Rocket Science Health confirmă depunerea olfactivă țintită la primate înainte de summitul de livrare nazală
Pe măsură ce ritmul descoperirilor farmaceutice moderne se accelerează, industria recunoaște din ce în ce mai mult că o moleculă revoluționară este la fel de eficientă precum capacitatea sa de a ajunge la locul țintă.
Această provocare este deosebit de acută în tratarea bolilor sistemului nervos central (CNS) și a afecțiunilor legate de creier, unde bariera hematoencefalică rămâne un obstacol semnificativ pentru metodele tradiționale de livrare. În prezent, modul de livrare a medicamentelor devine la fel de critic din punct de vedere strategic precum substanțele active în sine, determinând o schimbare către rute inovatoare de administrare, cum ar fi livrarea intranazală a vaccinurilor și terapiei, pentru a ocoli barierele sistemice și a îmbunătăți rezultatele pacienților.
Rocket Science Health (RSH) se află în fruntea acestei schimbări, având recent realizată o etapă esențială: demonstrarea că tehnologia sa de dispozitive proprietare țintește cu succes fanta olfactivă la primate non-umane (NHP). Deoarece fanta olfactivă oferă un „drum” unic, non-invaziv, pentru administrarea directă în creier, aceste date obținute de la primate servesc drept o punte vitală către comercializarea umană, validând capacitatea dispozitivului de a realiza doze precise și reproductibile în cele mai provocatoare regiuni ale anatomiei nazale.
RSH a desfășurat recent acest studiu pe primate NHP în colaborare cu ClearPoint Neuro, în laboratorul avansat ClearPoint. RSH anunță cu bucurie rezultatele de succes ale dispozitivului său adaptat pentru primate NHP, care păstrează aceeași tehnologie de livrare centrală și abordare țintită ca tehnologia dispozitivului pentru oameni.
Evaluarea a fost realizată pentru a analiza potrivirea anatomică, plasarea repetabilă și a verifica depunerea țintită a unui tracer cu vâscozitate scăzută, asemănător apei, în regiunea olfactivă prin imagistică endoscopică. Trei maimuțe rhesus au completat câte două sesiuni sedate fiecare, generând un total de 12 mostre de narine (50 µL per nară per administrare).
Printre constatările cheie se numără:
- Depunerea în regiunea olfactivă țintită a fost confirmată în toate narinele testate.
- Plasarea dispozitivului a fost constantă și repetabilă între subiecți, fără rezistență la inserție pe parcursul zilelor de studiu.
- Tracerul depus a rămas vizibil în regiunea olfactivă țintită la 10 minute după livrare (punctele de timp ulterioare de 10 minute nu au fost evaluate).
- Nu s-au observat scurgeri nazofaringiene sau reflux din nas la punctele de evaluare.
- Nu au fost raportate evenimente adverse legate de dispozitiv sau traumatisme nazale acute observabile în timpul potrivirii, plasării sau livrării.
Tehnologia de dispozitive RSH se bazează pe trei piloni: factorii umani (potrivire, confort, ușurință în utilizare), punctul de vedere (poziționare înaltă în cavitatea nazală pentru a permite eliberarea țintită) și fluidica (livrare printr-un flux de lichid cu forță scăzută), cu configurabilitate pe volume și vâscozități ale medicamentelor. Compania raportează o protecție prin brevet în SUA ce acoperă atât designul fluidic, cât și metodele de livrare țintită, sprijinind un parcurs de comercializare a produselor combinate.
Aceste constatări se aliniază cu tema viitorului Summit de Formulare și Livrare Nazală, ce va avea loc între 19 și 21 mai 2026, în Boston, Massachusetts, care reunește lideri din domeniul formulării, livrării și dezvoltării produselor pentru a avansa terapiile intranazale scalabile, traductibile și viabile comercial. Rocket Science Health este unul dintre partenerii cheie ai summitului. În ziua a doua a conferinței, la ora 10:00, vor explora cum „Tehnologia Dispozitivului Ar Trebui Să Fie Prima Ta Decizie, Nu Ultima.” Așteptați-vă să plecați de la această sesiune știind de ce tehnologia dispozitivului ar trebui să fie considerată devreme în procesul de R&D și care specificații sunt cele mai critice pentru succesul programului dumneavoastră.
