Finanțare PCORI pentru studii asupra gestionării simptomelor bolilor hepatice colestatice rare
Institutul de Cercetare a Rezultatelor Centrate pe Pacienți (PCORI) a anunțat o finanțare de 13 milioane de dolari acordată Universității din Carolina de Nord, Chapel Hill, pe o perioadă de cinci ani, pentru a studia intervenții inovatoare în gestionarea simptomelor pentru pacienții cu boli hepatice colestatice rare.
Studiul este condus de cercetătoarea principală Donna Evon, profesor de medicină în Divizia de Gastroenterologie și Hepatologie la Facultatea de Medicină UNC, și co-cercetător Puneeta Tandon, profesor de medicină la Universitatea din Alberta. Aceștia vor compara un program digital de gestionare a simptomelor, care utilizează o abordare minte-corp, aplicat individual, și același program combinat cu terapie de grup virtuală, ghidată de un clinician. Se va analiza modul în care aceste abordări afectează sănătatea mentală, oboseala și alte simptome ale persoanelor cu boli hepatice colestatice.
Proiectul, denumit TRANSFORM-EMPOWER, integrează un studiu de eficacitate clinică comparativă cu observații asupra integrării în practica clinică reală. Vor fi randomizați 600 de adulți cu colangită biliară primitivă (PBC) și colangită sclerozantă primitivă (PSC) din 17 centre hepatice din SUA și Canada. Proiectul a fost dezvoltat în colaborare strânsă cu organizații de advocacy pentru pacienți cu PSC și PBC. Cadrele didactice de la UNC implicate în proiect includ Xianming Tan, Micha Belden, Neil Shah, Michael Kappelman, Ethan Basch, Darren DeWalt, Jacquie Halladay, Kevin Angstrom și Saif Khairat.
Mulți pacienți cu PBC și PSC se confruntă cu simptome copleșitoare și incertitudini cu privire la viitor, ceea ce le afectează calitatea vieții. Aceștia nu au acces la furnizori de servicii de sănătate mintală care să înțeleagă provocările cu care se confruntă. „Sunt încântată că am reușit să formăm echipe de hepatologi-psihologi în fiecare site pentru a evalua beneficiile suplimentare ale „terapiei combinate”, un model care este în prezent subutilizat în centrele medicale academice”, a declarat Donna Evon.
Echipa de cercetare va investiga dacă adăugarea psihoterapiei de grup virtuale, ghidate de clinician, la un program digital de sănătate accesibil oferă mai multe beneficii decât utilizarea unui program digital auto-dirijat. Rezultatele ar putea îmbunătăți gestionarea simptomelor nu doar pentru persoanele cu boli hepatice rare, ci și pentru pacienții cu alte afecțiuni rare sau cronice care se confruntă cu bariere similare în accesul la îngrijirea sănătății comportamentale.
„Acest studiu exemplifică tipul de cercetare riguroasă, centrată pe pacient, care este necesară pentru a îmbunătăți îngrijirea persoanelor care trăiesc cu boli cronice și rare”, a afirmat Darren A. DeWalt. „Prin combinarea unui studiu mare de eficacitate comparativă cu o evaluare robustă a implementării în 17 centre hepatice din SUA și Canada, vom învăța nu doar dacă aceste intervenții îmbunătățesc rezultatele care contează pentru pacienți, ci și cum pot fi integrate și susținute cu succes în practica clinică.”
Finanțarea acordată Universității din Carolina de Nord, Chapel Hill, a fost aprobată sub rezerva finalizării revizuirii de afaceri și programatice a PCORI și emiterii unui contract formal de acord.
„Sub conducerea excepțională a Dr. Donna Evon, acest studiu va genera dovezi esențiale despre modelele scalabile de îngrijire care pot îmbunătăți sănătatea mintală, oboseala și calitatea vieții pacienților cu PSC și PBC, informând în același timp livrarea îngrijirii pentru multe alte boli cronice. Suntem mândri că UNC conduce această colaborare internațională importantă, concentrată pe rezultatele care contează cel mai mult pentru pacienți și familiile lor”, a spus Millie Long.
