Antibioticele recomandate de OMS sunt ineficiente în multe cazuri de sepsis neonatal
Un studiu major realizat în mai multe țări a constatat că antibioticele recomandate de OMS pentru sepsisul neonatal sunt eficiente în doar un sfert dintre infecții în țările cu venituri mici și medii.
Sepsisul neonatal, o infecție potențial letală care apare în primele 30 de zile de viață, rămâne o cauză principală a mortalității la nou-născuți la nivel mondial. OMS recomandă în prezent terapia antibiotică empirică de primă linie, care constă în ampicilină plus gentamicină. Aceste recomandări se bazează în mare parte pe date provenite din țări cu venituri mari.
Pentru a evalua eficiența acestor recomandări în spitalele din țările cu venituri mici și medii, cercetătorii de la Universitatea Oxford, împreună cu o rețea internațională de spitale și instituții de cercetare, au efectuat studiul BARNARDS II în 13 unități terțiare de neonatologie din Pakistan, Bangladeș și Nigeria, între februarie 2024 și octombrie 2025.
Studiul a inclus 14.259 de nou-născuți tratați cu antibiotice empirice pentru sepsis suspectat, cu regimuri de tratament inițiale variind semnificativ, de obicei constând în una până la trei substanțe antimicrobiene. Regimurile cu două medicamente au fost cele mai comune, cel mai frecvent fiind amikacin plus cefotaxim, în timp ce doar 40 de nou-născuți au primit combinația de ampicilină și gentamicină recomandată de OMS.
Dintre cele 5.012 cazuri confirmate prin cultură, un subset de 2.821 a avut atât identificarea patogenului din culturile de sânge, cât și datele disponibile despre sensibilitatea la antibiotice. S-au observat niveluri ridicate de rezistență antimicrobiană. Combinația recomandată de OMS, ampicilină și gentamicină, ar fi fost activă împotriva doar 25,0% dintre patogenii identificați (inclusiv cei fungici).
„Ceea ce este cel mai îngrijorător sunt ratele ridicate de rezistență antimicrobiană identificate”, a declarat cercetătorul principal Dr. Kathryn Thomson, Universitatea Oxford. „Povara substanțială a rezistenței antimicrobiene face extrem de dificilă identificarea regimurilor antibiotice empirice consistent eficiente. În aceste condiții, ampicilină și gentamicină ar fi oferit o acoperire limitată împotriva patogenilor locali, care sunt puternic rezistenți.”
În cohorta noastră, eficiența limitată a terapiei de primă linie recomandate de OMS face ca abaterile de la aceste linii directoare să fie în mod clinic de înțeles. Aceasta nu reflectă neapărat o aderență slabă la linii directoare, ci mai degrabă o adaptare la modelele locale de rezistență și la provocările aplicării recomandărilor globale de tratament în aceste medii.
În total, 1.039 din cei 2.821 de nou-născuți (36,8%) au primit terapie empirică adecvată pe parcursul studiului, definită ca tratament inițial în care cel puțin unul dintre antibioticele administrate era activ împotriva patogenului identificat prin cultura de sânge.
În contrast, terapia empirică inadecvată – observată în 1.783 din aceiași 2.821 de nou-născuți – a fost asociată cu o rată de mortalitate de două ori mai mare (32,1% față de 17,9%) în analizele neajustate. Totuși, această asociere nu a fost menținută după ajustarea pentru factorii clinici cheie, în special vârsta gestațională.
„Vârsta gestațională a apărut ca cel mai puternic predictor al mortalității. Aceasta nu înseamnă că alegerea antibioticelor nu este importantă – terapia promptă și adecvată rămâne esențială în sepsisul neonatal. Mai degrabă, vulnerabilitatea clinică de bază joacă un rol major și poate influența relația dintre tratament și rezultate.”
Reflectând asupra implicațiilor studiului, cercetătorul principal al studiului BARNARDS, profesorul Tim Walsh, a afirmat: „Rezultatele noastre arată că o abordare universală a liniilor directoare pentru antibiotice empirice este puțin probabil să fie eficientă la nivel global. Chiar și în cadrul țărilor incluse în acest studiu, am observat diferențe semnificative în ceea ce privește patogenii responsabili de infecție și profilurile lor de rezistență.”
„Îmbunătățirea rezultatelor neonatale va necesita, în cele din urmă, utilizarea strategiilor de tratament empiric informate local, diagnostice îmbunătățite, continuarea supravegherii AMR, gestionarea antimicrobiană și accesul sustenabil la antibiotice eficiente, susținute de un angajament de lungă durată și investiții în politici.”
