Teclistamab aduce beneficii semnificative pacienților cu mielom recidivant
Pacienții cu mielom multiplu recidivant tratați cu imunoterapia teclistamab au avut o supraviețuire semnificativ mai mare și o remisie mai prelungită comparativ cu cei care au primit terapii standard, conform rezultatelor unui studiu internațional major de fază 3 publicat în The New England Journal of Medicine și prezentat la Conferința Anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2026.
Studiul, condus de C. Ola Landgren, M.D., Ph.D., a arătat că aproape 70% dintre pacienții tratați cu teclistamab nu au prezentat progresia bolii după 18 luni, în comparație cu aproximativ 27% dintre pacienții care au primit tratamente standard. Aproape două treimi dintre aceștia au atins o remisie completă, inclusiv mulți care nu aveau cancer detectabil prin teste foarte sensibile. Landgren este șef al Institutului Sylvester de Mielom la Centrul Medical Sylvester, care face parte din Universitatea Miller din Miami.
„Acum avem opțiuni de imunoterapie fără chimioterapie pentru pacienții cu mielom recidivant pentru prima dată. Observăm răspunsuri foarte profunde și beneficii clinice pe termen lung din aceste terapii. Aceasta face parte dintr-o transformare mult mai mare care are loc în tratamentul mielomului”, a declarat Landgren.
În urmă cu peste 30 de ani, când Landgren și-a început pregătirea medicală, tratamentele pentru mielomul multiplu se bazau aproape exclusiv pe chimioterapie. Astăzi, domeniul s-a îndreptat spre terapii bazate pe imunitate, concepute pentru a ajuta sistemul imunitar al organismului să identifice și să atace celulele canceroase mai precis și mai eficient.
Cercetătorii explorează, de asemenea, utilizarea acestor terapii în stadii mai timpurii ale bolii, în loc să fie rezervate pentru etape ulterioare, după ce mai multe tratamente au eșuat. Teclistamab face parte dintr-o nouă clasă de medicamente cunoscute sub numele de anticorpi bispecifici. Terapia funcționează prin conectarea celulelor T, un tip de celule imune, la BCMA, o proteină găsită pe celulele de mielom, permițând sistemului imunitar să recunoască și să atace direct cancerul.
Studiul clinic de fază 3, numit MajesTEC-9, a inclus 593 de pacienți din 24 de țări. Toți participanții aveau mielom multiplu care revenise după unul până la trei tratamente anterioare. Aproape trei sferturi dintre aceștia au încetat să răspundă la terapiile standard, inclusiv medicamentele imunomodulatoare precum daratumumab și lenalidomide, lăsându-i cu opțiuni limitate de tratament în practica obișnuită.
Chiar și printre pacienții care au eșuat alte terapii, teclistamab a îmbunătățit rezultatele. Aceștia au trăit mai mult, au rămas în remisie mai mult timp și, în unele cazuri, și-au văzut cancerul redus la niveluri extrem de scăzute sau indetectabile, cunoscute sub numele de negativitate a bolii reziduale minime.
Aproape 70% dintre pacienții tratați cu teclistamab nu au experimentat progresia bolii după 18 luni, comparativ cu aproximativ 27% dintre cei care au primit terapii standard. Pacienții care au primit teclistamab au raportat, de asemenea, un control mai bun al simptomelor și o agravare mai lentă a stării lor în timp.
Pentru mulți pacienți, teclistamab a făcut mai mult decât a încetinit progresia bolii. Aproape două treimi au atins o remisie completă, ceea ce înseamnă că medicii nu au mai putut detecta semne de mielom folosind teste standard. În multe cazuri, chiar și testele foarte sensibile pentru boala reziduală minimală nu au putut găsi celule canceroase rămase.
„Să vedem că acest medicament este atât de eficient și atât de sigur pentru pacienți din toate aceste locații din întreaga lume este un semnal foarte puternic”, a mai spus Landgren. „Să observăm acest lucru la pacienții care au fost expuși și refractari la tratamentele de mielom utilizate frecvent este foarte important.”
Teclistamab activează celulele imune, ceea ce poate afecta și apărarea imunitară normală. Ca urmare, pacienții care primesc terapia se confruntă cu un risc mai mare de infecții, în special în primele șase luni de tratament. Medicii gestionează acest risc prin monitorizare atentă și îngrijire preventivă.
Pacienții care primesc teclistamab iau adesea medicamente antivirale și antibiotice pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor. Echipele de îngrijire monitorizează regulat nivelurile de anticorpi, iar pacienții pot primi infuzii de imunoglobulină dacă nivelurile scad prea mult.
Cercetătorii studiază acum dacă anticorpii bispecifici precum teclistamab ar putea beneficia pacienții chiar mai devreme în cursul bolii. „Pentru mine, scopul este să dezvoltăm strategii curative”, a declarat Landgren. „Lucrăm pentru tratamente care pot elimina complet boala sau o pot controla pentru perioade foarte lungi, minimizând totodată povara asupra pacienților și păstrând calitatea vieții.”
