Analiza de sânge identifică mai multe tipuri de cancer, în plus față de screeningul standard
Un singur test de sânge care evaluează peste 50 de tipuri de cancer a crescut semnificativ rata de detectare a cancerului atunci când a fost adăugat la screeningul standard, identificând cancere care altfel ar fi putut rămâne nedetectate până în stadii mai avansate, conform unui nou studiu realizat de Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute.
Rezultatele studiului PATHFINDER 2, publicate astăzi în Nature Medicine, demonstrează eficiența testului Galleri® de la GRAIL, care utilizează un algoritm de învățare automată pentru a analiza tiparele chimice ce diferențiază ADN-ul liber de celulele sănătoase de celulele canceroase.
Aceste descoperiri vin într-un moment crucial pentru domeniul detectării timpurii a cancerului. Miercuri, Nima Nabavizadeh, autorul principal al studiului și profesor la OHSU, va prezenta rezultatele în fața unui comitet consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), care analizează dovezile ce susțin aprobarea testului Galleri.
„Noi screeninguriază doar cinci tipuri de cancer, iar cele pe care nu le putem depista provoacă până la 70% din decesele cauzate de cancer în această țară; aceasta este lacuna pe care o ajută să o umple acest test de sânge”, a declarat Nabavizadeh. „Identifică multe dintre aceste cancere în timp ce sunt încă asimptomatice și localizate, când tratamentul curativ este încă posibil. Nu este un substitut pentru screeningul standard, ci un complement puternic.”
Studiul PATHFINDER 2, care susține cererea GRAIL pentru aprobarea FDA a testului Galleri, a inclus 35.878 de adulți cu vârste de 50 de ani și peste din Statele Unite și Canada, făcându-l cel mai mare studiu intervențional de detectare timpurie a cancerului realizat în America de Nord. OHSU a fost cel mai mare și principal loc de desfășurare al studiului, cu aproximativ 6.100 de participanți înscriși de echipa de cercetare clinică în domeniul detectării timpurii.
Rezultatele publicate recent arată că adăugarea testului Galleri la recomandările clinice pentru screeningul cancerelor de sân, colorectal, cervical și pulmonar a crescut de 6,5 ori numărul cancerelor detectate prin screening. Aproape jumătate dintre cancerele nou detectate prin testul de sânge au fost diagnosticate în stadiile 1 și 2, iar aproape trei sferturi în stadiile 1 și 3, când tratamentele curative sunt mai frecvent posibile. În plus, 70% dintre acestea erau cancere care nu au în prezent recomandări naționale de screening.
Aceste descoperiri sugerează că testul ar putea ajuta la abordarea uneia dintre cele mai mari limitări ale screeningului pentru cancer în prezent. Deși americanii sunt screeningurați în mod obișnuit pentru cancerul de sân, colorectal, cervical, pulmonar și de prostată, multe dintre cele mai letale cancere, inclusiv cele pancreatice, ovariene, hepatice și ale căilor biliare, sunt de obicei diagnosticate doar după apariția simptomelor.
Franklin Weingarten, un medic retras din Oregon, care s-a înscris în studiu la OHSU la vârsta de 84 de ani, consideră rezultatele studiului personale.
Testul Galleri a detectat un semnal de cancer provenind din ficatul său, ceea ce a dus la diagnosticul de colangiocarcinom, un cancer rar și adesea mortal al căilor biliare, care nu are un test de screening de rutină și este frecvent descoperit doar după apariția simptomelor.
Datorită faptului că cancerul său a fost descoperit devreme, chirurgii au reușit să îi îndepărteze o parte din ficat. Acum, la 88 de ani, Weingarten este liber de cancer.
„Dacă aș fi așteptat până când am avut simptome, boala ar fi fost practic incurabilă”, a spus Weingarten. „Am câștigat deja o extindere a vieții de doi ani și mă aștept să mai trăiesc câțiva ani buni. Mi s-a spus că nu mai sunt necesare teste suplimentare. Sunt vindecat.”
Nabavizadeh a menționat că a devenit o întâmplare binevenită să își trateze pacienții în stadiile timpurii ale bolii, când poate să îi ajute.
„A vedea ce s-a întâmplat cu Franklin a fost uimitor. Nu avea simptome, iar cancerul a fost depistat când era încă localizat”, a spus el. „Fără testul de sânge, alternativa pentru el ar fi putut fi o prezentare cu icter în departamentul de urgență și, probabil, o boală avansată, chirurgical inoperabilă și incurabilă.”
În studiul publicat în Nature Medicine, șapte din zece cancere nou detectate prin Galleri în PATHFINDER 2 erau cancere fără recomandări naționale de screening. Această lacună este exact locul unde tehnologia de detectare timpurie a cancerului vizează să aibă un impact, a spus Nabavizadeh. Galleri a detectat un semnal de cancer în 287 de participanți. Dintre aceștia, 173 au fost în cele din urmă diagnosticați cu cancer, având o valoare predictivă pozitivă de 60,3%. Testul a demonstrat, de asemenea, o specificitate de 99,64%, ceea ce înseamnă o rată de fals pozitiv de doar 0,36%.
„Ceea ce se înțelege adesea greșit este rata extraordinar de scăzută a falselor pozitive datorită specificității foarte ridicate, care este concepută în mod intenționat”, a explicat Nabavizadeh. „Dacă un pacient primește un rezultat pozitiv la Galleri, există cel puțin o șansă de 60% ca un cancer să fie găsit. Această încredere într-un rezultat pozitiv este cu mult superioară față de ceea la ce suntem obișnuiți cu multe teste tradiționale de screening pentru cancer.”
Cercetătorii au mai raportat că Galleri a prezis corect locația cancerului în corp 91,3% din timp, ajutând clinicienii să se concentreze eficient pe testarea diagnostică și să evite proceduri inutile. Dintre cei peste 35.000 de participanți evaluați pentru siguranță, doar 0,6% au suferit o procedură invazivă după un rezultat pozitiv, iar majoritatea acestor proceduri au fost non-chirurgicale.
Pentru OHSU Knight Cancer Institute, PATHFINDER 2 reprezintă mai mult decât un studiu clinic de succes.
Nabavizadeh afirmă că studiul este probabil cel mai mare trial clinic intervențional realizat vreodată prin Knight Cancer Institute și a poziționat OHSU ca lider național în domeniul în continuă evoluție al detectării timpurii a cancerului.
Această amploare, a menționat el, a fost posibilă datorită dedicării și expertizei echipei de cercetare clinică în domeniul detectării timpurii și a partenerilor săi din întreaga Oregon, inclusiv rețeaua de cercetare practică rurală din Oregon, care operează în defileul râului Columbia; programul de implicare comunitară al Knight; St. Charles Health System din Bend; Salem Hospital; și Bay Area Hospital din Coos Bay.
„Un trial de această amploare nu se realizează fără o echipă extraordinară și adevărați parteneri în întreaga stat”, a spus Nabavizadeh. „Fiecare dintre aceste site-uri și colegi a făcut posibilă aducerea acestei cercetări în comunitățile din Oregon. Lista coordonatorilor de cercetare clinică, a managerilor de reglementare și a sub-investigatorilor
