Combinația de THC și CBD reduce rapid agitația în demența avansată

Combinația de THC și CBD reduce rapid agitația în demența avansată

O combinație de CBD și THC reduce rapid și semnificativ agitația în rândul persoanelor cu demență eligibile pentru îngrijire paliativă, sugerează rezultatele preliminare ale studiului clinic de fază 2 LiBBY (Beneficiile la sfârșitul vieții ale canabidiolului și tetrahidrocanabinolului).

Descoperirile au fost prezentate pentru prima dată la Conferința Internațională a Asociației Alzheimer din 2026, desfășurată la Londra și online.

„Acesta este un studiu controlat randomizat cu rezultate foarte pozitive, care reprezintă un pas major înainte în tratamentul unei populații care a fost istoric neglijată în cercetarea clinică”, a declarat investigatorul principal Dr. Jacobo Mintzer, psihiatru la Ralph H. Johnson VA Healthcare System și profesor la Colegiul de Profesii în Sănătate, Universitatea Medicală din Carolina de Sud. „Acum avem dovezi care susțin o nouă și foarte eficientă abordare terapeutică pentru agitație, care ar putea fi adecvată pentru persoanele aflate în stadiile finale ale demenței, oferindu-le grație și liniște într-o perioadă care este adesea extrem de dificilă pentru pacienți și familiile lor.”

Studiul multicentric, randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo a evaluat o formulare orală nouă (2 mg THC/100 mg CBD dizolvat în ulei comestibil, administrată de două ori pe zi) la 120 de participanți cu demență care erau eligibili pentru îngrijire paliativă sau primeau deja îngrijire paliativă și experimentau agitație clinic semnificativă. Studiul a atins obiectivele principale și secundare cheie.

Printre constatările cheie se numără:

• La săptămâna 2, participanții care au primit THC/CBD au arătat o reducere cu 6,27 puncte a scorurilor de agitație comparativ cu cei care au primit placebo, ceea ce a fost semnificativ din punct de vedere statistic, indicând o ameliorare rapidă a simptomelor.
• Beneficiile s-au menținut până la săptămâna 12, participanții care au primit THC/CBD experimentând o reducere cu 8,23 puncte a agitației comparativ cu cei care au primit placebo.
• Îmbunătățirea globală evaluată de clinicieni:
• Săptămâna 2: 83,9% dintre participanții tratați au avut o îmbunătățire, comparativ cu 30,5% în grupul placebo.
• Săptămâna 12: 87,2% dintre participanții tratați au avut o îmbunătățire, comparativ cu 23,6% în grupul placebo.

Rata totală a evenimentelor adverse a fost similară între grupuri (46,7% față de 42,4%). Pe parcursul celor 12 săptămâni, 23,3% dintre participanții din grupul de tratament au experimentat evenimente adverse severe, comparativ cu 11,9% în grupul placebo. Investigatorii au stabilit că niciunul dintre evenimentele adverse severe nu a fost legat de medicația studiată.

„Persoanele cu demență avansată, în special cele aflate în pragul sfârșitului vieții, au fost istoric subreprezentate în cercetarea clinică, în ciuda provocărilor profunde cu care se confruntă pacienții, familiile și îngrijitorii”, a spus Dr. Jeff Keller, Director al Institutului pentru Cercetarea și Prevenția Demenței la Pennington Biomedical Research Center și investigator principal al site-ului de studiu LiBBY de la Pennington Biomedical. „Studiul LiBBY demonstrează că este posibil să se desfășoare studii clinice riguroase cu această populație și, important, că acest lucru poate conduce la progrese semnificative în îngrijire.”

Agitația afectează aproape jumătate dintre persoanele care trăiesc cu demență în apropierea sfârșitului vieții, iar mai mult de o treime continuă să experimenteze simptome în ciuda tratamentelor off-label cu benzodiazepine, opioide și antipsihotice, terapii care pot fi greu de gestionat și care implică riscuri semnificative.

În demența severă și în etapele tardive ale vieții, agitația este un simptom neuropsihiatric comun, caracterizat prin suferință emoțională, activitate motorie excesivă și tensiune verbală sau fizică. Deoarece indivizii în stadiile avansate ale demenței, în special spre sfârșitul vieții, pierd adesea capacitatea de a comunica eficient, agitația servește adesea ca un semnal comportamental direct al disconfortului fizic, fricii sau nevoilor nesatisfăcute.

Simptomele, care pot fi stresante pentru pacienți, familii și îngrijitori, pot include:

• Rătăcire sau plimbare fără țintă
• Agitație și mișcări repetitive
• Strigăte bruște sau chemări continue
• Fraze repetitive
• Gemete sau suspine
• Injuri
• Lovituri, șuturi, zgârieturi, mușcături sau împingerea altora
• Aruncarea sau distrugerea bunurilor

Studiul LiBBY abordează direct unul dintre cele mai provocatoare și mai puțin discutate aspecte ale bolii Alzheimer – agitația la sfârșitul vieții. Aceste rezultate nu doar că evidențiază o opțiune terapeutică promițătoare, dar subliniază și importanța acordării unei atenții, îngrijiri și cercetări prioritare pentru indivizii aflați în stadiile medii și avansate ale bolii Alzheimer și demențelor asociate.

Asociația Alzheimer susține o abordare atentă și individualizată în gestionarea simptomelor comportamentale și psihologice ale demenței și încurajează pacienții, îngrijitorii și clinicienii să revizuiască cu atenție informațiile de prescriere și să participe la luarea deciziilor comune când se consideră un tratament. Strategiile non-farmacologice, inclusiv modificările de mediu, rutinele structurate și intervențiile psihosociale, sunt recomandate ca primă linie de abordare.

Studiul LiBBY, care a fost realizat de Consorțiul de Studii Clinice Alzheimer, finanțat de Institutul Național de Îmbătrânire, este printre primele studii controlate randomizate efectuate pe o populație eligibilă pentru îngrijire paliativă cu demență.

Studiul LiBBY a fost un studiu de 12 săptămâni, de fază 2, desfășurat în mai multe locații din SUA. Participanții cu Alzheimer sau cu o altă boală care cauzează demență și agitație semnificativă au fost randomizați să primească fie combinația THC/CBD, fie placebo.

Obiectivul principal: Schimbarea agitației pe baza Inventarului de Agitație Cohen-Mansfield la două săptămâni.

Obiectivele secundare cheie: Reducerea susținută a agitației la 12 săptămâni și schimbarea globală clinică la două și 12 săptămâni.

Intervenția medicamentoasă a studiului, cunoscută sub numele de T2, a conținut 2 mg THC și 100 mg CBD. De la începutul studiului până la săptămâna 1, participanții au primit o jumătate de doză (2 mg THC și 100 mg CBD, de două ori pe zi) sau un placebo