Un cadru inovator pentru adaptarea implanturilor neuronale la nevoile utilizatorilor
Gabriel Lázaro-Muñoz și Amanda R. Merner au realizat un studiu important asupra dispozitivelor de neuromodulare implantabile, evidențiind necesitatea de a alinia tehnologia la așteptările utilizatorilor.
Dispozitivele implantabile pentru creier, de la stimularea profundă a creierului până la noile interfețe creier-computer, au potențialul de a ajuta persoanele cu afecțiuni psihice și neurologice severe, care nu răspund la tratamente, sau cu pierderi de funcție, cum ar fi paralizia sau orbirea. Cu toate acestea, în ciuda investițiilor semnificative din Statele Unite în dezvoltarea acestor dispozitive, nu există o manieră comună și măsurabilă de a evalua dacă acestea îndeplinesc nevoile și așteptările părților implicate.
Adesea, tehnologia bine concepută în laborator nu reușește să fie implementată eficient în rândul pacienților, clinicianilor și sistemelor de sănătate. Este esențial să se stabilească o modalitate de a măsura „fidelitatea umană” în dezvoltarea și implementarea dispozitivelor implantabile pentru creier, pentru a promova încrederea, accesibilitatea și adoptarea neurotehnologiei.
Întrebarea centrală pe care am investigat-o a fost dacă este posibil să definim și să măsurăm „fidelitatea umană”: cât de bine se aliniază un anumit dispozitiv implantabil cu nevoile și așteptările părților interesate. De exemplu, este dispozitivul sigur, eficient și acceptabil pentru diferite grupuri?
Deși este o opinie general acceptată că dezvoltatorii ar trebui să aibă în vedere pacienții, clinicianii și familiile, ne-am propus un principiu care să fie integrat în designul și dezvoltarea neurotehnologiei. Aceasta a însemnat întrebarea dacă „alinierea cu omul” ar putea fi tratată ca o proprietate concretă a unui dispozitiv și a fluxurilor de lucru și mesajelor asociate, în loc de o aspirație vagă sau o simplă bifă. Dacă „fidelitatea umană” ar putea fi măsurată, ar putea fi comparată între dispozitive și îmbunătățită în timp.
Am sintetizat literatura publicată cu aproximativ un deceniu de cercetări empirice în neuroetică, realizate de echipa noastră și alții, într-un singur concept organizatoric. Baza noastră de date a inclus peste 300 de interviuri detaliate cu pacienți, îngrijitori, cercetători, clinicieni, finanțatori, companii de dispozitive și furnizori de asigurări de sănătate, precum și alte abordări de cercetare, inclusiv analiza politicilor, observația în cadrul studiilor active cu dispozitive și sondaje de opinie publică privind neurotehnologia. Această muncă a acoperit mai multe tipuri de dispozitive și condiții, inclusiv depresie, tulburare obsesiv-compulsivă, sindrom Tourette, boala Parkinson, distonie și tremor esențial. Am reunit aceste informații pentru a defini conceptul de „Fidelitate Umană” și a trasa lacunele de aliniere urgente.
Am introdus un standard pe care l-am denumit Fidelitate Umană și l-am definit ca „gradul măsurabil în care un dispozitiv, fluxurile de lucru de acces și mesajele asociate sunt aliniate cu nevoile și așteptările empiric determinate ale părților interesate pe întreaga durată a dezvoltării și tranziției clinice.” Ideea centrală este de a trata Fidelitatea Umană ca o variabilă de performanță, similar cu fiabilitatea sau scalabilitatea în inginerie, mai degrabă decât ca o declarație de valori.
Am identificat cinci domenii în care lacuna dintre dispozitive și părțile interesate este cea mai presantă: Acces și Adoptare, Invazivitate, Identitate și Agenție, Rezultate Centrate pe Pacient și Întreținerea pe Termen Lung a Dispozitivului. Pentru fiecare domeniu, am oferit recomandări concrete pentru dezvoltatori și echipele de studiu.
Scopul final este de a proiecta dispozitive, studii și căi de implementare clinică de care pacienții să poată avea încredere, accesibile și mai ușor de adoptat: căi clare către tratament, comunicare clară despre ce implică un implant, atenție la modul în care un dispozitiv poate afecta sentimentul de sine și autonomia unei persoane, rezultate relevante în viața de zi cu zi și protecții pentru ceea ce se întâmplă după încheierea unui studiu, inclusiv întreținerea dispozitivului de care depinde sănătatea pacientului. Cadrele propuse oferă un obiectiv comun, măsurabil, la care clinicianții și dezvoltatorii pot aspira pentru a beneficia un număr mai mare de persoane.
Cel mai semnificativ aspect al acestei lucrări a fost ascultarea pacienților și familiilor care au descris experiențele lor cu propriile cuvinte, inclusiv provocările întâmpinate, nevoile de suport și modul în care a fost să ia decizii legate de dispozitivele cerebrale și să trăiască cu acestea. Aceste conversații au fost umilitoare și au subliniat cât de dificil, dar crucial, este să punem oamenii în centrul dezvoltării tehnologiei de sănătate. Propunerea conceptului de Fidelitate Umană este încercarea noastră de a face această responsabilitate concretă și durabilă. Dacă acest nou standard ajută mai mulți pacienți să primească un dispozitiv care se potrivește cu adevărat vieților lor, anii de cercetare din spatele acestei inițiative vor fi meritat.
