Studiul evidențiază eficiența glarginelor în tratarea diabetului de tip 1 în condiții de resurse limitate
Un studiu realizat de cercetători de la Universitatea din Pittsburgh și publicat astăzi în The Lancet Diabetes & Endocrinology aduce noi nuanțe în dezbaterea privind eficiența insulinei umane mai vechi comparativ cu analogii de insulină în medii cu resurse limitate.
Studiul clinic randomizat, în care au fost implicați 400 de participanți cu diabet de tip 1 cu vârste cuprinse între 7 și 25 de ani din Bangladesh și Tanzania, a arătat că insulina glargină, un analog cu acțiune prelungită, a fost asociată cu un timp mai scurt petrecut în hipoglicemie severă și cu mai puține evenimente de hipoglicemie nocturnă, însă aceste beneficii nu s-au manifestat decât după un an de la începutul studiului. Rezultatele sugerează o imagine mai complexă decât o simplă victorie a insulinei noi.
„Întrebarea reală nu este doar dacă insulina nouă este mai bună, ci dacă beneficiile observate sunt suficiente pentru a influența deciziile de achiziție, acces și ghiduri în locuri unde opțiunile sunt limitate”, a declarat autorul principal, Jing Luo, M.D., M.P.H., profesor asociat de medicină la Pitt. „Aceasta este discuția pe care acest studiu contribuie să o avanseze.”
La șase luni, cercetătorii nu au găsit dovezi ale unor diferențe între insulina glargină și insulina umană mai veche în rezultatele co-principale ale studiului: timpul petrecut în intervalul de glucoză foarte scăzut și timpul petrecut în intervalul țintă de glucoză. Totuși, la 12 luni, participanții căror li s-a administrat glargină au avut un timp mai scurt petrecut în intervalul de glucoză foarte scăzut și mai puține evenimente hipoglicemice nocturne decât cei care au beneficiat de îngrijire obișnuită. La 12 luni, cercetătorii nu au observat diferențe semnificative în ceea ce privește timpul în interval, HbA1c, cetoacidoza diabetic, evenimentele hipoglicemice severe sau cele simptomatice.
Deși glargină nu a îmbunătățit rezultatele principale ale studiului la șase luni, datele de la 12 luni sugerează că beneficiile legate de hipoglicemia severă pot apărea mai gradual în medii de îngrijire cu resurse limitate. Glargină a fost, de asemenea, asociată cu o utilizare totală zilnică mai mică de insulină și cu mai puține injecții pe zi, factori care pot fi importanți pentru pacienți, familii și sisteme de sănătate.
Organizația Mondială a Sănătății a adăugat analogii de insulină cu acțiune prelungită, cum ar fi glargină, pe Lista Model a Medicamentelor Esențiale în 2021. Cu toate acestea, îngrijirea diabetului de tip 1 rămâne profund inegală la nivel global. Dintr-un estimat de 9,5 milioane de persoane care trăiesc cu diabet de tip 1, aproximativ 3,2 milioane sunt tratate exclusiv cu insuline umane mai vechi, majoritatea dintre acestea în țări cu venituri mici și medii. În timp ce analogii de insulină cu acțiune prelungită, cum ar fi glargină, sunt utilizați pe scară largă în medii cu venituri mai mari, costul mai ridicat și disponibilitatea limitată au încetinit adoptarea lor în alte regiuni.
„În multe părți ale lumii, copiii nu au acces la terapiile considerate standard în alte locuri”, a adăugat Luo. „Aceste descoperiri adaugă date noi la o dezbatere globală privind prioritizarea accesului la formulări noi de insulină în sistemele de sănătate cu resurse limitate, în ciuda costului mai ridicat.”
Cercetătorii subliniază că sunt necesare studii suplimentare pentru a înțelege mai bine rezultatele glicemice pe termen lung după ce pacienții din medii cu resurse limitate trec de la insulina umană mai veche la insulina analogică.
