Terapia de întreținere în mielomul extins nu oferă beneficii suplimentare pentru supraviețuire
Un studiu clinic major, realizat de un grup național cooperant și condus de cercetători de la Mayo Clinic, a descoperit că continuarea terapiei de întreținere cu lenalidomide după doi ani de tratament inițial pentru mielomul multiplu cu risc standard nu îmbunătățește supraviețuirea globală comparativ cu întreruperea tratamentului după doi ani.
Rezultatele, publicate în The New England Journal of Medicine, pot ajuta medicii și pacienții să ia decizii mai informate cu privire la durata terapiei de întreținere.
„Tratamentul mai îndelungat este adesea considerat mai bun, dar nu este întotdeauna cazul”, afirmă Shaji Kumar, M.D., hematolog la Mayo Clinic și investigator principal al studiului. „Pe măsură ce terapiile devin mai eficiente, este tot mai important să determinăm nu doar care tratamente funcționează, ci și cât timp au nevoie pacienții de ele.”
Cercetătorii sugerează că aceste descoperiri ar putea reduce povara tratamentului și costurile asociate cu ani de terapie continuă pentru mulți pacienți.
„Știind că terapia de întreținere poate fi oprită în siguranță după o perioadă definită poate ajuta la reducerea cerințelor de tratament pe termen lung pentru pacienți”, spune S. Vincent Rajkumar, M.D., hematolog la Mayo Clinic și președinte al Comitetului de Mielom al Grupului de Cercetare ECOG-ACRIN, care a condus studiul. „Aceste descoperiri susțin deciziile informate și împărtășite între medici și pacienți.”
Noile tratamente pentru mielomul multiplu din ultimele două decenii au îmbunătățit supraviețuirea, iar unii pacienți experimentează acum control pe termen lung al bolii. Studiul se aplică în special pacienților cu mielom multiplu cu risc standard care nu au primit un transplant de celule stem la începutul tratamentului.
Studii suplimentare sunt în curs de desfășurare pentru a determina durata optimă a terapiei de întreținere pentru pacienții cu boală cu risc ridicat și pentru a explora dacă durata tratamentului poate fi adaptată folosind testarea bolii reziduale măsurabile.
„Acest studiu ne amintește că studiile clinice nu ar trebui să se concentreze doar pe adăugarea de noi terapii”, spune Dr. Kumar. „Ele ar trebui, de asemenea, să ne ajute să înțelegem când tratamentul poate fi oprit în siguranță.”
Studiul a fost conceput și realizat de grupul de cercetare ECOG-ACRIN, cu sprijinul Institutelor Naționale de Sănătate din SUA, prin rețeaua sa națională de studii clinice. Amgen a oferit suport suplimentar.