Studiul SWITCH SWEDEHEART arată că prasugrelul are rezultate similare cu ticagrelor, cu sângerări mai reduse
Prasugrelul a redus evenimentele cardiovasculare majore într-o proporție similară cu ticagrelor, dar cu o incidență mai mică a sângerărilor majore, după stentarea coronariană la pacienții cu sindroame coronariene acute, conform rezultatelor studiului SWITCH SWEDEHEART prezentate astăzi la Congresul ESC 2026 și publicate simultan în New England Journal of Medicine.
Un inhibitor P2Y12 puternic, asociat cu aspirină, reprezintă standardul de îngrijire pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienții cu sindroame coronariene acute (ACS) care au suferit o intervenție coronariană percutanată (PCI).
Meritele relative ale celor două inhibitoare P2Y12 puternice – prasugrel și ticagrelor – au fost subiect de dezbatere, a subliniat investigatorul principal al studiului SWITCH SWEDEHEART, Elmir Omerovic: „În studiul ISAR-REACT 5, o strategie bazată pe prasugrel a fost superioară unei strategii bazate pe ticagrelor pentru evenimente cardiovasculare majore, fără o creștere a sângerărilor majore, dar dacă aceeași diferență s-ar observa într-o populație neslectată în practica clinică de zi cu zi era necunoscut”, a explicat el, continuând: „Mai multe regiuni din Suedia au decis să adopte prasugrel ca inhibitor P2Y12 default pentru ACS și am folosit această schimbare ca bază pentru o evaluare pragmatică a unei politici de default prasugrel comparativ cu ticagrelor, utilizând platforma stabilită a registrului SWEDEHEART.” Ghidurile ESC din 2023 afirmă deja că prasugrelul ar trebui considerat preferabil ticagrelor pentru pacienții ACS care subțiază PCI (clasa IIa, Nivel B). SWITCH SWEDEHEART adaugă dovezi pragmatice, bazate pe registru și randomizate într-o populație neslectată.
Studiul bazat pe registru SWITCH SWEDEHEART a randomizat regiunile, nu pacienții individuali: șapte regiuni suedeze din trei clustere și-au schimbat inhibitorul P2Y12 default de la ticagrelor la prasugrel la intervale temporale atribuite aleatoriu (un design în trepte).
Studiul a inclus 17.095 de adulți consecutivi cu ACS care au suferit PCI, incluzând pacienți vârstnici și cei cu antecedente de accident vascular cerebral sau indicație pentru anticoagulante orale, care sunt de obicei excluși din studii. În cadrul politicii ticagrelor, 9.444 de pacienți au fost recomandați să primească ticagrelor 90 mg de două ori pe zi. În cadrul politicii prasugrel, 7.651 de pacienți au fost recomandați să primească prasugrel 10 mg o dată pe zi, redus la 5 mg o dată pe zi pentru pacienții de 75 de ani sau mai mari sau cu o greutate sub 60 kg, conform etichetei.
Endpointul primar al mortalității din orice cauză, infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral la un an a avut loc în proporții similare între cele două politici de tratament: 11,1% dintre pacienții sub politica prasugrel și 11,8% sub politica ticagrelor (raportul de șanse ajustat [OR] 0,90; interval de încredere [CI] 95% 0,77 până la 1,06). Componentele individuale ale endpointului primar nu au prezentat diferențe.
Este demn de menționat că riscul de sângerare majoră la un an a fost semnificativ mai mic în cadrul politicii prasugrel comparativ cu politica ticagrelor (4,2% vs. 4,4%; OR 0,80; CI 95% 0,64 până la 0,99).
Comentând prima dintre concluziile principale ale SWITCH SWEDEHEART, Omerovic a afirmat: „În cea mai mare comparație randomizată de până acum, prasugrel a oferit o protecție comparabilă împotriva evenimentelor cardiovasculare majore, dar cu un semnal spre sângerări mai puține și costuri mai reduse – o considerație potențial importantă pentru pacienți și sistemele de sănătate.” De asemenea, el a subliniat succesul noii metodologii: „Am reușit să realizăm un mare studiu randomizat la nivel de politică, în cadrul unui registru național, la o fracțiune din costul unui studiu convențional, evaluând impactul a două tratamente și o schimbare importantă în sănătatea publică la pacienți din viața reală. Studiul nostru reprezintă un model de generare a dovezilor clinice care ar putea fi utilizat cu efect mare în cardiologie și în multe alte domenii ale sănătății.”
