CN Bio a obținut un grant de la Innovate UK pentru a reduce utilizarea animalelor în studiile farmacocinetice
CN Bio, un furnizor de vârf de sisteme și soluții Organ-on-a-chip (OOC) care accelerează descoperirea și dezvoltarea de medicamente, a anunțat că a fost recompensat cu un grant de 180.000 de lire sterline de la Innovate UK.
Această finanțare, oferită în parteneriat cu Centrul Național pentru Înlocuirea, Refinarea și Reducerea Animalelor în Cercetare (NC3Rs), are ca scop sprijinirea noilor metodologii de abordare (NAMs) în dezvoltarea medicamentelor, aliniindu-se astfel la planul de acțiune al guvernului britanic care vizează reducerea utilizării câinilor și primatelor nonumane în studiile farmacocinetice cu 35% până în 2030.
Grantul va permite CN Bio să dezvolte un flux de lucru care integrează datele generate de sistemele sale avansate de microfiziologie umană multiorgan (MPS) cu modele farmacocinetice bazate pe fiziologie (PBPK), oferind o alternativă mai practică și relevantă din punct de vedere uman la studiile farmacocinetice bazate pe animale.
În ciuda progreselor semnificative în NAMs, inclusiv metode de laborator și in silico, prezicerea comportamentului medicamentelor în organismul uman rămâne o provocare majoră. Ca urmare, industria farmaceutică continuă să se bazeze pe studiile pe animale pentru a genera date farmacocinetice privind absorbția, eliminarea și expunerea sistemică a compușilor. Aceste studii, de obicei efectuate pe câini și primate nonumane, sunt costisitoare, cu un randament scăzut și oferă o translatabilitate slabă la rezultatele umane. Există o nevoie critică de alternative precise și relevante pentru oameni, recunoscută în planul de acțiune al guvernului din noiembrie 2025.
Portofoliul de MPS bioinginerii al CN Bio recreează aspecte esențiale ale biologiei țesuturilor umane, oferind informații gata de decizie în analiza siguranței, eficacității și farmacocineticii medicamentelor. Fluxurile de lucru standardizate ale companiei reduc riscurile în procesele de descoperire și dezvoltare, facilitând o decizie mai rapidă și mai încrezătoare, contribuind astfel la diminuarea dependenței de testele pe animale în cercetarea farmaceutică.
Proiectul finanțat de Innovate UK va explora dezvoltarea și validarea unui flux de lucru standardizat pentru studiile farmacocinetice relevante pentru oameni, bazându-se pe MPS-ul dual-organ PhysioMimix® Gut/Liver al CN Bio. Datele mecaniste generate în cadrul MPS-ului vor fi folosite pentru a determina o gamă de parametri farmacocinetici. Acești parametri vor fi apoi integrați cu modelarea PBPK puternică in silico, permițând cercetătorilor să genereze perspective mecaniste asupra farmacocineticii și să le transpună în predicții interpretabile clinic, într-un singur flux de lucru.
Pentru a îmbunătăți aceste capabilități predictive, proiectul va include un studiu de fezabilitate pentru a integra un model renal în platforma MPS a CN Bio, permițând estimarea eliminării renale și a altor procese legate de excreție. În paralel, va fi explorată practicitatea și impactul introducerii automatărilor în manipularea lichidelor, pentru a îmbunătăți randamentul, reproducibilitatea și adecvarea pentru utilizare de rutină. Ca parte a implementării acestui flux de lucru, compania va colabora cu organizații de cercetare contractuale pentru a defini cerințele tehnice și operaționale necesare adoptării sale.
„Suntem mândri să fi fost selectați pentru acest proiect de către Innovate UK, o oportunitate interesantă de a avansa obiectivul guvernului britanic de a reduce studiile farmacocinetice dedicate folosind câini sau primate nonumane cu 35%. Înțelegerea farmacocineticii este esențială pentru a determina eficacitatea unui candidat medicamentos și potențialele efecte secundare, iar acest proiect reprezintă o nouă cale valoroasă pentru a obține mai devreme informații relevante pentru oameni privind distribuția medicamentului, sprijinind în cele din urmă dezvoltarea mai rapidă și mai eficientă a medicamentelor.”
