Un studiu cu evolocumab ar putea transforma abordările terapeutice pentru pacienții cu colesterol ridicat
O nouă directivă privind colesterolul a fost publicată simultan cu datele esențiale dintr-un studiu, sugerând că dovezile în evoluție ar putea modifica rapid țintele LDL și strategiile de prevenire pentru pacienții cu risc înalt.
O recentă directivă și un editorial însoțitor, publicate în Journal of the American College of Cardiology (JACC), subliniază că descoperirea științifică poate depăși dezvoltarea liniilor directoare.
Asociația Americană a Inimii (AHA) și Colegiul American de Cardiologie (ACC) adoptă o metodologie riguroasă pentru elaborarea liniilor directoare de practică clinică. Scopul acestora este de a produce orientări de cea mai înaltă calitate, care să fie actualizate, relevante clinic, de încredere, transparente și accesibile. Astfel, dezvoltarea liniilor directoare necesită timp suficient pentru căutări în literatură, construirea unui consens expert, elaborarea de recomandări, revizuire de către colegi, aprobată și publicată.
Prin urmare, nu ar trebui să ne surprindă că ritmul științei poate depăși uneori termenele de dezvoltare a liniilor directoare. Această discrepanță este exemplificată de publicarea rezultatelor studiului Effect of Evolocumab in Patients with High Cardiovascular Risk Without Prior Stroke or Myocardial Infarction (VESALIUS-CV), în raport cu liniile directoare ACC/AHA din 2026 privind managementul dislipidemiei.
Rezultatele studiului VESALIUS-CV au fost obținute într-un studiu mare, randomizat, controlat cu placebo, care a implicat 12.257 de pacienți cu risc cardiovascular ridicat, dar fără istoric de accident vascular cerebral sau infarct miocardic (MI). Pacienții cu boală coronariană, boală arterială periferică, boală cerebrovasculară sau cel puțin o ateroscleroză moderată, conform scorului de calciu coronarian (CAC), precum și cei cu diabet de risc înalt fără istoric de AVC sau MI, care erau deja pe tratament cu statine, au fost randomizați să primească evolocumab pentru o reducere mai intensivă a colesterolului LDL sau placebo.
Studiul a avut două obiective principale: 1) un compus de deces din boală coronariană (CHD), accident vascular cerebral ischemic sau MI (evenimente cardiovasculare adverse majore, MACE) și 2) un compus de revascularizație arterială determinată de ischemie, deces din boală coronariană, accident vascular cerebral sau MI (MACE cu patru puncte). În total, 67% din populație avea ateroscleroză calificată fără istoric de AVC sau MI.
Printre cei două treimi din populație cu ateroscleroză calificată, 1.000 de participanți aveau un scor CAC ≥ 100 unități Agatston (AU). Aproximativ 49% din populație avea diabet de risc înalt, dintre care 33% aveau diabet de risc înalt fără ateroscleroză calificată. Evolocumab a dus la o scădere medie de 55% a nivelurilor de LDL-C, cu reduceri semnificative în ambele obiective, pe o durată mediană de urmărire de 4,6 ani.
Grupul care a primit evolocumab a atins niveluri mediane de LDL-C de 45 mg/dL, în timp ce grupul placebo a avut un nivel median de LDL-C de 109 mg/dL. Reducerile absolute ale riscurilor de 1,8% și respectiv 2,8% au fost observate pe parcursul urmării pentru MACE cu trei puncte și MACE cu patru puncte, fără diferențe în evenimentele de siguranță între grupuri. Studiul nu a găsit diferențe în rezultate între grupuri, bazate pe LDL-C de bază, boala calificată sau tratamentul inițial cu medicamente pentru scăderea lipidelor.
Recomandările din liniile directoare ACC/AHA privind dislipidemia din 2026 înlocuiesc liniile directoare anterioare pentru managementul colesterolului din sânge și servesc ca un punct unic pentru gestionarea persoanelor cu dislipidemii, inclusiv hipertrigliceridemie, colesterol ridicat și lipoproteină(a) crescută. Liniile directoare afirmă că testarea CAC cu CT cardiac noncontrastat poate fi considerată la bărbații cu vârsta de 40 de ani sau mai mult și la femeile cu vârsta de 45 de ani sau mai mult, atunci când deciziile terapeutice rămân neclare în rândul adulților selectați cu risc limitat sau intermediar. De asemenea, includ recomandări de management bazate pe CAC pentru adulții cu ateroscleroză coronariană subclinică.
Se recomandă screeningul pentru tulburările lipidice la vârsta de ≥ 2 ani, dacă există un istoric familial de boală cardiovasculară aterosclerotică prematură (ASCVD), hipercolesterolemie familială (FH) sau hipercolesterolemie severă. În altă ordine de idei, screeningul este recomandat la vârstele 9-11 și din nou la 19 ani pentru identificarea FH și a altor tulburări lipidice.
Liniile directoare recomandă estimarea nivelurilor lipidice la 4-12 săptămâni după inițierea tratamentului pentru scăderea lipidelor. Un obiectiv LDL-C de
