Terapia antiplachetară potentă crește riscul de sângerare după un atac de cord la pacienții cu fibrilație atrială
Terapia antiplachetară potentă a dus la o creștere a sângerărilor fără a arăta beneficii în ceea ce privește evenimentele cardiovasculare la pacienții cu fibrilație atrială după un atac de cord.
Aceasta este concluzia principală a studiului EPIDAURUS, prezentat astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026 și publicat simultan în Nature Medicine.
Fibrilația atrială (FA) afectează aproape 38 de milioane de oameni la nivel global, cu o prevalență estimată că se va dubla în următorii 35 de ani. Profesorul Konstantinos Rizas de la Universitatea Ludwig Maximilians din München, Germania, și Spitalul Cantonal St. Gallen, Elveția, a explicat că studiul EPIDAURUS a fost realizat pentru a răspunde unei lacune importante în cunoștințele clinice: „Mulți pacienți care au FA primesc anticoagulante orale directe pentru a-și reduce riscul de accident vascular cerebral. Pacienții care au avut recent un infarct miocardic (IM) primesc terapie antiplachetară, în special combinația de aspirină și un inhibitor P2Y12 potent, pentru a-și reduce riscul unui alt eveniment ischemic. Dar regimul optim pentru pacienții care suferă atât de FA, cât și de IM rămâne neclar.”
Rizas a subliniat că există puține dovezi privind utilizarea inhibitorilor P2Y12 potenți, cum ar fi prasugrel sau ticagrelor, în combinație cu anticoagulantele orale directe pentru acești pacienți.
Studiul EPIDAURUS a comparat un regim de o lună cu un anticoagulant oral direct plus prasugrel sau ticagrelor (grupul experimental) față de un anticoagulant oral direct plus clopidogrel cu aspirină în spital (grupul de control). Anticoagulantele orale directe, edoxaban, apixaban și rivaroxaban, au fost permise în studiu. Pacienții eligibili aveau indicație pentru anticoagulare orală din cauza FA și au suferit un IM în termen de 5 zile de la randomizare. Studiul a fost realizat în 37 de locații din Germania și Austria.
Studiul a fost întrerupt prematur după înrolarea a 602 din cei 1.474 de pacienți planificați, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță ridicate de Comitetul de Monitorizare a Datelor și Siguranței.
În cele șase săptămâni după randomizare, grupul experimental a avut rate mai ridicate ale tuturor punctelor finale secundare de sângerare comparativ cu grupul de control. Incidența sângerărilor semnificative a fost de peste trei ori mai mare în grupul experimental comparativ cu grupul de control (Bleeding Academic Research Consortium 3 sau mai mult: raport de risc 3.54; interval de încredere de 95% 1.15 la 10.85; p=0.028).
Nu s-a observat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește toate punctele finale de eficacitate primare și secundare la șase săptămâni și șase luni, când efectul terapiei a fost testat pentru diferite rezultate ischemice, cum ar fi decesul cardiovascular, IM și accident vascular cerebral.
„În primul studiu de acest tip, am răspuns la o întrebare clinică importantă. Aceste constatări nu susțin utilizarea de rutină a inhibitorilor P2Y12 potenți în combinație cu anticoagulantele orale directe la pacienții cu FA și IM”, a declarat profesorul Konstantinos Rizas.
