Săptămâna Rinichiului 2026: Studii clinice recente în domeniul îngrijirii rinichiului
American Society of Nephrology a selectat studii clinice recente pentru a fi prezentate în persoană în cadrul Kidney Week 2026, care se va desfășura între 22 și 25 octombrie.
Aceste studii abordează o gamă largă de probleme legate de sănătatea rinichilor, inclusiv transplantul și tratamentele de dializă, precum și terapii și regimuri emergente pentru tratarea bolilor renale și a comorbidităților.
Imlifidase este un tratament de desensibilizare care cleavează toate subclasele de imunoglobulină G umană și elimină anticorpii HLA circulanți în câteva ore, creând astfel o fereastră de oportunitate pentru pacienții cu sensibilitate ridicată să beneficieze de un transplant de la un donator incompatibil HLA. Imlifidase a primit o aprobată condiționată în Europa în august 2020. În cadrul unui studiu controlat, non-randomizat și deschis, denumit PAES, datele au confirmat că imlifidase poate transforma un crossmatch pozitiv în unul negativ, permițând cu succes transplantul renal la pacienți cu sensibilitate ridicată, cu o funcție excelentă a grefei la un an.
„Pentru pacienții cu sensibilitate ridicată, găsirea unui rinichi compatibil poate fi extrem de dificilă, iar mulți pot rămâne pe dializă timp de ani de zile așteptând un donator potrivit. Studiul nostru arată că imlifidase poate depăși această barieră imunologică și permite transplantul, cu rezultate foarte încurajatoare pentru pacienți și rinichi la un an, deși poate apărea un rejet mediat de anticorpi după transplant”, a declarat Oriol Bestard, MD, PhD, autor corespunzător, Vall d’Hebron University Hospital.
Deficiența de vitamina D este frecventă în rândul persoanelor aflate pe dializă, dar nu este clar dacă dozele mari de vitamina D pot prelungi viața sau preveni problemele majore de sănătate în rândul acestor pacienți. În cadrul studiului SIMPLIFIED, administrarea de vitamina D în doze mari la fiecare două săptămâni nu a redus semnificativ riscul general de deces comparativ cu îngrijirea standard; totuși, s-a observat o posibilă sugestie de beneficiu în rândul pacienților non-albi și în rândul bărbaților. Vitamina D în doze mari nu a redus semnificativ spitalizările legate de boli cardiovasculare, infecții sau fracturi. „Aceste constatări nu susțin suplimentarea cu vitamina D în doze mari la nivel de populație pentru indivizii pe dializă, dar anumite grupuri ar putea beneficia și necesită studii suplimentare”, a spus Rona Smith MD FRCP, de la Addenbrooke’s Hospital și Universitatea din Cambridge.
Aspirina poate ajuta la prevenirea evenimentelor cardiovasculare în populația generală, dar crește riscul de sângerare. Studiul ATTACK (Aspirina pentru prevenirea evenimentelor arteriale în boala renală cronică) a evaluat echilibrul între beneficii și riscuri în rândul persoanelor cu boală renală cronică, o populație de pacienți cu un risc ridicat de a dezvolta boli cardiovasculare. „Am descoperit că aspirina poate oferi un beneficiu clinic net, deși nu putem fi siguri deoarece studiul a fost semnificativ mai mic decât era planificat”, a declarat Hugh Gallagher, MB BS, PhD, de la Epsom și St Helier University Hospitals NHS Trust și Universitatea din Southampton.
Anemia este o complicație aproape universală a dializei și un factor important care contribuie la riscul cardiovascular crescut în rândul acestei populații. Vadadustat (Vafseo), un inhibitor de prolin-hidroxilază indus de hipoxie, aprobat în 2024, oferă un mecanism de acțiune nou comparativ cu agenții care stimulează eritropoieza (ESA), care au fost standardul de tratament pentru anemia legată de dializă timp de mai bine de 30 de ani. În cadrul unui studiu clinic pragmatic randomizat, vadadustat a fost la fel de eficient ca terapia ESA în menținerea nivelurilor de hemoglobină la pacienții pe dializă și a fost asociat cu o creștere de 16% a rezultatelor favorabile, în principal datorită reducerii ratelor de spitalizare, fără diferențe în supraviețuirea generală. „Aceste constatări sunt în concordanță cu rezultatele publicate la începutul acestui an în Journal of the American Society of Nephrology, în care vadadustat administrat zilnic a fost asociat cu o creștere de 14% a rezultatelor favorabile comparativ cu ESA darbepoetin, folosind aceeași abordare analitică”, a afirmat Geoffrey Block, MD, de la US Renal Care Inc.
Activarea complementului este implicată în răspunsul imun anormal care contribuie la nefropatia IgA. Ravulizumab este un inhibitor terminal al complementului, aprobat pentru alte patru indicații. O analiză intermediară prin săptămâna 34 a studiului global I CAN, randomizat și dublu-orb, a arătat că ravulizumab a dus la reduceri rapide, relevante clinic și semnificative statistic ale raportului proteină-creatinină urinară, cu efecte favorabile asupra hematuriei, biomarkerilor și ratelor de remisie. „Datele subliniază potențialul său ca opțiune terapeutică antiinflamatoare, modificatoare a bolii pentru pacienții cu nefropatie IgA și evidențiază rolul important al inhibării terminale a complementului ca o abordare distinctă în peisajul general al tratamentului”, a declarat Richard Lafayette, MD, de la Stanford University Medical Center.
Activitatea crescută a căii alternative a complementului, parte a sistemului imunitar, a fost asociată cu patogeneza nefropatiei IgA. Sefaxersen este un oligonucleotid antisens direcționat către factorul B (parte a căii alternative). În cadrul studiului IMAgINATION de fază 3, pacienții cu nefropatie IgA au primit sefaxersen sau placebo. Obiectivul principal a fost schimbarea geometrică procentuală de la baza în raportul proteină-creatinină urinară pe parcursul săptămânii 37. De asemenea, au fost evaluate siguranța, tolerabilitatea și profilul farmacocinetic și farmacodinamic al sefaxersen. „IMAgINATION este unul dintre cele mai mari studii ale unei terapii de interferență ARN vreodată desfășurate. Sefaxersen, un oligonucleotid antisens care blochează traducerea mRNA-ului factorului B în proteină în ficat, a redus semnificativ proteinuria la pacienții cu nefropatie IgA”, a spus Jonathan Barratt, MBChB, PhD, FRCP, de la Universitatea din Leicester.
Studiul SWIFT de fază 3 a evaluat impactul evaluării regulate a simptomelor asupra calității vieții la adulții care primesc dializă de întreținere. Cercetătorii au constatat că, comparativ cu pacienții care au primit îngrijire obișnuită, cei care au avut simptomele evaluate regulat și au fost întrebați pentru feedback de către personalul clinic nu au experimentat îmbunătățiri în calitatea vieții legate de sănătate referitoare la mobilitate, îngrijire de sine, activități obișnuite, durere/disconfort, anxietate/depresie și oboseală la 12 luni. „Monitorizarea simptomelor și feedback-ul au crescut conversațiile despre simptome între nefrologi și pacienții lor pe dializă, dar nu au îmbunătățit calitatea generală a vieții legate de sănătate sau oboseala. Colectarea de date auto-raportate de rutină nu este suficientă; sunt necesare căi integrate, resursate și eficiente de gestionare a simptomelor”, a declarat Rachael Morton, PhD, de
