Nerespectarea normelor de siguranță amenință transformarea digitală a NHS
Planul de Sănătate pe 10 ani al NHS „riscă să provoace daune pacienților la o scară fără precedent” din cauza lipsei unei arhitecturi de siguranță adecvate pentru a susține transformarea digitală preconizată, avertizează experții într-o analiză publicată în jurnalul online BMJ Innovations.
Transformarea digitală este esențială pentru realizarea Planului de Sănătate pe 10 ani al NHS pentru Anglia, „trecând de la cărămizi la clicuri”, însă respectarea standardelor legale de siguranță clinică digitală nu este monitorizată sau aplicată în mod obișnuit, explică cercetătorii.
Aceasta se întâmplă în ciuda cerințelor legale stipulate în Legea privind Sănătatea și Asistența Socială din 2012, care impun evaluarea formală a riscurilor clinice pentru tehnologiile digitale de sănătate (DCB0129/160), subliniază ei.
Cercetătorii au raportat anterior ratele de conformitate într-un sondaj realizat la 239 de trusturi NHS și consilii de îngrijire integrate (ICB) din Anglia, folosind cereri de informații publice. Au descoperit că dintre cele 14.848 de tehnologii digitale de sănătate utilizate în aceste organizații, 70% nu aveau asigurări de siguranță documentate; doar 17% erau complet asigurate.
Pentru a înțelege mai bine factorii care stau la baza acestor rate scăzute de conformitate, cercetătorii au efectuat o analiză secundară a datelor calitative din răspunsurile la sondajul inițial și au folosit, de asemenea, date cantitative nepublicate despre capacitatea Ofițerilor de Siguranță Clinică (CSO).
CSO-urile sunt clinicieni responsabili pentru supravegherea gestionării riscurilor clinice ale tehnologiilor digitale utilizate în livrarea îngrijirii pacienților.
În medie, fiecare dintre cele 211 organizații care au răspuns la sondajul inițial (februarie – martie 2025) avea un CSO cu normă întreagă. Dintre acestea, 163 de organizații (77%) au furnizat date despre orele lucrate.
Trusturile NHS raportau o capacitate ușor mai mare (în medie 1,3 angajați echivalent cu normă întreagă) decât ICB-urile, care raportau o medie de mai puțin de jumătate (0,4). Răspunsurile în text liber sugerează că cifrele supraestimează capacitatea efectivă, având în vedere că sarcinile CSO sunt, de obicei, îndeplinite alături de alte responsabilități.
Douăzeci și două de organizații nu au putut cuantifica timpul dedicat implementării DCB. Iar 11 organizații au identificat funcția CSO ca parte a rolului unui lider senior, care includea director medical asociat, ofițer principal de informații clinice și asistent medical șef.
„Deși integrarea siguranței în conducerea clinică senior poate oferi vizibilitate strategică, aceasta înseamnă și că persoanele responsabile pentru supravegherea siguranței sunt cele cu cel mai puțin timp disponibil pentru a se ocupa de aceasta; reducând capacitatea efectivă și afectând dezvoltarea expertizei experiențiale”, subliniază cercetătorii.
Treizeci și șapte de organizații au invocat excepții legale la cererea inițială de informații, cele mai frecvente fiind costul și timpul necesar pentru a răspunde, cu date inaccesibile și/sau absența unui registru central, cele mai frecvente justificări.
„Deși nu avem motive să suspectăm validitatea acestor afirmații, subliniem totuși că ambele motive indică procese de guvernanță a siguranței clinice immature”, scriu cercetătorii.
În mod particular, excepțiile invocate în scopul prevenirii sau detectării criminalității și a sănătății și siguranței indică o neînțelegere fundamentală a ceea ce înseamnă siguranța clinică, subliniază ei.
„Aceste răspunsuri sugerează colectiv un model de forță de muncă care este structural incapabil să furnizeze gestionarea proactivă și continuă a riscurilor pe care standardele le cer”, subliniază cercetătorii.
Analiza tematică a comentariilor în text liber a identificat patru factori majori și interconectați ai neconformității: înțelegerea deficitară a standardelor; infrastructură și supraveghere de guvernanță immature; procese de asigurare ineficiente; și percepția că un CSO nu este un post dedicat, profesionalizat, ci o responsabilitate auxiliară absorbită în roluri existente.
„Aceste teme nu funcționează în izolare”, subliniază cercetătorii. „Rezultatul este un sistem în care niciun component (adică, cunoștințe, guvernanță, proces sau forță de muncă) nu funcționează adecvat, iar eșecul fiecăruia compune pe celălalt.”
Aceasta este o problemă importantă, spun cercetătorii, deoarece:
- Ambiția Planului de a adopta rapid tehnologii de vârf, inclusiv AI, genomică și robotică, necesită o forță de muncă CSO foarte bine pregătită, cu timp dedicat pentru a efectua evaluări de risc din ce în ce mai complexe.
- În ciuda recunoașterii (Raportul Topol) că pregătirea lucrătorilor din domeniul sănătății pentru un NHS digital necesită integrarea cunoștințelor de siguranță digitală la nivel de licență și postuniversitar, constatările acestui studiu sugerează că acest lucru nu s-a întâmplat.
- Schimbarea de la spital la comunitate va necesita, de asemenea, o expansiune concomitentă a amprentei digitale comunitare, în special în îngrijirea primară, care este probabil să fie mai mică și mai puțin resursată decât trusturile și ICB-urile, având acces mai redus la capacitatea specialistă a CSO.
- Comisionarea de servicii de la furnizori diverși înseamnă extinderea obligațiilor de siguranță digitală pe un peisaj de furnizori mai larg și mai eterogen, ceea ce riscă să creeze lacune de responsabilitate în care răspunderea finală pentru siguranța pacienților nu este clară.
- Cadrele de planificare pe termen mediu impun o îmbunătățire de 2% pe an a productivității, creând tensiuni între viteza de implementare și rigurozitatea asigurării.
Pentru a aborda aceste probleme, cercetătorii sugerează:
- nevoia de reglementare, cu Comisia pentru Calitate a Îngrijirii în mod unic plasată pentru a face acest lucru;
- adăugarea conformității DCB0160/0129 la domeniul siguranței pacienților din cadrul Cadru de Supraveghere NHS pentru a semnala că guvernanța siguranței digitale este esențială pentru calitatea îngrijirii;
- formalizarea căii CSO, introducând o structură de competențe pe niveluri pentru livrarea operațională, pentru a aduce NHS în conformitate cu alte industrii critice pentru siguranță;
- dezvoltarea de mecanisme pentru împărtășirea celor mai bune practici, identificarea riscurilor standard de desfășurare și cauzelor și creșterea conștientizării incidentelor clinice.
Cercetătorii recunosc că datele lor au lipsit de profunzime, detalii contextuale și oportunități de clarificare care ar fi fost de obicei oferite de metodele cal
