Studiul ASPIRE evaluează beneficiile supraviețuirii prin adăugarea chimioterapiei în tratamentul cancerului de prostată
Alliance for Clinical Trials in Oncology a început recrutarea pacienților pentru studiul ASPIRE (A032302) – un studiu clinic de amploare, faza III, care investighează dacă adăugarea chimioterapiei la tratamentele standard actuale extinde supraviețuirea bărbaților cu cancer de prostată avansat.
„ASPIRE este conceput pentru a răspunde la o întrebare critică în îngrijirea cancerului de prostată”, a declarat Deepak Kilari, MD, investigator principal pentru studiu și profesor asociat în divizia de hematologie și oncologie la Froedtert și Colegiul Medical din Wisconsin. „Dorim să știm dacă intensificarea tratamentului devreme – prin adăugarea medicamentului de chimioterapie docetaxel – la terapia hormonală standard poate ajuta pacienții să trăiască mai mult și să mențină o calitate mai bună a vieții.”
„Analiza genomică inclusă în ASPIRE este o caracteristică importantă a studiului. Examinarea modificărilor TP53, PTEN și RB1 poate ajuta la clarificarea pacienților care beneficiază cel mai mult de intensificarea tratamentului și poate informa abordări mai personalizate în timp”, a spus Rana McKay, MD, vicepreședinte al Comitetului Genitourinar al Alliance și profesor de medicină, urologie și medicină de radiație la Universitatea din California San Diego.
De la deschiderea trialului în octombrie 2025, 177 de centre de cancer din Statele Unite au început să ofere studiul pacienților. Până în prezent, 18 bărbați din locații din Arizona, California, Kansas, Illinois, Montana, New Jersey, Pennsylvania și Washington, D.C., s-au alăturat studiului. Ca parte a Rețelei Naționale de Studii Clinice, Alliance colaborează cu centrele de cancer din comunitate din întreaga țară pentru a asigura accesul pacienților la studii care le pot schimba viața, indiferent de proximitatea lor față de un centru urban sau un spital de cercetare major.
Studiul ASPIRE își propune să recruteze în total aproximativ 1.200 de participanți. Studiul este deschis bărbaților cu vârsta de 18 ani sau mai mult, care au cancer de prostată metastazat, confirmat prin studii imagistice.
Cancerul de prostată rămâne una dintre cele mai frecvente forme de cancer la bărbați, cu aproximativ 1,5 milioane de cazuri diagnosticate la nivel mondial. Deși terapia hormonală a fost de mult timp piatra de temelie a tratamentului pentru boala metastatică, progresele recente au introdus agenți mai noi, precum apalutamidă, care vizează receptorul androgen mai eficient. Totuși, întrebările persistă cu privire la eficiența combinării acestor agenți cu chimioterapia pentru a îmbunătăți rezultatele.
Participanții la studiul ASPIRE vor fi repartizați aleatoriu în una dintre cele două brațe de tratament:
Armă Standard: Terapie hormonală plus apalutamidă.
Armă de Intervenție: Terapie hormonală plus apalutamidă și docetaxel, administrat intravenos la fiecare 21 de zile, timp de până la șase cicluri.
Obiectivul principal al studiului este supraviețuirea globală, dar cercetătorii evaluează și rezultate secundare, inclusiv supraviețuirea fără progresie și calitatea vieții. Este important de menționat că studiul include o analiză genomică pentru a evalua dacă pacienții cu mutații în TP53, PTEN sau RB1 – gene asociate cu o boală mai agresivă – beneficiază în mod semnificativ de tratamentul intensificat.
Studiul ASPIRE se remarcă nu doar prin amploare, ci și prin urmărirea pe termen lung. Pacienții vor fi monitorizați la fiecare șase luni timp de până la 10 ani, permițând cercetătorilor să adune date solide despre supraviețuire, progresia bolii și efectele secundare legate de tratament.
Includerea profilării genetice în studiul ASPIRE reflectă o tendință în creștere către oncologia de precizie, unde tratamentele sunt adaptate caracteristicilor moleculare ale cancerului fiecărui pacient. Prin identificarea subgrupurilor care beneficiază cel mai mult de docetaxel, cercetătorii speră să rafineze strategiile de tratament și să evite toxicitatea inutilă la pacienții care nu au beneficii.
