Qureight va susține studiul clinic de fază 2 pentru MTX-474 în sclerodermie sistemică difuză
Qureight, o organizație de cercetare contractată (CRO) specializată în imagistică, a anunțat că va sprijini studiul clinic de fază 2 EncompaSSc, realizat de Mediar Therapeutics pentru MTX-474, un medicament destinat tratamentului sclerodermiei sistemice difuze.
Qureight, care oferă soluții avansate de analiză imagistică și evaluări precise pentru studiile clinice, va utiliza platforma sa de analiză imagistică 3D bazată pe inteligență artificială pentru a evalua modificările biomarkerilor specifici ai plămânilor la pacienții cu sclerodermie sistemică difuză (dcSSc) tratați cu MTX-474, un anticorp monoclonal terapeutic.
Sclerodermia sistemică este o boală complexă, caracterizată prin fibroză, vasculopatie și inflamație în plămâni, piele și alte organe vitale. În cadrul studiului, Qureight va analiza imagini de tomografie computerizată de înaltă rezoluție (HRCT) ale plămânilor participanților, atât la screening, cât și la 24 de săptămâni după tratamentul cu MTX-474. Prin utilizarea analizei imagistice precise a biomarkerilor specifici ai plămânilor, Qureight va furniza o imagine detaliată a modificărilor din plămâni.
Studiul va utiliza mai multe modele imagistice Qureight, inclusiv Glass8™ pentru evaluarea semnalului inflamator, Fibr8™ pentru cuantificarea schimbărilor fibrotice în plămâni, Vascul8™ pentru evaluarea modificărilor vasculare pulmonare, Air8™ pentru analiza căilor respiratorii și Lung8™ pentru evaluarea structurală cuprinzătoare a plămânilor. Aceste modele oferă o înțelegere detaliată a activității bolii și a răspunsului terapeutic în sclerodermie sistemică.
Platforma Qureight generează rezultate imediate din analize extrem de detaliate, oferind perspective mai sensibile, rapide și eficiente asupra stabilizării sau progresiei bolii după tratament, comparativ cu analiza tradițională bazată pe imagini ale datelor clinice.
Sclerodermia sistemică este asociată cu o morbiditate și mortalitate ridicate, iar dezvoltarea de noi terapii care să oprească progresia bolii este esențială. MTX-474 este un anticorp monoclonal uman de primă clasă, conceput pentru a inhiba EphrinB2, o proteină cheie care contribuie la fibroză în sclerodermie sistemică. Studiul EncompaSSc este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, destinat să investigheze siguranța și eficacitatea MTX-474 la persoanele cu dcSSc.
Studiul își propune să recruteze participanți cu dcSSc, care vor fi alocați aleatoriu într-un raport de 3:2 pentru a primi fie MTX-474, fie un placebo corespunzător, prin infuzie intravenoasă. Tratamentul cu MTX-474 va fi administrat la fiecare patru săptămâni, iar răspunsul la tratament va fi evaluat într-o analiză intermediară după 12 săptămâni și într-o vizită de finalizare a tratamentului la săptămâna 24.
„Suntem mândri că am fost aleși de Mediar Therapeutics pentru a sprijini acest studiu important privind sclerodermia sistemică”, a declarat Jessica Payne, Chief Commercial Officer, Qureight. „Platforma noastră de imagistică bazată pe inteligență artificială oferă analize care depășesc metricile tradiționale, oferind perspective precise și specifice asupra bolii pulmonare. Întreaga noastră suită de modele permite o viziune cuprinzătoare asupra anatomiei plămânilor, iar Glass8™ oferă o evaluare sensibilă a activității inflamatorii, Fibr8™ permite cuantificarea detaliată a schimbărilor fibrotice, Vascul8™ evaluează implicarea vasculară pulmonară, Air8™ caracterizează anomaliile căilor respiratorii, iar Lung8™ oferă o analiză structurală holistică a plămânilor. Împreună, acești biomarkeri conduși de AI oferă o abordare puternică pentru a înțelege activitatea și progresia bolii în sclerodermia sistemică.”
„Suntem dedicați schimbării peisajului abordărilor terapeutice pentru bolile fibroase, inclusiv sclerodermia sistemică, pentru a avea un impact real asupra rezultatelor pacienților. Suntem entuziasmați să colaborăm cu Qureight în acest studiu de fază 2 pentru MTX-474, bazându-ne pe succesul obținut în faza 1. Endpoint-urile imagistice bazate pe AI ale Qureight oferă perspective mai profunde asupra fibrozăi pulmonare în boli complexe, cum ar fi sclerodermia sistemică. Așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu echipa Qureight pentru a integra această abordare diferențiată în înțelegerea mecanismelor bolii și evaluarea eficacității răspunsului participanților la tratamentul cu MTX-474, extinzându-ne înțelegerea efectului MTX-474 asupra manifestărilor pulmonare ale sclerodermiei sistemice.”
