ATCC, selectat de ARPA-H pentru a susține tehnologiile de BioStabilizare de nouă generație
ATCC a fost ales de către Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) ca afiliație pentru a oferi verificare și validare independentă (IV&V) pentru programul său de BioStabilization Systems (BoSS).
Prin intermediul acestui program, BoSS își propune să facă un „salt de 200 de grade”, trecând de la -196 °C la temperatura camerei, pentru a facilita stocarea și transportul terapiilor celulare salvatoare de vieți, la fel de simplu ca și aspirina.
Provocările legate de păstrarea și transportul în lanțul rece rămân semnificative pentru tehnologiile bazate pe celule, necesitând o infrastructură specializată pentru a menține viabilitatea și funcționalitatea produsului. Această dependență de lanțul rece adaugă costuri de zeci de miliarde de dolari anual și poate distruge o dozare de sute de mii de dolari printr-o singură deviație de temperatură. Reducerea dependenței de lanțul rece ar putea ajuta la diminuarea gap-ului de accesibilitate, simplificând distribuția și extinzând accesul pacienților la medicamentele celulare, mai ales în condiții în care stocarea și transportul refrigerat sunt dificil de menținut.
ATCC va oferi un cadru independent pentru evaluarea acestor tehnologii și va genera date standardizate și reproductibile pentru a sprijini luarea deciziilor în cadrul programului.
În cadrul acestei colaborări, ATCC va furniza bănci de celule de tipuri selectate de guvern și repere standardizate pentru performerii BoSS, bazându-se pe capacitățile dezvoltate prin experiența noastră cu celule avansate de conservare și celule pregătite pentru teste. ATCC va evalua în mod independent cât de bine tehnologiile emergente de stabilizare păstrează calitatea și performanța celulelor.
ATCC reunește materiale biologice autentificate, expertiză științifică, infrastructură de calitate și capacități de execuție a programului necesare pentru a evalua independent tehnologiile emergente. „Suntem încântați să aducem aceste capacități la ARPA-H pentru a sprijini abordarea unei provocări importante în extinderea accesului pacienților la medicamente avansate”, a declarat Becky Bradford, Senior Vice President, ATCC Federal Solutions.
ATCC va evalua reproducibilitatea, scalabilitatea, ușurința de utilizare și adecvarea generală a fiecărei tehnologii de stabilizare, menținând trasabilitatea controlată a calității pe parcursul programului. Pe măsură ce tehnologiile progresează, aceste evaluări vor oferi date obiective pentru a informa comparația ARPA-H între diferitele abordări.
„Suntem mândri să primim primul nostru premiu de la ARPA-H și să sprijinim misiunea Biroului de Soluții Scalabile”, a spus Eldar Imanverdi, senior director de Business Development, ATCC Federal Solutions. „Așteptăm cu interes să contribuim cu capacitățile ATCC la această cercetare cu risc ridicat și recompensă considerabilă, care ar putea ajuta la aducerea soluțiilor de sănătate transformatoare la un număr mai mare de oameni.”
