Soluție inovatoare pentru monitorizarea continuă a microbilor în producție
Particle Measuring Systems (PMS), lider global în soluții de monitorizare a contaminării, a anunțat lansarea BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor, o soluție de transfer steril care permite introducerea consumabilelor de monitorizare a aerului viabil în izolatoare și în sistemele de barieră cu acces restricționat (RABS) fără a necesita activități suplimentare de decontaminare.
BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) este construit pe platforma dovedită BioCapt® Single-Use Microbial Impactor și combină impactorii microbiali pregătiți steril cu tehnologia validată Getinge DPTE-BetaBag®, facilitând transferul sigur prin Porturi de Transfer Rapid (RTP) și menținând integritatea izolatorului. Spre deosebire de monitorizarea tradițională bazată pe plăci Petri, BioCapt® Single-Use reduce manipularea, minimizează riscurile de contaminare, susține monitorizarea continuă și elimină cerințele de curățare și sterilizare.
Cu BioCapt® Single-Use STS, producătorii pot introduce consumabile suplimentare de monitorizare în timpul producției fără a întrerupe operațiunile sau a iniția cicluri suplimentare de decontaminare. Soluția poate funcționa până la patru ore la 25 LPM, după validare, pentru a susține monitorizarea activă continuă a aerului, contribuind astfel la îmbunătățirea acoperirii procesului, eficienței în producție și controlului contaminării, în conformitate cu strategiile moderne de control al contaminării și cu cerințele de reglementare în evoluție, inclusiv anexa 1 a GMP-ului UE.
Producătorii se confruntă cu o presiune tot mai mare de a întări controlul contaminării, menținând în același timp productivitatea. BioCapt® Single-Use STS oferă echipelor o flexibilitate mai mare în mediile de izolator, ajutându-le să își adapteze strategiile de monitorizare pe măsură ce nevoile de producție se schimbă, fără a complica operațiunile.
Destinat mediilor de fabricație farmaceutică, biotehnologică, de vaccinuri și radiopharmaceuticale, BioCapt® Single-Use STS este livrat într-o configurație sterilă de transfer validată și include documentație de validare cuprinzătoare pentru a sprijini implementarea și conformitatea cu reglementările.
