Vaccin experimental combinat a avut rezultate promițătoare în trialul LASSARAB pe subiecți umani
Cercetătorii de la Universitatea Thomas Jefferson și de la Școala de Medicină a Universității din Maryland au raportat rezultate încurajătoare în urma primului trial clinic pe oameni al LASSARAB, un vaccin experimental destinat să protejeze împotriva febrei Lassa și a rabiei într-o singură formulare.
Rezultatele, publicate în jurnalul Nature Medicine, arată că vaccinul a fost bine tolerat și a generat răspunsuri imune robuste împotriva ambelor virusuri în rândul voluntarilor sănătoși.
Febra Lassa, cauzată de virus, este o boală hemoragică severă endemică în anumite părți ale Africii de Vest, provocând anual între 300.000 și 500.000 de infecții și peste 5.000 de decese. Boala poate duce la complicații severe, inclusiv insuficiență organică, pierdere a auzului și tulburări neurologice pe termen lung. În prezent, nu există vaccinuri autorizate pentru prevenirea febrei Lassa, dar platforma LASSARAB ar putea oferi o soluție practică și scalabilă pentru regiunile endemice cu resurse limitate.
LASSARAB se bazează pe un vector de virus rabic inactivat, care este inginerizat pentru a exprima complexul glicoproteinelor (GPC) al virusului Lassa, împreună cu un adjuvant sintetic care sporește răspunsul imunitar. LASSARAB valorifică istoricul bine documentat de siguranță al vaccinului antirabic, imunitatea de lungă durată, infrastructura existentă de fabricație și rețelele globale de distribuție. Dintre cele trei vaccinuri împotriva febrei Lassa aflate în prezent în dezvoltare, LASSARAB este singurul candidat bazat pe un virus ucis sau atenuat.
În cadrul acestui trial randomizat de fază 1, considerat unul dintre „Cele unsprezece studii clinice care vor modela medicina în 2026” de către Nature Medicine, 54 de adulți, bărbați și femei cu vârste între 18 și 50 de ani, au fost împărțiți în patru grupuri. Aceștia au primit fie două doze intramusculare de LASSARAB la niveluri de dozare crescătoare (mică, medie și mare), fie un vaccin antirabic autorizat ca grup de control. În toate grupurile de dozare a vaccinului, nu au fost observate evenimente adverse grave sau reacții severe, iar efectele secundare raportate (precum sensibilitate, durere la locul injectării și simptome ușoare asemănătoare gripei) au fost temporare și s-au rezolvat fără tratament suplimentar.
Este important de menționat că vaccinul a demonstrat un răspuns imunitar puternic. La 61 de zile după prima doză, 100% dintre cei care au primit LASSARAB au dezvoltat anticorpi specifici împotriva virusului Lassa, în timp ce toți participanții de control nu au avut. În același timp, toți participanții care au primit LASSARAB au atins niveluri de anticorpi neutralizanți împotriva virusului rabic care depășesc pragul stabilit de Organizația Mondială a Sănătății pentru protecție, echivalând cu răspunsurile observate la vaccinurile antirabice autorizate.
„Aceste rezultate oferă primele dovezi clinice că o platformă bazată pe virusul rabic poate genera în siguranță imunitate împotriva virusului Lassa la oameni”, afirmă Matthias J. Schnell, director al Centrului pentru Vaccinuri și Pregătire Pandemică de la Universitatea Thomas Jefferson. Dr. Schnell a jucat un rol esențial în stabilirea vectorilor bazați pe virusul rabic (RABV) ca platformă versatilă pentru vaccinuri împotriva bolilor infecțioase cu consecințe grave. „Capacitatea de a combina protecția împotriva febrei Lassa și rabiei într-un singur vaccin ar putea avea un impact semnificativ asupra sănătății publice în regiunile în care ambele boli rămân endemice.”
În acest studiu inițial pe oameni, vaccinul LASSARAB a arătat rezultate promițătoare timpurii, având potențialul de a oferi protecție duală împotriva ambelor boli într-un singur produs. Dacă aceste rezultate vor fi confirmate în studii ulterioare, această abordare ar putea reprezenta un avans semnificativ pentru sănătatea globală.
Investigatori subliniază că acest trial a fost unul de etapă incipientă, destinat să evalueze siguranța și răspunsurile imune, nu eficacitatea. Urmăriri pe termen lung și studii mai ample în populații unde febra Lassa este endemică vor fi necesare pentru a determina durabilitatea protecției și eficiența în condiții reale. Cu toate acestea, rezultatele susțin continuarea dezvoltării clinice a LASSARAB ca vaccin de generație următoare, cu două scopuri, destinat să abordeze două amenințări majore pentru sănătatea globală.
