Zidesamtinib arată o activitate semnificativă în cancerul pulmonar non-microcelular ROS1-pozitiv
Rezultatele recente din cadrul studiului global de fază I/II ARROS-1 au arătat o activitate clinică semnificativă a zidesamtinib la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat sau metastatic, pozitivi pentru ROS1, care nu au primit anterior un inhibitor al tirozin kinazei (TKI).
Aceste descoperiri au fost prezentate la Conferința Mondială a Asociației Internaționale pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC) din 2026.
Dintre cei 94 de pacienți evaluați pentru eficacitate, rata de răspuns obiectiv, conform evaluării independente, a fost de 94% (88 din 94 pacienți). Rata de durată a răspunsului pe nouă luni a fost de 94%, iar pe 12 luni a fost de 86%.
Zidesamtinib a demonstrat de asemenea o activitate intracraniană considerabilă. Dintre cei 10 pacienți evaluați cu metastaze în sistemul nervos central, rata de răspuns obiectiv intracranian a fost de 100%, inclusiv o rată a răspunsului complet intracranian de 70%. Rata de durată a răspunsului intracranian pe nouă luni a fost de 100%, iar pe 12 luni a fost de 78%.
Studiul global ARROS-1, care a inclus o cohortă de fază II, a fost destinat pacienților cu NSCLC pozitiv pentru ROS1, avansați sau metastatizați, care nu au beneficiat de terapie TKI. A fost permisă o linie anterioară de chimioterapie și/sau imunoterapie. Pacienții au primit zidesamtinib 100 mg o dată pe zi.
În total, 532 de pacienți cu NSCLC pozitiv pentru ROS1 au primit zidesamtinib 100 mg o dată pe zi, dintre care 183 erau naivi la TKI. Populația studiului a fost geografic diversă, cu 35% dintre pacienți înscriși în regiunea Asia-Pacific, 33% în Europa și 32% în America de Nord.
Cele mai frecvente efecte adverse legate de tratament, apărute la cel puțin 15% dintre pacienți, au fost edemul periferic (34%), creșterea în greutate (18%), creșterea creatinkinazei în sânge (18%), disgeuzia (17%) și creșterea aspartat-aminotransferazei (15%). Efectele adverse legate de tratament au dus la reducerea dozelor în 11% dintre pacienți și la întreruperea tratamentului în 1% dintre cazuri.
Zidesamtinib a demonstrat o activitate clinică semnificativă la pacienții naivi la TKI cu NSCLC pozitiv pentru ROS1, având un profil de siguranță consistent cu raportările anterioare și rate scăzute de reducere a dozelor și de întrerupere a tratamentului. Aceste rezultate susțin continuarea cercetărilor asupra zidesamtinib în liniile anterioare de terapie.
