INmune Bio a stabilit un cadru global de comercializare pentru Ebstrocel™ printr-un acord strategic cu Uniphar
INmune Bio Inc., o companie de biotehnologie aflată în stadiu avansat, axată pe inflamație și imunologie, a anunțat astăzi că a încheiat un acord cadru de servicii cu Uniphar Durbin Ireland Limited, stabilind un cadru scalabil pentru a sprijini accesul internațional, distribuția și comercializarea Ebstrocel™, terapia sa cu celule stromale alogene pentru epidermoliza bullosa distrofă recesivă.
Compania intenționează inițial să utilizeze acest cadru pentru a urmări accesul pentru pacienți numiți în anumite țări europene și în regiunea Orientului Mijlociu și Africa de Nord, în conformitate cu legislația aplicabilă și declarațiile specifice fiecărei țări. Relația ar putea ulterior să se extindă în Europa și în alte teritorii prin acorduri mutuale.
Accesul pentru pacienți numiți este considerat un component important al strategiei internaționale de comercializare a Ebstrocel™. Acolo unde legislația locală permite și este implementat prin declarații specifice de lucru, acest parcurs ar putea permite medicilor să solicite Ebstrocel™ pentru pacienți eligibili înainte de aprobarea de marketing locală sau disponibilitatea comercială extinsă.
Cadrele Uniphar sunt concepute pentru a oferi companiei infrastructură comercială internațională scalabilă, începând cu furnizarea pentru pacienți numiți și extinzându-se potențial la distribuția comercială mai largă, pe măsură ce sunt obținute aprobările de reglementare, stabilirea prețurilor și rambursarea în fiecare țară. În funcție de serviciile convenite în declarațiile specifice de lucru, Uniphar poate sprijini evaluările de fezabilitate reglementară, accesul pe piață, depozitarea și distribuția produsului, integrarea furnizorilor de sănătate și a centrelor de tratament, servicii de la comandă la plată, informații medicale, suport pentru farmacovigilență și urmărirea livrărilor de la început până la sfârșit. Prin valorificarea infrastructurii deja stabilite de Uniphar, compania consideră că acest model oferă o cale eficientă din punct de vedere al capitalului pentru a stabili amprenta comercială internațională a Ebstrocel™ și pentru a se extinde pe măsură ce devin disponibile piețe suplimentare.
Această colaborare marchează un pas important în tranziția Ebstrocel™ de la dezvoltarea clinică către comercializare, aducând produsul pacienților la nivel internațional. Uniphar oferă acces la capacități stabilite de acces pe piață, distribuție și servicii de la comandă la plată în multiple piețe internaționale, fără a necesita ca INmune Bio să construiască aceste capacități țară cu țară. Considerăm că aceasta oferă o modalitate eficientă din punct de vedere al capitalului de a urmări oportunitățile pentru pacienți numiți în piețele adecvate, în timp ce construim relații cu medicii, experiența centrelor de tratament și infrastructura comercială necesară pentru a sprijini o comercializare internațională mai largă.”
„Suntem încântați să colaborăm cu INmune Bio pe măsură ce se pregătește Ebstrocel pentru comercializare internațională”, a declarat Ruth Rostron. „Uniphar a construit o platformă globală integrată pentru a ajuta medicamentele inovatoare să navigheze complexitățile accesului internațional, distribuției și comercializării. Credem că infrastructura și experiența noastră sunt bine adaptate pentru a sprijini strategia INmune Bio pentru Ebstrocel, începând cu oportunitățile de acces pentru pacienți numiți și extinzându-se pe măsură ce produsul progresează prin parcursul său reglementar și comercial.”
Despre Ebstrocel™ Ebstrocel™ (pobistrocel) este terapia investigativă cu celule stromale mezenchimale derivate din cordonul ombilical uman, alocată prin platforma CORDStrom™, dezvoltată de INmune Bio pentru tratamentul RDEB. Această platformă este concepută pentru a aborda variabilitatea donatorilor și inconsistența în producție. Ebstrocel™ este investigativ și nu a fost aprobat de FDA, MHRA, EMA sau de nicio altă autoritate de reglementare.
