Un studiu din China confirmă eficiența terapiei de întreținere cu niraparib în cazul cancerului ovarian
Cancerul ovarian rămâne una dintre cele mai letale malignități ginecologice la nivel mondial, având un risc ridicat de recidivă chiar și după un tratament inițial de succes.
În ultimul deceniu, inhibitorii poli(ADP-riboză) polimerazei (PARP) au revoluționat terapia de întreținere din prima linie, prelungind semnificativ controlul bolii. Deși studiile clinice randomizate au stabilit eficacitatea acestor agenți, dovezile prospectiv reale au fost limitate, în special în populațiile asiatice.
Pentru a aborda această lacună, cercetătorii au realizat studiul RENI-1, prima cercetare prospectivă multicentrică din China privind terapia de întreținere cu niraparib în cancerul ovarian recent diagnosticat. Studiul a inclus 227 de pacienți din 22 de spitale la nivel național, generând astfel unul dintre cele mai mari seturi de date prospectiv reale despre terapia de întreținere cu niraparib raportate în China până în prezent. Acest articol a fost publicat în Chinese Medical Journal pe 24 iunie 2026.
După o perioadă medie de urmărire de 41,5 luni, RENI-1 a demonstrat rezultate durabile și semnificative clinic. PFS median a fost de 36,5 luni în populația intenției de tratament. Printre pacienții cu boală FIGO stadiul III–IV, PFS median a fost de 25,4 luni, conform rezultatelor raportate în studiile clinice esențiale. PFS median nu a fost atins la pacienții cu mutații BRCA1/2 sau deficiență de recombinare omologă (HRD), ceea ce indică un beneficiu pe termen lung susținut în aceste populații definite prin biomarkeri.
Un aspect important este că mai mult de jumătate dintre pacienții cu mutații BRCA1/2 au rămas în tratament cu niraparib timp de cel puțin trei ani, evidențiind fezabilitatea terapiei de întreținere pe termen lung în practica clinică obișnuită.
Modelele de tratament din realitate au susținut de asemenea practicabilitatea utilizării niraparib. Majoritatea pacienților au început terapia de întreținere în termen de 12 săptămâni după finalizarea chimioterapiei și au primit monoterapie cu niraparib. Rezultatele clinice au fost în general constante în grupurile definite prin expunerea anterioară la bevacizumab, modificările dozelor și starea comorbidității, sugerând că niraparib poate fi utilizat eficient într-o gamă largă de pacienți întâlniți în practica zilnică.
Analizele exploratorii au identificat mai mulți factori asociați cu prelungirea PFS, inclusiv rezecția postoperatorie R0, chirurgia de debulking primară, răspunsul complet la chimioterapie, mutația BRCA1/2 și pozitivitatea HRD. Aceste descoperiri pot ajuta clinicienii să identifice mai bine pacienții care sunt cei mai susceptibili să beneficieze pe termen lung de terapia de întreținere cu niraparib.
Profilul de siguranță observat în RENI-1 a fost în concordanță cu studiile clinice anterioare. Cele mai multe evenimente adverse legate de tratament s-au înregistrat în primele trei luni de tratament și au fost gestionabile prin intervenții clinice obișnuite. Nu au fost identificate semnale noi de siguranță. Rezultatele raportate de pacienți au rămas stabile pe parcursul tratamentului, indicând faptul că terapia prelungită cu niraparib nu a afectat negativ calitatea generală a vieții.
Ca primul studiu prospectiv real privind terapia de întreținere cu niraparib în China, RENI-1 oferă dovezi importante care leagă studiile clinice randomizate de practica clinică obișnuită. Studiul confirmă că beneficiile pe termen lung în ceea ce privește eficacitatea, siguranța și calitatea vieții ale niraparib pot fi obținute într-o populație de pacienți largă și neslectată. Aceste constatări susțin utilizarea continuă a niraparib ca terapie standard de întreținere din prima linie și oferă dovezi importante din realitate pentru a ghida luarea deciziilor în tratamentul cancerului ovarian.
