Studiu: Sedativele administrate prenatal nu prezintă risc psihiatric
Un studiu amplu realizat în Coreea de Sud, publicat de The BMJ, a constatat că nu există un risc crescut de tulburări psihiatrică sau neurodezvoltare, precum ADHD și autism, la copiii ale căror mame au utilizat medicamente sedative (benzodiazepine sau Z-hypnotice) în timpul sarcinii.
Benzodiazepinele și Z-hypnoticele sunt prescrise pentru a ameliora anxietatea și insomnia, afecțiuni frecvente în timpul sarcinii.
Studii anterioare au investigat siguranța pe termen scurt a utilizării acestor medicamente în timpul sarcinii, dar dovezile privind efectele lor psihiatice și neurodezvoltarea asupra copiilor au fost limitate.
Pentru a completa această lacună de dovezi, cercetătorii au folosit baza de date națională de informații de sănătate a Coreei de Sud pentru a urmări aproape 3,8 milioane de copii născuți între 2010 și 2022.
Sarcinile expuse la benzodiazepine sau Z-hypnotice au fost comparate cu cele neexpuse și cu femeile care au utilizat aceste medicamente în trecut, dar nu în timpul sarcinii (utilizatori anteriori).
Au fost evaluate 12 tipuri specifice de tulburări neurodezvoltare și psihiatrică generală, inclusiv tulburarea de utilizare a substanțelor, schizofrenia, tulburările de personalitate, dizabilitatea intelectuală, autismul, ADHD și tulburarea de comportament.
Factori precum vârsta mamei, venitul, afecțiunile de bază și utilizarea altor medicamente au fost, de asemenea, luați în considerare.
Dintre cei 3.809.949 de copii, 94.482 (2,5%) au fost expuși la benzodiazepine sau Z-hypnotice în timpul sarcinii, 3.715.467 nu au fost expuși, iar 147.307 s-au născut din mame care au fost utilizatori anteriori.
În perioada de urmărire de până la 14 ani, au avut loc un total de 10.060, 311.997 și 15.645 de evenimente în grupurile expuse, neexpuse și utilizatorii anteriori, respectiv.
În general, ratele tulburărilor psihiatrici au fost ușor mai mari (19,2%) în rândul copiilor expuși în comparație cu 13,8% în rândul celor neexpuși și 16,5% în grupul utilizatorilor anteriori.
Cu toate acestea, aceste asocieri nu au mai fost semnificative atunci când cercetătorii au utilizat analiza pe frați pentru a separa efectele medicamentului de factorii de familie, genetici și de mediu comuni, iar nu a fost găsit un risc crescut pentru tulburările psihiatric individuale.
Analizele suplimentare au fost în general consistente cu principalele constatări, deși unele estimări, cum ar fi expunerea în primele și ultimele etape ale sarcinii, și durata mai lungă a utilizării Z-hypnoticelor, s-au menținut modest crescute în anumite grupuri.
Acesta este un studiu observațional, așa că nu poate stabili o relație cauzală, iar cercetătorii recunosc că o prescripție poate să nu reflecte întotdeauna ingestia efectivă și că perioada lor de urmărire poate fi insuficientă pentru a captura afecțiuni cu debut tardiv, cum ar fi schizofrenia sau tulburările de personalitate.
În plus, acest studiu nu a fost conceput pentru a evalua siguranța generală a acestor medicamente, ci pentru a analiza rezultatele psihiatric specifice la copii.
Cu toate acestea, utilizarea unei baze de date naționale mari și metode riguroase pentru a depăși confuzia sugerează că rezultatele rezistă la examinare.
Astfel, cercetătorii afirmă că acest studiu sugerează „fără dovezi substanțiale că expunerea prenatală la benzodiazepine sau Z-hypnotice crește riscul de tulburări psihiatric în rândul copiilor.”
Deși aceste constatări oferă liniște în ceea ce privește siguranța neuropsihiatrică, este necesară o cercetare suplimentară pentru a clarifica creșterile modeste observate în unele analize și pentru a ajuta la informarea discuțiilor atunci când se ia în considerare terapia sedativă în timpul sarcinii.
Într-un editorial asociat, cercetătorii sunt de acord că aceste dovezi sunt reconfortante, dar aceasta nu înseamnă că sedativele ar trebui prescrise fără precauție.
Clinicienii ar trebui să fie atenți la semnalele legate de utilizarea prelungită și expunerea în ultimele etape ale sarcinii, în timp ce echilibrează riscurile bolii psihice netratate a mamei, scriu aceștia.
Cu toate acestea, ei concluzionează că acest studiu „oferă un exemplu convingător despre cum cercetarea observațională poate genera estimări fiabile ale siguranței medicamentelor în timpul sarcinii.”
