Wegovy asociat cu un rar „accident vascular ocular” ce poate duce la orbire bruscă
Un nou studiu sugerează că Wegovy, medicamentul popular pentru pierderea în greutate, ar putea prezenta un risc mai mare pentru o afecțiune oculară rară ce poate conduce la pierderea bruscă a vederii, în comparație cu alte medicamente semaglutide.
Această afecțiune, numită neuropatie optică ischemică (ION), apare atunci când fluxul de sânge către nervul optic este redus sau blocat. Acest lucru poate provoca orbire parțială sau totală în unul sau ambele ochi.
Cercetătorii au raportat că Wegovy a prezentat cea mai puternică asociere cu ION dintre medicamentele GLP-1 pe bază de semaglutid analizate în studiu, publicat în British Journal of Ophthalmology. De asemenea, constatările sugerează că semnalul de risc era de aproape cinci ori mai puternic pentru Wegovy decât pentru Ozempic.
Deși această afecțiune pare a fi rară, cercetătorii afirmă că rezultatele ridică întrebări importante legate de siguranță, pe măsură ce utilizarea medicamentelor GLP-1 continuă să se extindă la nivel mondial.
Cercetătorii au analizat rapoartele trimise către Sistemul de raportare a evenimentelor adverse al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) între decembrie 2017 și decembrie 2024. Baza de date conține rapoarte de efecte secundare neintenționate și dăunătoare asociate cu medicamente. În total, cercetătorii au examinat peste 30,6 milioane de rapoarte de evenimente adverse.
Dintre acestea, 31.774 au implicat medicamente semaglutide. Vârsta medie a persoanelor din rapoarte era de 56 de ani, iar 54% erau femei.
Analiza s-a concentrat pe mai multe medicamente GLP-1, inclusiv Ozempic injectabil pentru diabet de tip 2, Wegovy injectabil pentru tratamentul obezității și tableta orală de semaglutid Rybelsus. Cercetătorii au evaluat de asemenea medicamentele tirzepatid, inclusiv Mounjaro și Zepbound.
Wegovy a prezentat cel mai puternic semnal. Deși Ozempic a generat mult mai multe rapoarte în general, deoarece a fost aprobat mai devreme, Wegovy a arătat cea mai puternică asociere cu ION.
Cercetătorii au identificat 28 de rapoarte de ION legate de Wegovy și 47 legate de Ozempic. În ciuda numărului mai mic de rapoarte, semnalul statistic pentru Wegovy a fost mult mai puternic, având șanse de aproape 75 de ori mai mari decât era de așteptat. Ozempic a prezentat șanse de aproape 19, în timp ce produsele generice de semaglutid au arătat șanse de 21.
Nu au fost raportate cazuri de ION pentru Rybelsus, versiunea orală a semaglutidului.
Studiul a mai constatat diferențe semnificative între bărbați și femei. Bărbații care folosesc Wegovy au arătat cel mai mare semnal, cu șanse de 116 ori mai mari decât era de așteptat. Printre femei, semnalul cel mai puternic a apărut cu Ozempic.
Analiza suplimentară a sugerat că șansele de ION erau de peste trei ori mai mari la bărbați decât la femei.
Cercetătorii cred că mai mulți factori ar putea explica semnalul mai puternic observat cu Wegovy. Medicamentele injectabile tind să acționeze mai rapid decât cele orale, iar Wegovy este prescris la o doză mai mare decât Ozempic. Autorii sugerează că doza mare de Wegovy ar putea crește riscul de reducere a fluxului sanguin către nervul optic prin mecanisme ce implică scăderi ale tensiunii arteriale, pierdere de lichide și instabilitate în sistemul nervos autonom.
Cu toate acestea, ei subliniază că nu a fost dovedită o relație directă de cauzalitate clinică. „În contrast, absorbția limitată și preluarea mai lentă a Rybelsus explică probabil absența unui semnal detectabil”, au scris cercetătorii.
Cercetătorii solicită studii urgente de urmărire. Sistemul de raportare al FDA are limitări importante. Acesta nu poate determina cât de frecvent apare efectul și rapoartele nu includ informații detaliate despre condițiile de sănătate ale pacienților sau severitatea bolii.
Cu toate acestea, cercetătorii afirmă că rezultatele oferă dovezi timpurii că riscul ar putea depinde atât de formulare, cât și de doza medicamentelor semaglutide. „Acest studiu oferă prima dovadă a unui risc de ION dependent de formulare și doză, cu cea mai puternică asociere observată pentru Wegovy”, au concluzionat cercetătorii.
„Aceste constatări subliniază o potențială preocupare legată de siguranță dependentă de doză, care necesită o evaluare prospectivă urgentă pentru a ghida politica de prescriere și reglementare.”
Autorii unui comentariu conex au fost de acord că rezultatele merită o atenție mai atentă din partea specialiștilor în oftalmologie și a cercetătorilor. „Aceste constatări adaugă la un corp emergent de literatură în creștere care raportează complicații oculare cu [medicamente antiobezitate], care necesită o examinare mai amănunțită și o urgentă clarificare pentru oftalmologi”, au scris aceștia.
Utilizarea în creștere a medicamentelor GLP-1 ridică îngrijorări. Cercetătorii au subliniat că ratele de obezitate rămân ridicate în multe țări, în special în Regatul Unit, unde 29% dintre adulți sunt obezi și 64% sunt supraponderali sau obezi.
În același timp, medicamentele GLP-1 sunt din ce în ce mai explorate pentru beneficiile dincolo de pierderea în greutate și tratamentul diabetului. Studiile sugerează că aceste medicamente ar putea ajuta de asemenea la reducerea riscurilor asociate cu bolile cardiovasculare, accidentul vascular cerebral și demența.
Pentru că aceste utilizări se extind, experții se așteaptă ca prescripțiile pentru medicamente să continue să crească. Autorii comentariului au subliniat de asemenea dezbaterea în creștere în jurul utilizării medicamentelor antiobezitate la copii cu vârsta peste 12 ani, avertizând că utilizarea mai largă ar putea crește numărul complicațiilor oculare rare observate mai târziu în viață.
În același timp, cercetătorii au notat că medicamentele GLP-1 ar putea beneficia unele afecțiuni oculare, inclusiv degenerescența maculară legată de vârstă și uveita. Totuși, ei au avertizat că aceste potențiale beneficii trebuie cântărite în raport cu posibilitatea unor complicații rare, dar severe, cum ar fi ION.
