Strategia TAVI-first se dovedește noninferioară abordării PCI-first într-un nou studiu
Studiul prezentat în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026 demonstrează că strategia TAVI-first nu este inferioară abordării PCI-first, conform rezultatelor publicate simultan în New England Journal of Medicine.
Pacienții cu stenoză aortică se confruntă cu îngustarea valvei aortice, care nu mai funcționează corespunzător. Înlocuirea valvei aortice poate fi realizată prin intervenție chirurgicală, dar procedura minim invazivă, implantarea transcateter a valvei aortice (TAVI), câștigă tot mai mult teren. Profesorul Barbara Elisabeth Stähli de la Spitalul Universitar din Zurich, Elveția, a explicat că mulți pacienți programați pentru TAVI necesită și o altă intervenție cardiacă: „Aproape jumătate dintre pacienții care fac TAVI au și boală coronariană, iar aproximativ 10 până la 20% sunt tratați prin intervenție coronariană percutanată (PCI). În practică, majoritatea pacienților fac prima dată PCI, apoi TAVI.” Totodată, ea a subliniat că realizarea TAVI înainte de PCI poate aduce beneficii pentru unii pacienți, de exemplu, din cauza medicamentelor necesare după PCI. „Deși este un scenariu clinic frecvent, strategia de tratament preferată între PCI și TAVI nu a fost evaluată într-un studiu randomizat, iar noi am conceput studiul TAVI PCI pentru a răspunde acestei întrebări importante”, a adăugat aceasta.
Profesorul Stähli și colegii săi au realizat un studiu de noninferioritate, randomizat, cu etichetă deschisă, în 48 de centre din Austria, Franța, Germania, Italia, Olanda și Elveția. Pacienții cu stenoză aortică severă și boală coronariană concomitentă, considerați eligibili pentru TAVI și PCI de către o echipă multidisciplinară, au fost randomizați (1:1) în două grupuri: TAVI urmat de PCI ghidat prin angiografie (grupul TAVI-first) sau PCI ghidat prin angiografie urmat de TAVI (grupul PCI-first), ambele proceduri fiind realizate la un interval de 1 până la 45 de zile. Endpointul primar a fost un compus de deces din orice cauză, infarct miocardic nonfatal, revascularizație determinată de ischemie, reospitalizare din cauza complicațiilor legate de valve, procedură sau insuficiență cardiacă, ori sângerări majore, amenințătoare pentru viață. Populația studiată a inclus 986 de pacienți, cu o vârstă medie de 82 de ani, din care 34% erau femei.
Cercetătorii au constatat că strategia TAVI-first a fost noninferioară strategiei PCI-first după un an. Endpointul primar s-a înregistrat la 22,2% dintre pacienții din grupul TAVI-first și la 24,2% dintre cei din grupul PCI-first (diferența de risc de −2,0 puncte procentuale; interval de încredere de 95% −7,4 până la 3,4; p pentru noninferioritate).
