Adalvo își extinde portofoliul de biosimilare prin achiziția programului romiplostim de la Enzene
Adalvo a anunțat astăzi achiziția unui program de biosimilare romiplostim care face referire la Nplate® de la Enzene, consolidându-și astfel portofoliul de biosimilare și accelerând expansiunea companiei în domeniul medicamentelor biologice complexe.
Tranzacția se bazează pe capacitățile deja stabilite ale Adalvo în aducerea produselor farmaceutice complexe pe piețele globale și extinde aceste capacități în domeniul biologicelor. În plus față de romiplostim, Adalvo își construiește activ un portofoliu mai larg de active biosimilare pe întreaga valoare a lanțului, de la dezvoltarea liniei celulare până la comercializare.
Pentru rețeaua globală de parteneri ai Adalvo, aceasta înseamnă acces la un portofoliu mai larg de medicamente tehnic complexe prin aceeași platformă integrată de dezvoltare, reglementare, furnizare și comercializare. Pentru Adalvo, aceasta creează un motor suplimentar pentru creșterea pe termen lung într-un segment strategic important al pieței farmaceutice.
Programul achiziționat face referire la Nplate® (romiplostim), un tratament indicat pentru trombocitopenia imună (ITP) la adulți și copii cu forme cronice. Dezvoltat folosind tehnologia liniilor celulare microbiene, programul reprezintă o oportunitate biosimilară tehnic sofisticată, aliniată la focusul Adalvo pe medicamente complexe de mare valoare. Cu produsul de referință generând aproximativ 1,5 miliarde USD în vânzări globale în 2025, programul reprezintă o oportunitate globală semnificativă și susține ambiția Adalvo de a lărgi accesul la medicamente biologice de înaltă calitate pe piețele internaționale.
Biosimilarele sunt o extensie naturală a capabilităților Adalvo în medicamente biologice complexe și o parte importantă a strategiei noastre de creștere pe termen lung. Această achiziție întărește portofoliul nostru cu un program tehnic sofisticat, reunind expertiza științifică și de fabricație a Enzene cu platforma globală de dezvoltare, reglementare și comercializare a Adalvo. Suntem mândri să colaborăm cu Enzene, o organizație foarte respectată cu o expertiză științifică și de fabricație profundă, și așteptăm cu nerăbdare să stabilim o relație strategică pe termen lung care să depășească un singur program.”
„Această colaborare cu Adalvo este un moment de cotitură pentru Enzene. După ce am dus romiplostim de la dezvoltarea liniei celulare până la aprobarea de reglementare și furnizarea comercială în India, încredințăm un partener global puternic pentru a-l aduce pacienților la nivel internațional, în timp ce Enzene continuă ca partener de dezvoltare și fabricație. Această tranzacție întărește poziția Enzene ca un CDMO global de biosimilare de vârf, dezvoltând, scalând și fabricând biologice complexe pentru partenerii din întreaga lume. Enzene este construită pe o expertiză științifică profundă, reglementară și GMP și pe un istoric dovedit pe mai multe piețe. Așteptăm cu nerăbdare să dezvoltăm această relație cu Adalvo în anii următori,”
Pentru Enzene, tranzacția marchează un punct de inflexiune strategic. După ce a construit o platformă integrată de biosimilare care acoperă dezvoltarea liniilor celulare, dezvoltarea procesului, furnizarea clinică și fabricația comercială, Enzene este acum un CDMO global de biosimilare preferat, concentrându-și modelul de afaceri pe servicii de dezvoltare și fabricație în contract pentru biologice. Enzene va continua să servească drept partener de dezvoltare și fabricație pentru Adalvo pentru programul romiplostim, inclusiv sprijin pentru depunerea de reglementări la FDA din SUA, Agenția Europeană pentru Medicamente și alte autorități internaționale de reglementare, și va furniza produsul din facilitățile sale aprobate GMP din Pune, India. Parteneriatul cu Adalvo marchează un pas semnificativ în tranziția pipeline-ului de biosimilare al Enzene către parteneri comerciali, extinzându-și în același timp oferta CDMO pentru companiile biofarmaceutice globale.
Această achiziție reflectă angajamentul continuu al Adalvo de a construi un portofoliu diferențiat de produse farmaceutice de mare valoare prin investiții strategice, oportunități de licențiere și achiziții țintite. Prin extinderea pieței biosimilare, Adalvo face un alt pas semnificativ în evoluția sa ca companie farmaceutică globală dedicată livrării soluțiilor de tratament complexe și inovatoare pe piețele internaționale.
