Vaccinurile antigripale adjuvante și cu doză mare oferă protecție similară vârstnicilor
Un studiu amplu realizat de Kaiser Permanente Northern California a constatat că două vaccinuri antigripale îmbunătățite au avut o performanță similară la adulții de 65 de ani și peste, susținând opțiunile flexibile de vaccinare pentru o populație cu risc ridicat de complicații cauzate de gripă.
O cercetare recentă publicată în revista JAMA Network Open a comparat vaccinurile antigripale adjuvante și cele cu doză mare pentru adulții cu vârsta de 65 de ani sau mai mult.
În fiecare an, gripa sezonieră provoacă milioane de îmbolnăviri, iar vârstnicii sunt cei mai afectați. În Statele Unite, aproape 70%-85% dintre decesele legate de gripă apar la persoane de 65 de ani sau mai mult, subliniind necesitatea unor eforturi eficiente de vaccinare în cadrul acestei populații cu risc crescut. Pentru a îmbunătăți imunitatea împotriva gripei sezoniere, vaccinurile adjuvante și cele cu doză mare sunt recomandate pentru utilizarea la persoanele vârstnice.
Studiile anterioare au arătat că vaccinurile antigripale îmbunătățite oferă o protecție superioară față de vaccinurile standard, însă vaccinurile adjuvante și cele cu doză mare nu au fost comparate într-un studiu practic randomizat.
Stabilirea unei performanțe comparative a vaccinurilor ar putea ghida politicile de vaccinare, reduce spitalizările și îmbunătăți rezultatele sănătoase ale vârstnicilor. Cercetările suplimentare sunt necesare pentru a confirma eficacitatea relativă pe parcursul mai multor sezoane gripale.
Cercetătorii au desfășurat un studiu mare de tip cluster randomized crossover în cadrul Kaiser Permanente Northern California, un sistem de sănătate integrat ce deservește aproximativ 4,6 milioane de persoane. Participanții la studiu, cu vârsta de 65 de ani sau mai mult, au primit fie un vaccin antigripal inactivat adjuvant, fie un vaccin antigripal inactivat cu doză mare, între 17 august 2023 și 16 aprilie 2024. Cei care au testat pozitiv pentru gripă înainte de a obține protecția completă de la vaccin au fost excluși.
Un total de 65 de unități medicale au participat la acest proiect de cercetare. În prima săptămână a sezonului de vaccinare, aproximativ jumătate dintre unități au administrat vaccinul adjuvant, în timp ce celelalte au administrat vaccinul cu doză mare. Pe parcursul sezonului gripal, s-a realizat o administrare alternativă săptămânală a celor două formulări de vaccin la fiecare clinică medicală, având scopul de a oferi o expunere echilibrată la ambele tipuri de vaccinuri, reflectând practicile clinice actuale.
Participanții erau considerați complet vaccinați la 14 zile după imunizare. Diagnosticul de gripă a fost confirmat prin teste PCR în orice context clinic, acesta reprezentând rezultatul principal. Rezultatele secundare au inclus spitalizările sau vizitele la camera de urgență legate de gripă și spitalizările pentru pneumonie dobândită în comunitate. Cercetătorii au utilizat regresia Cox proporțională a riscurilor, ajustând pentru vârstă, sex, rasă și etnie, comorbidități, istoricul vaccinărilor anterioare și utilizarea serviciilor de sănătate.
Studiul a inclus 429.595 de adulți vârstnici cu o vârstă medie de 75 de ani. Dintre aceștia, 212.875 au primit un vaccin antigripal adjuvant, iar 216.720 au primit un vaccin cu doză mare. Populația studiată a fost diversă din punct de vedere rasial și etnic, fiind reprezentativă pentru membrii Kaiser Permanente Northern California, deși autorii au menționat că unele grupuri cu venituri mai mici pot fi subreprezentate. Statutul de sănătate de bază, istoricul vaccinărilor și utilizarea anterioară a serviciilor de sănătate au fost similare între cele două grupuri, asigurând comparații precise.
Trendurile sezoniere au indicat că gripa a atins un vârf în decembrie 2023, conform tendințelor naționale. Peste 45.000 de persoane au fost testate PCR pentru gripă, iar 1.703 au avut rezultate pozitive. Nu au existat diferențe semnificative în ratele de testare între cele două grupuri de vaccinuri, reducând îngrijorările legate de un potențial bias datorat unei grupi mai înclinate să caute asistență medicală sau testare.
În rândul celor care au primit vaccinul adjuvant, 836 de persoane au dezvoltat gripă confirmată de laborator, ceea ce corespunde cu 3,93 cazuri la 1.000 de persoane. În grupul vaccinului cu doză mare, 867 de persoane au avut cazuri de gripă, cu o rată de 4,00 cazuri la 1.000 de persoane.
Majoritatea pacienților din ambele grupuri cu cazuri confirmate au avut gripă de tip A, mai degrabă decât tip B. Eficiența relativă a vaccinului adjuvant comparativ cu vaccinul cu doză mare a fost estimată la 1,5%, iar intervalele de încredere au indicat o diferență nesemnificativă în eficiența relativă între cele două vaccinuri.
Eficiența vaccinului împotriva rezultatelor grave ale gripei a fost, de asemenea, evaluată în acest studiu. Dintre persoanele care au primit vaccinul adjuvant, au fost înregistrate 411 cazuri de spitalizare sau vizite la camera de urgență legate de gripă, comparativ cu 466 în grupul cu doză mare. Estimarea eficienței relative a vaccinului împotriva acestor rezultate severe a fost de 9,1%, dar intervalul de încredere a arătat din nou că nu există o diferență statistic semnificativă.
Spitalizările pentru pneumonie dobândită în comunitate au fost, de asemenea, comparabile între cele două grupuri. Estimarea eficienței relative a vaccinului pentru spitalizarea din cauza pneumoniei dobândite în comunitate a fost de 1,0%, susținând o protecție comparabilă, deși studiul nu a fost conceput pentru a demonstra o protecție identică împotriva spitalizărilor legate de pneumonie. Analizele de sensibilitate suplimentare, luând în considerare diferențele între unități și timpul vaccinării, au produs rezultate consistente cu analiza principală.
Aceste descoperiri sunt importante deoarece vârstnicii sunt deosebit de vulnerabili la complicații precum pneumonia, spitalizările și decesele în timpul sezonului gripal. Rezultatele sugerează că ambele vaccinuri îmbunătățite oferă o protecție comparabilă, oferind astfel clinicianilor și sistemelor de sănătate flexibilitate în alegerea vaccinului.
Prin urmare, acest lucru ar putea facilita disponibilitatea vaccinului și simplifica modul în care sănătatea publică abordează vaccinarea în timpul viitoarelor izbucniri de gripă. Totuși, studiul nu a comparat niciun vaccin cu absența vaccinării, a fost realizat într-un singur sistem de sănătate integrat din nordul Californiei și poate să nu se generalizeze la populațiile neasigurate sau la regiunile din afara nordului Californiei.
Autorii au menționat, de asemenea, că acesta a fost primul sezon dintr-un studiu în curs de desfășurare pe durata a două sezoane, cu dovezi suplimentare așteptate din sezonul secund.
Studiul demonstrează că vaccinurile antigripale adjuvante și cele cu doză mare au oferit o protecție similară împotriva gripei confirmate de laborator, a sp
