SBRT în cinci ședințe îmbunătățește calitatea vieții înainte de intervenția chirurgicală pentru cancerul pancreatic
Pacienții care se pregătesc pentru o intervenție chirurgicală în cazul cancerului pancreatic au menținut o funcție fizică mai bună și au resimțit mai puțină oboseală după cinci ședințe de radioterapie stereotactică corporală (SBRT) comparativ cu 28 de ședințe de radioterapie convențională administrată împreună cu chimioterapie, conform unui studiu clinic randomizat de fază 2.
Ratele cancerului rămas în ganglionii limfatici după tratamentul preoperator, principalul obiectiv al studiului, nu au prezentat diferențe semnificative între grupuri. Rezultatele vor fi prezentate în cadrul întâlnirii anuale a Societății Americane de Oncologie Radioterapeutică (ASTRO).
În cazul pacienților cu cancer pancreatic, care au petrecut deja luni întregi primind chimioterapie și se pregătesc pentru o intervenție chirurgicală majoră, reducerea timpului petrecut în tratamentele de radioterapie este esențială. Pacienții care au primit cinci ședințe de radioterapie au avut rezultate asemănătoare în privința tumorilor și intervențiilor chirurgicale, menținând în același timp o calitate a vieții mai bună în timpul tratamentului, comparativ cu cei care au venit timp de câteva săptămâni pentru chimioterapie combinată cu radioterapie.
William A. Hall a declarat: „Am conceput studiul așteptându-ne ca un curs mai lung de chimioterapie și radioterapie să producă o reducere mai semnificativă a tumorilor înainte de intervenție, dar nu acesta a fost rezultatul.”
Cancerul pancreatic poate fi dificil de controlat din cauza riscului ridicat de recidivă aproape de tumora originală și de răspândire în alte părți ale corpului. Pentru pacienții selectați, a căror boală nu s-a răspândit la organe îndepărtate și care pot fi operați, tratamentul începe adesea cu chimioterapie. Radioterapia poate fi adăugată înainte de intervenție pentru a trata tumora și zonele învecinate cu risc de boală microscopică, deși rămân întrebări cu privire la pacienții care beneficiază cel mai mult și la programul de radioterapie preferabil.
Radioterapia poate fi administrată printr-un program convențional pe parcursul mai multor săptămâni sau prin SBRT, care furnizează doze de radiații foarte focalizate în cinci sau mai puține ședințe. Totuși, până la acest studiu, SBRT nu fusese testat anterior într-un trial randomizat comparativ cu un curs mai lung de chimioterapie combinată cu radioterapie preoperatorie.
Studiul SOFT Preop a inclus 102 pacienți cu adenocarcinom pancreatic resectabil, borderline resectabil sau avansat local selectat. Toți pacienții au tolerat cel puțin o lună de chimioterapie, iar majoritatea au primit mai mult de două luni înainte de a se alătura studiului. Nu au existat dovezi concludente că vreun pacient a avut progresie metastatică distantă la momentul înregistrării.
Participanții la studiu au fost repartizați aleatoriu să primească fie cinci tratamente de SBRT, fie 28 de tratamente de radioterapie convențională cu chimioterapie concomitentă. Ambele abordări au tratat tumora principală și ganglionii limfatici regionali cu risc ridicat de implicare cancerigenă, permițând cercetătorilor să compare cele două programe de radioterapie pe zone similare de tratament. Intervenția chirurgicală a fost planificată la patru până la șase săptămâni după terapia de radioterapie.
Obiectivul principal al studiului a fost proporția pacienților cu cancer rămas în ganglionii limfatici la momentul intervenției chirurgicale. Implicarea ganglionilor limfatici după tratamentul preoperator este asociată cu rezultate mai slabe și oferă o măsură obiectivă a răspunsului la tratament.
Printre cei 83 de pacienți care au finalizat toate tratamentele planificate și au fost supuși intervenției chirurgicale, ganglionii limfatici au rămas pozitivi pentru cancer în 41% din grupul SBRT și 38% din grupul chimioterapic. Diferența nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Cercetătorii nu au găsit, de asemenea, diferențe semnificative în răspunsul patologic al tumorii, ratele de complicații sau marginile chirurgicale.
„Am conceput studiul așteptându-ne ca un curs mai lung de chimioterapie și radioterapie să producă o reducere mai semnificativă a tumorilor înainte de intervenție, dar nu acesta a fost rezultatul.” a mai spus Hall. „Rezultatele similare în ceea ce privește patologia și intervențiile chirurgicale ne fac mai încrezători că o abordare atent planificată de cinci ședințe poate servi ca platformă pentru studii viitoare.”
Recidivele locale sau regionale au fost neobișnuite în timpul unui follow-up median de aproximativ 3,4 ani, apărând la șase pacienți care au primit SBRT și doi care au primit chimioterapie. Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de aproximativ 14 și 22 de luni, respectiv. Supraviețuirea mediană globală de la începerea studiului a fost de 26 de luni cu SBRT și 43 de luni cu chimioterapie. Printre pacienții care au finalizat toate terapiile, inclusiv intervenția chirurgicală (peste 80% dintre pacienți), supraviețuirea mediană a fost de 39,6 luni cu SBRT și 45,5 luni cu chimioterapie. La trei ani, 43% dintre pacienții din grupul SBRT și 58% din grupul chimioterapic erau în viață. Niciuna dintre diferențele în recidivă, supraviețuirea fără progresie sau supraviețuirea globală nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, deși studiul nu a fost conceput pentru a detecta diferențe de supraviețuire.
Având în vedere că pacienții au intrat în studiu după ce au primit chimioterapie, estimările de supraviețuire nu includ primele luni de tratament după diagnostic. Hall a declarat că supraviețuirea în ambele grupuri a fost favorabilă în comparație cu rezultatele istorice, ceea ce poate reflecta designul studiului de a include pacienți care au tolerat un curs inițial de chimioterapie fără progresie clară la distanță.
Diferența cea mai clară între abordările de tratament a apărut în rezultatele raportate de pacienți în timpul perioadei de tratament preoperator. Pacienții care au primit SBRT au raportat o funcție fizică și o sănătate fizică generală semnificativ mai bune, cu mai puțină oboseală, comparativ cu pacienții care au primit chimioterapie. Diferențele nu au mai fost semnificative după intervenția chirurgicală.
„Beneficiul asupra calității vieții a fost concentrat în timpul terapiei de radioterapie, când un grup a finalizat tratamentul în cinci vizite, iar celălalt a venit zilnic timp de câteva săptămâni.” a explicat Hall. „Pentru pacienții care deja își petrec mult timp primind îngrijiri pentru cancer, scurtarea acelei părți a tratamentului poate face o diferență semnificativă în experiența lor zilnică.”
Pe măsură ce terapiile sistemice se îmbunătățesc, controlul durabil în jurul pancreasului ar putea deveni din ce în ce mai important pentru pacienții care trăiesc mai mult. „Dacă doriți să-i vindecați pe acești pacienți, pur și simplu nu pot recidiva local.” a
