Studiul arată că terapia antiplaquetară trebuie personalizată după implantarea stentului
Monoterapia cu antiplachetare a redus sângerările, însă terapia duală a oferit o protecție mai mare împotriva evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu risc ischemic ridicat, care au suferit implantarea unui stent cu 12 luni în urmă.
Aceste rezultate provin din studiul A-CLOSE, prezentat astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026 și publicat simultan în New England Journal of Medicine.
După implantarea unui stent pentru o arteră coronariană blocată, recomandările actuale sugerează o terapie duală antiagregantă (DAPT) timp de 6 până la 12 luni, urmată de o terapie antiplachetară monoterapie pe termen lung cu aspirină sau clopidogrel. Totuși, unii pacienți rămân expuși unui risc ridicat de reapariție a infarctului miocardic sau a cheagurilor de sânge din cauza unor afecțiuni medicale subiacente, precum boala coronariană acută, diabetul, boala renală, insuficiența cardiacă sau un istoric de accident vascular cerebral, precum și din cauza blocajelor arteriale complexe ce necesită multiple stenturi extinse. Pentru aceștia, durata optimă a DAPT dincolo de 12 luni rămâne incertă.
Studiul A-CLOSE a comparat două strategii diferite de tratament antiplaquetar la pacienți cu risc ridicat, care au suferit implantarea unui stent cu eliberare de medicamente cu 12 luni în urmă. Principalul investigator, Byeong-Keuk Kim de la Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Coreea de Sud, a explicat: „După implantarea stentului cu eliberare de medicamente, clinicianții trebuie să echilibreze protecția împotriva evenimentelor ischemice cu riscul de sângerare asociat cu DAPT prelungit. Deși monoterapia cu clopidogrel este utilizată din ce în ce mai mult după DAPT, eficacitatea și siguranța sa comparativă cu DAPT extins nu au fost testate la pacienții cu risc ischemic ridicat.”
Studiul A-CLOSE a fost realizat în 19 centre din Coreea de Sud. Participanții au fost eligibili dacă au suferit implantarea unui stent cu eliberare de medicamente cu 12 luni în urmă și aveau cel puțin o caracteristică clinică de risc ridicat sau o caracteristică de leziune cu risc ridicat. Aceștia au fost randomizați în două grupuri: monoterapie cu clopidogrel sau DAPT extins timp de 24 de luni.
Populația studiului a inclus 3.203 participanți, cu o vârstă medie de 63 de ani, dintre care 18,4% erau femei.
După 24 de luni, cele două strategii au produs rate similare de evenimente clinice adverse nete. Endpointul primar, care includea decesul din orice cauză, infarctul miocardic, tromboza stentului, accidentul vascular cerebral sau sângerările de tip 2, 3 sau 5 conform BARC, a fost noninferior pentru monoterapia cu clopidogrel în comparație cu DAPT extins (5,0% vs. 5,1%; p=0,001 pentru noninferioritate).
De asemenea, un endpoint ischemic cheie a avut loc mai frecvent cu monoterapia cu clopidogrel decât cu DAPT extins (decesul din orice cauză, infarctul miocardic, tromboza stentului sau accidentul vascular cerebral: 3,7% vs. 1,6%; p.
