile de eozinofile din sânge.
Studiile au relevat, de asemenea, că profilul de siguranță al tozorakimab a fost, în general, similar cu cel al placebo-ului. Ratele evenimentelor adverse și ale evenimentelor adverse grave au fost comparabile între grupurile de tratament, reacțiile la locul injecției fiind mai frecvente la pacienții care au primit tozorakimab.
„Datele și rezultatele studiului nostru vor fi acum luate în considerare de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite pentru a aproba utilizarea acestuia la pacienții calificați, în afara unui studiu clinic”, a declarat Frank C. Sciurba, M.D., coautor al studiului, profesor de medicină în Divizia de Pulmonologie, Alergie, Medicină Critică și Somn la Pitt. „Este încurajator să avem o terapie suplimentară, sigură, pentru pacienții care se confruntă adesea cu dificultăți de respirație.”
Studiile clinice au fost sponsorizate și finanțate de AstraZeneca, dezvoltatorul tozorakimab. AstraZeneca a proiectat și a realizat studiile în colaborare cu cercetători internaționali și a oferit suport pentru colectarea și analiza datelor.
