Bio-Techne își extinde rețeaua globală de producție GMP prin inaugurarea unei noi unități în Bristol
Bio-Techne Corporation, un furnizor global de instrumente pentru științele vieții, reactivi și produse de diagnostic, a anunțat astăzi deschiderea unei noi unități de producție pentru molecule mici de grad GMP în Bristol, Regatul Unit, extinzând astfel capacitățile globale ale companiei pentru a susține piața în rapidă expansiune a terapiei celulare.
Investiția reflectă angajamentul Bio-Techne de a ajuta dezvoltatorii de terapii să abordeze una dintre cele mai presante provocări ale industriei: stabilirea unor procese de producție scalabile și reproductibile care să susțină programele de la dezvoltarea timpurie până la comercializare.
Unitatea din Bristol, construită special pentru acest scop, are o suprafață de 10.000 de metri pătrați și include cinci camere curate multifuncționale ISO-8 și două camere curate ISO-7 dedicate producției și manipulării moleculelor mici de grad GMP. Aceasta este concepută pentru a respecta standardele riguroase necesare pentru producția avansată de terapii celulare, îmbunătățind capacitatea Bio-Techne de a oferi clienților materiale GMP de înaltă calitate, susținute de sisteme solide de calitate și o aprovizionare globală fiabilă.
„Pe măsură ce domeniul terapiei celulare continuă să evolueze, succesul depinde din ce în ce mai mult de capacitatea de a produce terapii în mod constant și la scară”, a declarat Kim Kelderman, Președinte și Director Executiv al Bio-Techne. „Investiția noastră în Bristol demonstrează angajamentul Bio-Techne de a oferi clienților materialele GMP, expertiza în producție și fiabilitatea lanțului de aprovizionare necesare pentru a accelera dezvoltarea și, în cele din urmă, pentru a aduce terapii transformatoare pacienților din întreaga lume.”
Extinderea din Bristol reprezintă un nou pas în strategia mai amplă a Bio-Techne de a construi o rețea de producție cuprinzătoare care să sprijine fiecare etapă a fluxului de lucru în terapia celulară. Împreună cu operațiunile de producție de proteine recombinante din Minneapolis, Minnesota, capacitățile extinse GMP din St. Paul și relația strategică cu Wilson Wolf Corporation, un producător de top de dispozitive pentru cultură celulară, Bio-Techne oferă un portofoliu din ce în ce mai integrat de proteine GMP, molecule mici GMP, medii celulare GMP, servicii de producție personalizate, soluții analitice și suport pentru dezvoltarea proceselor.
Dezvoltatorii de terapii celulare se confruntă cu o presiune crescândă de a reduce variabilitatea, de a standardiza procesele de producție și de a scala eficient producția, în timp ce respectă așteptările reglementărilor în continuă schimbare. Bio-Techne abordează aceste provocări prin materiale GMP de înaltă calitate, soluții de producție scalabile și tehnologii analitice concepute pentru a îmbunătăți consistența și a accelera timpii de dezvoltare. Discuțiile recente din industrie au evidențiat tot mai mult scalabilitatea producției ca un factor critic pentru a permite accesul mai larg al pacienților la terapii avansate, subliniind importanța investițiilor precum extinderea din Bristol.
Inaugurarea unității din Bristol reprezintă mai mult decât o capacitate suplimentară de producție. Aceasta întărește abilitatea Bio-Techne de a acționa ca un partener pe termen lung pentru inovatorii din domeniul terapiei celulare, oferind calitatea, scala și suportul global necesar pentru a naviga călătoria de la descoperire la aprovizionarea comercială.
Bristol este acum complet operațională și produce molecule mici de grad GMP care susțin clienții care dezvoltă terapii celulare de generație următoare la nivel mondial.
