Cryoprobe îmbunătățește precizia diagnosticării în biopsiile pulmonare transbronhiale
Un nou studiu publicat în JAMA arată că randamentul diagnostic al biopsiei pulmonare transbronhiale este semnificativ mai mare atunci când se utilizează un cryoprobe în comparație cu forfecuțele, în rândul pacienților cu noduli sau mase pulmonare, transplant recent de plămâni și boli parenchimatoase pulmonare difuze.
Biopsia pulmonară transbronhială este o procedură minim invazivă în care un bronhoscop – un tub subțire și iluminat – este introdus prin nas sau gură în plămâni. Instrumentele sunt apoi trecute prin bronhoscop pentru a colecta țesut pentru analiză de laborator, în scopul diagnosticării afecțiunilor pulmonare. Cryoprobe-ul este un instrument medical care folosește înghețarea localizată pentru a extrage țesut. Forfecuțele sunt utilizate pentru a prinde țesutul pentru îndepărtare, ceea ce poate fi mai rapid, dar și pentru a zdrobi o parte din proba de țesut.
Studiul FROSTBITE-2 a demonstrat că randamentul diagnostic în timpul biopsiei transbronhiale a fost cu aproape 10 puncte procentuale mai mare atunci când s-a folosit un cryoprobe de 1,1 milimetri, comparativ cu forfecuțele de 2,0 milimetri (88,6% față de 78,8%). Diferența a fost deosebit de mare în rândul pacienților cu noduli sau mase pulmonare (83,2% față de 70,1%). Într-o analiză secundară de siguranță, au fost raportate patru pneumotoraxuri (plămâni colapsați) care au necesitat plasarea unui tub toracic în grupul cu forfecuțe (1,6%), comparativ cu niciun caz în grupul cryoprobe. Niciun pacient nu a prezentat sângerări semnificative sau evenimente de insuficiență respiratorie.
O probă de țesut structurată, intactă și suficient de mare dintr-o zonă vizată a plămânului crește șansele unui diagnostic corect, ceea ce este obiectivul nostru de fiecare dată când efectuăm o biopsie pulmonară transbronhială.
„Căutăm în mod constant modalități prin care putem îmbunătăți aceste proceduri, deoarece diagnosticele precise de la început economisesc timp, ceea ce poate ajuta pacienții să primească tratamentul de care au nevoie mai repede. Evaluarea instrumentelor pe care le folosim, în special pe măsură ce apar inovații în acest domeniu, reprezintă o direcție importantă de investigare”, a afirmat.
Studiile anterioare care au utilizat un cryoprobe de 1,9 milimetri au generat probe de țesut pulmonar mai mari și de calitate superioară fără a zdrobi proba, dar au fost raportate și mai multe evenimente de sângerare și pneumotorax. Studiul FROSTBITE-2 a folosit un cryoprobe de 1,1 milimetri care, spre deosebire de sondele mai mari, este suficient de mic pentru a îndepărta specimenul de biopsie prin canalul de lucru fără a fi necesară îndepărtarea bronhoscopului, ceea ce crește siguranța.
Certain loturi ale cryoprobe-ului au fost supuse unei retrageri de clasă I de către Administrația pentru Alimente și Medicamente în martie, din cauza raportărilor privind ruperea acestora în timpul activării; niciunul dintre aceste evenimente nu a fost raportat în cadrul acestui studiu.
Studiul a fost realizat sub auspiciile Grupului de Rezultate în Pneumologie Intervențională, o colaborare internațională de experți clinici dedicați îmbunătățirii îngrijirii pacienților în pneumologia intervențională prin studii clinice multicentrice și cercetare. Maldonado, care deține Direcția Pierre Massion în Cercetarea Cancerului Pulmonar la Vanderbilt Health, este vicepreședinte al acestui grup.
Studiul a fost finalizat în nouă centre medicale din SUA, inclusiv Vanderbilt Health, care efectuează anual cel puțin 100 de biopsii transbronhiale și au centre instituționale afiliate pentru cancer pulmonar, transplant de plămâni și boli pulmonare interstițiale. Pacienții înscriși aveau 18 ani sau mai mult și erau programați pentru a efectua biopsie transbronhială pentru noduli sau mase pulmonare, transplant de plămâni sau boli parenchimatoase pulmonare difuze. Cinci sute de indivizi au fost repartizați aleatoriu fie la cryoprobe-ul de 1,1 milimetri, fie la forfecuțele de 2,0 milimetri pentru biopsie.
„Aceste rezultate promițătoare ne aduc mai aproape de a face aceste proceduri diagnostice vitale și mai sigure, precise și eficiente”, a declarat un pulmonolog intervențional de la Vanderbilt Health. „Echipa noastră desfășoară în prezent FROSTBITE-3, un studiu controlat randomizat care compară cryoprobe-ul de 1,1 milimetri cu instrumente pentru biopsii ale ganglionilor limfatici, pentru a determina dacă acest instrument nou poate ajuta la testarea moleculară a pacienților diagnosticați cu cancer pulmonar.
Studiul FROSTBITE-2 este un trial inițiat de cercetători. A fost finanțat de Erbe, o companie internațională care dezvoltă, fabrică și comercializează sisteme chirurgicale. Finanțatorul nu a avut nicio implicare în proiectarea studiului, colectarea datelor, analiza datelor, redactarea manuscrisului sau decizia de publicare.
