Multe ingrediente active din medicamente pot fi înlocuite cu alternative fără PFAS
Unele medicamente conțin compuși per- și polifluorinați, cunoscuți sub denumirea de PFAS, care cauzează daune ecologice crescânde din cauza efectelor lor de lungă durată.
Un raport al Universității din Freiburg, comandat de Agenția Federală pentru Mediu din Germania, arată că multe ingrediente active pe bază de PFAS utilizate în medicamente pot fi înlocuite cu alternative fără PFAS. Conform concluziilor raportului, medicii vor putea, în viitor, să prefere prescrierea medicamentelor fără PFAS, acolo unde acest lucru este adecvat din punct de vedere terapeutic.
O proporție mare din ingredientele active care conțin PFAS utilizate în medicina umană și veterinară ar putea, pe termen lung, să fie înlocuite cu alternative fără PFAS. Aceasta este concluzia unui raport realizat de Agenția Federală pentru Mediu (UBA) și elaborat de o echipă de cercetare condusă de Prof. Dr. Michael Müller, profesor la Institutul de Științe Farmaceutice al Universității din Freiburg. Studiul arată că pentru 87% din medicamentele umane identificate și 65% din medicamentele veterinare care conțin structuri PFAS, deja există ingrediente active fără proprietăți PFAS pentru aceleași aplicații. Studiul a examinat 111 ingrediente active pentru medicamente umane și 28 pentru medicamente veterinare care sunt clasificate ca PFAS conform definiției Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OECD). În plus, cercetătorii au demonstrat că alternativele fără PFAS sunt deja în dezvoltare pentru aproape toate celelalte medicamente umane.
„Faptul că alternativele fără PFAS există deja pentru aproape toate indicațiile este o dovadă clară că, din punct de vedere farmacologic, per- sau polifluorinarea nu este strict necesară”, a declarat Prof. Dr. Michael Müller.
Președintele UBA, Dr. Dirk Messner, adaugă: „Concluziile studiului arată clar că protecția mediului și sănătatea nu trebuie să fie în conflict. Industria farmaceutică are deja un imens potențial în acest domeniu, încă din procesul de dezvoltare a medicamentelor, pentru a reduce semnificativ eliberarea substanțelor chimice persistente, cum ar fi PFAS, în viitor în cursurile de apă și sol.”
Raportul oferă, de asemenea, perspective fundamentale pentru cercetarea farmaceutică: în cazul ingredientelor active examinate, care au un mecanism de acțiune cunoscut, conținutul de PFAS nu este responsabil pentru efectul medical dorit. Per- și polifluorinarea este utilizată în farmacologie pentru a îmbunătăți stabilitatea și distribuția ingredientelor active în organism.
Cu toate acestea, tocmai aceste proprietăți fac ca, în natură, aceste substanțe să fie greu sau imposibil de descompus și, odată excretate de oameni, să pună o povară asupra ecosistemelor. Aici, ele pot acumula în organismele vii și se pot descompune în produse de transformare problematice și persistente, cum ar fi acidul trifluoroacetic (TFA). TFA nu se degradează în mediu, este transportat prin ciclul apei și este considerat toxic pentru reproducere. Conform raportului de expertiză, peste 80% din ingredientele active PFAS examinate au potențialul de a se descompune în TFA.
Nu există un risc iminent pentru pacienți din medicamentele care conțin PFAS, deoarece acestea sunt testate temeinic pentru riscurile potențiale asupra sănătății umane înainte de a fi autorizate.
Medicii pot utiliza aceste noi descoperiri pentru a prioritiza prescrierea medicamentelor fără PFAS – în special atunci când inițiază tratamente pentru pacienți noi – cu condiția ca acest lucru să fie adecvat din punct de vedere terapeutic. Pentru a facilita căutarea alternativelor fără PFAS, UBA încorporează noile date în Indexul Farmaceutic Ecologic, iar farmaciștii pot găsi medicamente mai prietenoase cu mediul.
Pentru companiile farmaceutice implicate în cercetare, publicația oferă un impuls clar pentru a lua în considerare impactul asupra mediului al substanțelor per- și polifluorinate încă din stadiul incipient al dezvoltării medicamentelor.
Concluziile sunt, de asemenea, relevante în contextul reglementării PFAS în Uniunea Europeană: Agenția Europeană pentru Chimicale (ECHA) planifică în prezent evaluarea științifică finală a unei propuneri pentru o restricție la nivelul UE privind PFAS. Pe baza acestei evaluări, care ar trebui să fie finalizată până la sfârșitul anului 2026, Comisia Europeană urmează să prezinte un proiect de propunere legislativă corespunzător în 2027. Până în prezent, ingredientele active farmaceutice au fost exceptate de la restricția planificată, deoarece sunt considerate esențiale. Raportul de expertiză sugerează acum că alternativele mai ecologice pentru aceste ingrediente active sunt disponibile în multe domenii și că caracteristicile de mediu ar trebui să fie luate în considerare mai mult în dezvoltarea de noi medicamente.
