Date noi confirmă siguranța vaccinului împotriva dengue pentru călătorii vârstnici și cu risc cronic
O cercetare realizată pe 1.028 de persoane vaccinate cu TAK-003 în Catalonia sugerează că vaccinul împotriva dengue are un profil bun de tolerabilitate în practica clinică obișnuită printre călătorii din regiunile unde dengue nu este endemic.
Studiul a fost condus de Institutul Barcelona pentru Sănătate Globală (ISGlobal), un centru susținut de fundația „la Caixa”, împreună cu Spitalul Clinic Barcelona, și a fost recent publicat în The Lancet Regional Health Europe. Urmărirea participanților nu a relevat evenimente adverse grave, iar reacțiile raportate au fost în majoritate ușoare sau moderate și mai puțin frecvente după a doua doză.
Dengue este o boală virală transmisă de țânțarii Aedes. Transmiterea sa a fost documentată în peste 100 de țări, iar peste jumătate din populația mondială este estimată a trăi în zone cu risc de infecție. În ultimele decenii, incidența dengue a crescut din cauza extinderii geografice a vectorilor de țânțari, în parte determinată de schimbările climatice, precum și de creșterea călătoriilor internaționale, care contribuie la circulația globală a virusului. Dengue a devenit una dintre principalele cauze de febră în rândul persoanelor care călătoresc în regiunile endemice. În acest context, un vaccin sigur împotriva dengue este esențial pentru protejarea persoanelor aflate în risc și pentru informarea strategiilor eficiente de sănătate publică.
Există dovezi limitate cu privire la siguranța vaccinului în rândul călătorilor.
TAK-003 este primul vaccin autorizat în Europa pentru a proteja împotriva virusului dengue. Cu toate acestea, datele privind siguranța sa în rândul persoanelor care nu trăiesc în zone endemice sunt limitate, în special în rândul anumitor grupuri, cum ar fi persoanele în vârstă, cele cu afecțiuni medicale preexistente și cele care primesc vaccinuri suplimentare.
„Pentru a ajuta la abordarea acestei lacune de cunoștințe, am realizat un studiu de farmacovigilență în opt centre de sănătate pentru călători din Catalonia”, explică Daniel Camprubí-Ferrer, primul autor al studiului, cercetător ISGlobal și membru al Serviciului Internațional de Sănătate de la Spitalul Clinic Barcelona. Studiul a inclus 1.028 de călători, majoritatea adulți, care au primit TAK-003 între ianuarie și decembrie 2024. După fiecare doză, participanții au fost urmăriți pentru a înregistra eventualele efecte adverse.
„De asemenea, am vrut să evaluăm dacă factori precum vârsta, sexul, infecția anterioară cu dengue sau administrarea concomitentă a altor vaccinuri erau asociați cu un risc mai mare de efecte adverse, atât locale, cât și sistemice”, adaugă el.
Studiul nu a înregistrat evenimente adverse grave după administrarea a 1.851 de doze de TAK-003. Deși mai mult de jumătate dintre participanți au raportat un tip de efect advers, acestea au fost în majoritate ușoare sau moderate, temporare și mai puțin frecvente după a doua doză. Cele mai comune simptome au fost durerea la locul injectării, cefaleea, oboseala și starea generală de rău.
Analiza a arătat că participantele de sex feminin, persoanele cu o infecție anterioară cu dengue și cele care au primit vaccinuri concomitente împotriva altor flavivirusuri (cum ar fi vaccinul împotriva febrei galbene) aveau un risc mai mare de efecte adverse. Printre femei, reacțiile au fost în principal locale, în timp ce în celelalte două grupuri au fost predominant sistemice, cum ar fi febra.
„Este important de menționat că nu am observat o reactogenicitate crescută la persoanele cu vârsta de peste 60 de ani sau la cei cu comorbidități, două grupuri pentru care dovezile au fost până acum foarte limitate”, explică Cesc Bertran-Cobo, cercetător ISGlobal și unul dintre autorii studiului. Studiul a mai arătat că nu a existat o probabilitate crescută de efecte adverse atunci când vaccinul împotriva dengue a fost administrat simultan cu vaccinuri non-flavivirale, susținând utilizarea sa în consultațiile pre-viață.
„Constatările noastre extind dovezile disponibile privind siguranța TAK-003 în rândul călătorilor europeni și subliniază necesitatea de a continua evaluarea impactului, eficacității și siguranței pe termen lung”, conchide Jose Muñoz, cercetător ISGlobal și responsabil al Serviciului Internațional de Sănătate de la Spitalul Clinic Barcelona.
