Studiu UVA analizează siguranța și rezultatele histotripsiei în practică reală
Cercetătorii de la UVA Health au evaluat rezultatele pacienților care au beneficiat de o nouă metodă noninvazivă de tratament pentru tumorile hepatice, denumită histotripsie, și au concluzionat că, deși procedura a prezentat rate scăzute de toxicitate de laborator și complicații procedurale, este necesară o mai bună definire a pacienților care ar putea beneficia cel mai mult.
Studiile clinice inițiale care au condus la aprobarea procedurii de către Administrația Federală pentru Alimente și Medicamente în 2023 au arătat o siguranță procedurală și o eficiență tehnică încurajatoare pentru pacienții selectați cu atenție. Totuși, Allan Tsung și colegii săi au dorit să observe cum s-au manifestat aceste rezultate în practica clinică reală. Aceștia au analizat datele a 972 de pacienți care au fost supuși procedurii între 2023 și 2026, evaluând factori precum supraviețuirea pacienților, funcția hepatică înainte și după histotripsie și riscurile de leziuni renale.
Rezultatele au indicat rate scăzute de toxicitate și complicații procedurale, însă cercetătorii au notat că 11% dintre pacienți au decedat în termen de 30 de zile. Deși studiul nu poate determina dacă histotripsia a contribuit la aceste decese, Tsung a menționat că ratele scăzute de toxicitate procedurală sugerează că cancerul avansat și povara generală a bolii pot fi factori care au influențat mortalitatea observată. Aceste constatări ridică întrebări cu privire la faptul dacă unii pacienți cu boli avansate ar fi avut o speranță de viață prea limitată pentru a beneficia semnificativ de un tratament destinat în mod specific tumorilor hepatice.
„Ceea ce ne-a surprins a fost contrastul între cât de bine au tolerat pacienții procedura în sine și numărul pacienților care au decedat în termen de 30 de zile. Acest lucru nu înseamnă că histotripsia a cauzat aceste decese. Ceea ce ne spune este că trebuie să înțelegem mai bine care pacienți au cele mai mari șanse să trăiască suficient de mult și să aibă tipul potrivit de cancer pentru a beneficia semnificativ de acest tratament”, a afirmat Tsung.
Histotripsia folosește unde sonore concentrate pentru a crea bule de aer în ficatul afectat, distrugând astfel celulele canceroase. Procedura se efectuează de obicei în regim ambulator, fără necesitatea unei spitalizări. Cu toate acestea, cercetătorii au descoperit că aproape 70% dintre tratamente au fost realizate la pacienți cu cancer metastatic care afectează ficatul, inclusiv la cei cu cancer pancreatic. Aceasta a stârnit întrebări pentru Tsung și colegii săi cu privire la pacienții cu boală metastatică care ar putea beneficia cel mai mult de un tratament destinat tumorilor hepatice.
Cercetătorii subliniază că momentul aplicării histotripsiei merită o atenție deosebită, în special pentru pacienții cu boli avansate și o speranță de viață limitată. Chiar și un tratament care poate fi efectuat în siguranță poate oferi beneficii limitate dacă cancerul pacientului este prea avansat. „Doar pentru că putem efectua un tratament în siguranță, nu înseamnă că este tratamentul potrivit pentru fiecare pacient”, a declarat Tsung. „Histotripsia este o tehnologie promițătoare, iar speranța mea este că această cercetare va ajuta la mutarea conversației de la ‘Putem face asta?’ la ‘Când ar trebui să o facem și pentru cine?’ În cele din urmă, scopul nostru este să ne asigurăm că inovația se traduce în beneficii semnificative pentru pacienți.”
Rezultatele studiului au fost publicate în revista științifică JAMA Network Open, unde articolul a fost selectat ca „Editor’s Pick”. Articolul este accesibil gratuit. Echipa de cercetare a inclus pe Olivia Sears, Elio R. Bitar, Kaelyn C. Cummins, Natalie Blatz, Maclean Cook, Daniel Sheeran și Tsung. Sheeran a fost membru al Consiliului Consultativ Medical Prior HistoSonics.
