Recenzile online scot în evidență efectele adverse ale medicamentului pentru insomnie, lemborexant
Cercetătorii de la Rutgers și alte universități au analizat sute de recenzii online referitoare la lemborexant și au descoperit că aproximativ 1 din 4 recenzori au oprit sau intenționează să oprească utilizarea acestui medicament pe bază de rețetă destinat tratării insomniei.
Insomnia, caracterizată prin dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, afectează aproximativ 30% dintre adulți, conform unor cercetări anterioare. Lemborexant, aprobat în SUA în 2019, face parte din cea mai recentă clasă de medicamente pentru insomnie. Spre deosebire de multe dintre somniferele mai vechi care sedativează în mod general creierul, aceste medicamente blochează semnalele de la orexină, un mediator chimic care ajută la menținerea stării de veghe. În studiile clinice, lemborexant (vândut sub denumirea de Dayvigo) a ajutat persoanele să adoarmă mai repede și să rămână adormite mai mult timp comparativ cu un placebo. Lucrările în desfășurare la Rutgers Brain Health Institute investighează posibilitățile de reutilizare a medicamentelor pe bază de orexină pentru tratarea tulburărilor de somn în diverse condiții psihiatrice, inclusiv dependența.
Pentru a afla cum percep pacienții medicamentul în viața de zi cu zi, cercetătorii de la Rutgers Brain Health Institute, Virginia Commonwealth University și University of Sydney au analizat 260 de recenzii online despre lemborexant, postate între 2020 și 2023. Rezultatele studiului au fost publicate în jurnalul Sleep Medicine.
Din cei 260 de recenzori, 70 au fost clasificați ca având deja oprit sau planificând să oprească tratamentul. Aceștia erau mai puțin predispuși să declare că medicamentul le-a fost de ajutor, deși se plângeau în aceeași măsură de somn slab sau fragmentat. Efectele secundare au fost cele care i-au diferențiat cel mai mult. Întreaga gamă de recenzii a avut evaluări foarte variate. Cele mai frecvente note au fost 1, urmate de 10. Aproape o treime dintre recenzori au afirmat că medicamentul le-a îmbunătățit semnificativ somnul.
„Se simte ca și cum aș dormi natural, așa cum făceam odată”, a scris o persoană online despre lemborexant, oferindu-i nota 10 din 10.
O altă persoană a evaluat același medicament cu 1. „M-am simțit paralizată și am vrut să strig, dar nu am putut scoate niciun sunet”, a notat recenzorul. „Am putut să ating brațul soțului meu și să-l trezesc. A spus că nu a văzut niciodată o astfel de teroare în ochii mei.”
Această persoană descria paralizia în somn, o stare temporară în care individul este conștient, dar incapabil să se miște sau să vorbească. Paralizia în somn a fost menționată în 40% dintre recenziile celor care au oprit sau intenționează să oprească tratamentul, comparativ cu 15% dintre ceilalți. Coșmarurile sau visele foarte clare au fost, de asemenea, mai frecvente, la fel ca și somnolența de a doua zi. Mulți recenzori au menționat că efectele secundare i-au determinat să renunțe. „Visele [coșmarurile] sunt FOARTE clare și din acest motiv nu mai pot lua acest medicament”, a scris unul dintre ei.
„Ceea ce ne-a surprins cel mai mult a fost cât de neliniștitoare au fost anumite efecte secundare pentru unii pacienți”, a declarat Abanoub J. Armanious. „Pentru acești indivizi, oprirea medicamentului nu a fost doar o chestiune de a nu îmbunătăți somnul.”
O posibilă explicație pentru coșmaruri și paralizia în somn implică somnul de vis, când creierul de obicei deconectează majoritatea mușchilor corpului. Blocarea orexinei poate crește somnul de vis, ceea ce poate permite viselor clare și oprirea mușchilor să se reverse în momentele de veghe.
„Unul dintre mesajele importante ale studiului nostru este că lemborexant a fost raportat ca funcționând foarte bine pentru unii oameni”, a spus Morgan James.
Jumătate dintre recenzori au raportat puțin sau deloc beneficiu, iar două treimi au menționat cel puțin un efect secundar. Aproape 1 din 5 a menționat paralizia în somn, iar aproape o treime a descris vise clare sau coșmaruri.
Nu toate visele au fost neplăcute. Un recenzor, care a evaluat medicamentul cu 9, a așteptat cu nerăbdare „visele nebune și sălbatice”.
Cercetătorii au subliniat că numerele nu pot indica cât de frecvente sunt aceste experiențe între toți utilizatorii, deoarece persoanele cu cele mai bune sau cele mai proaste experiențe sunt cele mai predispuse să posteze. În cele două studii clinice principale ale lemborexant, care au urmărit toți participanții înscriși, mai puțin de 2 din 100 dintre participanți au avut paralizie în somn, iar aproximativ 1 din 100 până la 3 din 100 au raportat coșmaruri sau vise anormale.
„Un studiu clinic poate să-ți spună cât de frecvent apar efectele secundare”, a spus Armanious. „Este mai puțin echipat să îți spună cât de mult contează acel efect secundar pentru persoana care îl trăiește. Un efect secundar poate fi rar și totuși să fie motivul pentru care cineva întrerupe tratamentul.”
Majoritatea recenzorilor, în special cei care au oprit sau care plănuiesc să oprească tratamentul, au folosit medicamentul timp de mai puțin de o lună. Utilizatorii pe termen lung l-au evaluat, în general, mai bine, deși studiul nu poate explica de ce.
Cercetătorii speră ca oamenii să fie conștienți de aceste efecte secundare fără a fi alarmați. Oricine ia un medicament pentru somn pe bază de rețetă ar trebui să discute cu un clinician înainte de a-l opri sau de a-l schimba.
„Ceea ce iese în evidență este cât de diferite pot fi experiențele oamenilor cu acest medicament, ceea ce subliniază importanța stabilirii așteptărilor și găsirii tratamentului adecvat pentru fiecare individ”, a spus James.
