Studiul arată eficiența picăturilor de atropină în tratamentul miopiei la copii
Picăturile oculare de atropină în concentrații reduse reprezintă un tratament sigur și eficient pentru miopie la copii în Marea Britanie, deși efectele sunt minime, conform unui studiu clinic publicat astăzi de The BMJ.
Cercetătorii afirmă că aceste picături au condus la reduceri mici, dar semnificative ale progresiei miopiei comparativ cu un placebo și constituie „o adăugare valoroasă la intervențiile optice disponibile pentru tratamentul miopiei la copii în Marea Britanie.”
Incidența miopiei la copii este în creștere la nivel mondial, fiind asociată cu costuri mai mari pentru sistemul de sănătate și complicații pe termen lung legate de ochi.
Picăturile oculare cu atropină sunt utilizate în întreaga lume pentru tratamentul miopiei la copii, însă nu sunt disponibile în prezent prin NHS, ceea ce face incertă eficiența și siguranța lor în rândul copiilor din Marea Britanie.
Pentru a aborda această lacună de cunoștințe, cercetătorii au recrutat 289 de copii cu miopie cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani (vârsta medie de 9,3 ani; 72% raportând etnie albă; 56% fiind fete) din cinci servicii de sănătate oculară NHS și instituții academice între iunie 2019 și februarie 2022. Toți copiii purtau ochelari standard pentru corectarea miopiei.
Un total de 192 de copii au primit picături oculare cu atropină 0,01% zilnic, iar 97 au primit placebo timp de doi ani, pe lângă ochelarii standard. Progresia miopiei, creșterea oculară, siguranța și tolerabilitatea au fost monitorizate la fiecare șase luni.
Rezultatele finale au fost disponibile pentru 230 de copii (151 în grupul cu atropină și 79 în grupul cu placebo).
După ajustarea pentru factori precum vârsta, etnia și istoricul de miopie în cel puțin un părinte, copiii care au utilizat picături de atropină au experimentat o mică scădere a progresiei miopiei și a creșterii oculare comparativ cu cei care au folosit picăturile placebo.
În mod specific, tratamentul cu atropină a condus la o reducere medie de 0,38 D (dioptrii) în eroarea de refracție și de 0,14 mm în lungimea axială centrală – două măsuri cheie ale miopiei – comparativ cu placebo.
Diametrul pupilei a fost singurul alt rezultat cu o diferență notabilă (0,36 mm mai mare în grupul cu atropină). Nu au fost observate diferențe în frecvența evenimentelor adverse sau în măsurile de tolerabilitate, cum ar fi ochii iritați, vederea neclară, mâncărimea sau dificultățile de citire și scriere.
Cercetătorii recunosc mai multe limitări ale studiului, cum ar fi generalizabilitatea rezultatelor în afara unui mediu de studiu clinic și influența potențială a pandemiei de COVID-19, care a avut loc în timpul perioadei de studiu.
Cu toate acestea, ei concluzionează: „Constatările sugerează că un produs cu picături de atropină în concentrație redusă ar fi o adăugare valoroasă la intervențiile optice disponibile pentru tratamentul miopiei la copii în Marea Britanie.”
Aceste rezultate vor contribui la informarea decidenților din Marea Britanie, adaugă ei.