Vaccinul păstrat la frigider oferă speranțe pentru accesibilitatea globală
Un studiu inovator despre un vaccin tetanos-difteric care nu necesită refrigerare, desfășurat la Spitalul Universitar Southampton (UHS), a dat rezultate promițătoare, având potențialul de a îmbunătăți accesul la tratamente esențiale la nivel global.
Aproximativ jumătate din vaccinuri sunt irosite anual la nivel mondial, conform Organizației Mondiale a Sănătății. Milioane de doze de vaccin se pierd din cauza modificărilor de temperatură pe parcursul stocării și transportului.
Vaccinurile care nu necesită refrigerare au potențialul de a transforma livrarea vaccinurilor, reducând dependența de refrigerare. Acest lucru ar putea îmbunătăți accesul în comunități mai izolate și ar reduce impactul asupra mediului prin scăderea cantității de energie consumate, ceea ce duce la emisii reduse.
Studiul de fază I a arătat că vaccinul a fost bine tolerat, fără evenimente adverse grave legate de vaccin. Rezultatele au fost publicate în grupul The Lancet, în eClinicalMedicine.
Vaccinul reformulat, cunoscut sub numele de SPVX02, a fost dezvoltat de compania britanică de biotehnologie Stablepharma, folosind tehnologia sa StablevaX.
Studiul a avut loc în cadrul Facilității Clinice de Cercetare a Institutului Național pentru Sănătate și Îngrijire (NIHR) la UHS și a fost realizat prin intermediul Centrului de Cercetare Biomedicală NIHR: Southampton.
Profesorul Saul Faust, consultant pediatric la UHS și director al Facilității Clinice de Cercetare NIHR, care a condus studiul, a declarat: „Menținerea vaccinurilor la temperaturi scăzute de la fabrică la pacient este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă programele de imunizare la nivel mondial. Studiul nostru sugerează că acest vaccin poate rămâne sigur și eficient fără refrigerare.”
„Dacă studii mai ample confirmă aceste constatări, această tehnologie ar putea transforma modul în care vaccinurile sunt stocate și livrate la nivel mondial.”
Cercetările arată că SPVX02 poate fi stocat la temperaturi de până la 30°C timp de cel puțin doi ani fără a-și pierde eficiența. Oamenii de știință investighează acum dacă acesta poate rămâne stabil timp de până la patru ani.
De asemenea, cercetătorii au demonstrat că vaccinul rămâne stabil și complet potent după trei cicluri de fluctuații extreme de temperatură, între -20 °C și +40 °C.
Studiul randomizat, care a implicat și Unitatea de Evaluare a Medicamentelor (MEU) din Manchester, a inclus 60 de adulți sănătoși.
La 28 de zile după vaccinare, toți participanții care au primit SPVX02 au atins niveluri de anticorpi protectori împotriva tetanosului și difteriei, demonstrând răspunsuri imune comparabile cu cele ale vaccinurilor autorizate.
Publicația în eClinicalMedicine urmează lansării unui studiu de fază 2b care va evalua vaccinul într-un grup mai mare de participanți.
Platforma de tehnologie StablevaX a Stablepharma poate fi aplicată la vaccinuri, molecule mici, peptide și biologice. Aceștia colaborează în prezent cu un partener pentru a stabiliza termic produse de oncologie și antiinfecțioase, pe lângă alte vaccinuri.
Această validare revizuită de colegi reprezintă un moment crucial pentru platforma noastră StablevaX și pentru viitorul vaccinurilor termostabile. Aceste constatări întăresc argumentul științific și de sănătate globală pentru o nouă generație de vaccinuri fără frig, în special în regiunile unde limitările lanțului frigorific împiedică accesul echitabil.”
Özgür Tuncer a declarat: „Vaccinurile fiabile și sigure care nu necesită refrigerare ar putea fi un factor decisiv pentru sănătatea globală – ajutând vaccinurile salvatoare de vieți să ajungă la milioane de oameni, indiferent de locul în care trăiesc, și făcând programele de imunizare mai durabile, fiabile și echitabile pentru generațiile viitoare.”
Ministrul Sănătății și Asistenței Sociale, Diana Johnson, a spus: „Această cercetare de pionierat demonstrează cum inovația britanică ajută la abordarea unor dintre cele mai mari provocări în domeniul sănătății globale, oferind descoperiri salvatoare de vieți pentru utilizare în întreaga lume. Acum, oameni mor din boli prevenibile în întreaga lume, nu din lipsa vaccinurilor, ci din lipsa refrigerării. Vaccinurile fără frig au potențialul de a fi un factor de schimbare pentru sănătatea globală, în special pentru persoanele din comunități îndepărtate sau din regiunile afectate de conflicte.”
„Susținută de cercetarea de vârf a NIHR, această descoperire arată încă o dată cum investiția noastră în știință și științele vieții conduce la rezultate mai bune în sănătate, sprijinind în același timp creșterea economică și consolidând poziția Regatului Unit în fruntea inovației medicale.”
Profesorul Lucy Chappell, Consilier Științific Principal la Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale (DHSC) și CEO al NIHR, a afirmat: „Vaccinurile salvează vieți, dar doar dacă pot ajunge la persoanele care au nevoie de ele. Eliminarea necesității de refrigerare ar putea fi transformatoare pentru comunitățile din întreaga lume. Aceasta este o mare dovadă de cercetare britanică care, din nou, conduce calea pentru a aduce tratamente salvatoare de vieți oamenilor acolo unde se află, făcând echitatea în sănătate o realitate.”
Cercetarea finanțată de NIHR a permis Stablepharma să desfășoare acest prim studiu pe oameni și să genereze dovezile clinice necesare pentru a avansa această tehnologie dezvoltată în Regatul Unit. Acest lucru arată cum sistemul de cercetare din Marea Britanie colaborează cu companii inovatoare pentru a traduce știința promițătoare în produse relevante la nivel global, deschizând noi piețe și facilitând stocarea, transportul și livrarea mai ușoară a vaccinurilor în întreaga lume.
Vaccinul SPVX02 dezvoltat de Stablepharma a fost creat cu sprijinul Innovate UK, parte a UK Research and Innovation (UKRI). Este o versiune reformulată a vaccinului tetanos-difteric Tetadif, precalificat de OMS. Oamenii de știință de la Agenția de Securitate a Sănătății din Regatul Unit (UKHSA) au furnizat teste de laborator specializate.
Stablepharma se așteaptă să finalizeze programul de dezvoltare clinică pentru SPVX02 până în 2027.
