Radioterapia cu cinci tratamente asigură un control pe termen lung al cancerului de prostată
Radioterapia stereotactică cu cinci tratamente (SBRT) a demonstrat un control excelent pe termen lung al cancerului, având efecte secundare urinare și sexuale mai reduse comparativ cu intervenția chirurgicală, conform primului studiu randomizat care compară direct aceste tratamente pentru cancerul de prostată localizat.
După o medie de urmărire de opt ani, 91% dintre pacienții tratați cu SBRT au rămas liberi de eșec biochimic sau clinic, comparativ cu 84% din cei tratați prin chirurgie; diferența nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Aceste rezultate, împreună cu constatările privind calitatea vieții pe termen lung, oferă o imagine mai completă a rezultatelor pe care pacienții le cântăresc atunci când aleg un tratament. Rezultatele vor fi prezentate astăzi la Conferința anuală a Societății Americane de Oncologie Radioterapeutică (ASTRO).
Pacienții diagnosticați cu cancer de prostată localizat au fost nevoiți mult timp să aleagă între intervenția chirurgicală și terapia cu radiații, fără dovezi randomizate care să compare direct aceste tratamente. Studiul PACE-A schimbă această situație prin furnizarea de date pe termen lung referitoare la controlul cancerului și calitatea vieții după chirurgie și SBRT. Ambele tratamente au controlat cancerul foarte bine, dar SBRT a oferit avantaje clare în ceea ce privește continența urinară și funcția sexuală.
SBRT utilizează imagistica avansată și planificarea tratamentului pentru a livra doza de radiație direct către prostată cu o precizie extremă, limitând expunerea țesuturilor sănătoase din jur în încercarea de a minimiza efectele secundare. Tratamentul se finalizează în cinci sesiuni ambulatorii, desfășurate pe parcursul a una până la două săptămâni. Prostatectomia radicală îndepărtează chirurgical prostata, cel mai frecvent printr-o procedură robotică minim invazivă.
PACE-A reprezintă primul studiu randomizat de fază 3 care compară direct SBRT cu prostatectomia pentru cancerul de prostată localizat. Studiile randomizate anterioare care comparau intervenția chirurgicală cu terapia cu radiații foloseau tratamente cu fracționare convențională livrate pe parcursul a mai multor săptămâni, în loc de SBRT contemporan cu cinci tratamente.
Studiul a inclus 123 de pacienți la opt centre din Regatul Unit între 2012 și 2022. Majoritatea pacienților (94%) aveau cancer de prostată cu risc scăzut/mediu, iar vârsta medie era de 65,5 ani. Participanții au fost repartizați aleatoriu la prostatectomie sau SBRT cu cinci tratamente. Terapia hormonală nu a fost permisă.
Oamenii de știință au evaluat dacă pacienții au experimentat eșec biochimic sau clinic, o măsură compusă ce include creșterea nivelurilor de antigen specific prostatic, recidiva, metastazele, inițierea terapiei hormonale sau decesul din cauza cancerului de prostată.
În perioada de urmărire, au avut loc treisprezece eșecuri, dintre care cinci pacienți tratați cu SBRT și opt tratați cu chirurgie. Rata de libertate de eșec la cinci ani a fost de 94% pentru SBRT și 95% pentru prostatectomie. La opt ani, ratele au fost de 91% și 84%, respectiv. Nicio diferență nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Studiul nu a fost conceput pentru a stabili noninferioritatea în controlul cancerului, prin urmare, rezultatele nu pot determina dacă tratamentele au fost echivalente în acest aspect.
„Numerele favorizează SBRT, dar au fost prea puține evenimente de cancer pentru a concluziona că este superior”, a spus. „Ceea ce putem spune este că am observat foarte puține eșecuri de cancer în ambele grupuri și că avem date mature care arată rezultate excelente în ceea ce privește cancerul cu radioterapia cu cinci tratamente.”
Ratele ridicate de control al cancerului după SBRT sunt în concordanță cu constatările din studiul PACE-B, un studiu randomizat mai mare care a comparat SBRT cu programe de radiații mai lungi pentru pacienți cu boală similară de risc scăzut sau mediu. Acest studiu a constatat că SBRT este noninferior față de terapia cu radiații convențională, 96% dintre pacienți fiind liberi de eșec la cinci ani.
De asemenea, echipa PACE-A a raportat anterior o incidență mai mică a incontinenței urinare și disfuncției sexuale la doi ani după SBRT comparativ cu intervenția chirurgicală, cu ușor mai multe efecte secundare legate de intestin. Noua analiză extinde aceste comparații, constatând că 8% dintre pacienții tratați cu SBRT au raportat utilizarea cel puțin unei proteze urinare la cinci ani, comparativ cu 48% dintre cei tratați prin chirurgie. Problemele moderate sau substanțiale legate de intestin au fost rare în ambele grupuri.
Rezultate separate ale studiului PACE-A prezentate la Conferința anuală ASTRO din 2026 extind, de asemenea, comparația funcției sexuale pe parcursul a cinci ani. Scorurile raportate de pacienți pentru funcția sexuală au scăzut în ambele grupuri, dar au rămas semnificativ mai bune după SBRT. La cinci ani, scorurile medii pentru funcția erectilă pe o scară de 25 de puncte, unde scorurile mai mari indică o funcție mai bună, au fost de 19 după SBRT și 5 după prostatectomie.
„Acum avem informații pe termen mai lung referitoare atât la controlul cancerului, cât și la rezultatele funcționale care sunt foarte importante pentru pacienți”, a spus. „Beneficiile în ceea ce privește funcția urinară și sexuală observate la doi ani au rămas evidente la cinci ani, în timp ce controlul cancerului a rămas excelent pe parcursul unei urmăriri mai lungi. Acest lucru oferă pacienților o imagine mult mai completă a ceea ce pot aștepta de la fiecare tratament.”
Constatările se aplică în principal pacienților cu cancer de prostată cu risc mediu favorabil. Pacienții cu boală de risc mai mare primesc adesea terapie hormonală în asociere cu terapia cu radiații și pot necesita o abordare diferită a tratamentului. Programul de cercetare PACE continuă să evalueze SBRT în alte situații de cancer de prostată, inclusiv în asociere cu terapia hormonală pentru boala de risc mai mare.
„În practica noastră, pacienții se întâlnesc de obicei atât cu un chirurg, cât și cu un oncolog radioterapeut, adesea în aceeași clinică”, a spus. „Acest lucru nu se întâmplă peste tot. Pacienții ar trebui să știe că intervenția chirurgicală nu este singura opțiune curativă și să aibă oportunitatea de a discuta despre beneficiile și efectele secundare ale ambelor abordări.”
„Pacienții care aleg un tratament pentru cancerul de prostată localizat vor să știe cât de bine va controla cancerul și cum ar putea afecta viața lor de zi cu zi. PACE-A a comparat direct intervenția chirurgicală contemporană cu radioterapia cu cinci tratamente și a urmărit pacienții suficient de mult pentru a aborda ambele întrebări. Rezultatele arată un control durabil al cancerului cu ambele abordări și o funcție sexuală și urinară persistent mai bună cu SBRT. Împreună, aceste date pe termen lung oferă pacienților o imagine mai completă a ceea ce pot aștepta de la fiecare tratament,” a spus.
