Sylvester Comprehensive Cancer Center lansează un nou studiu pentru tumorile neuroendocrine
Un studiu clinic pentru pacienții cu tumori neuroendocrine de grad înalt este acum deschis pentru înscriere la Sylvester Comprehensive Cancer Center, parte a Universității din Miami Miller School of Medicine.
Tumorile neuroendocrine de grad înalt reprezintă o afecțiune complexă și agresivă, care a beneficiat de puține progrese medicale, în parte din cauza rarității sale, ceea ce a limitat investițiile în cercetare. Pacienții au puține opțiuni în afara chimioterapiei convenționale.
Noul studiu, condus de Aman Chauhan, M.D., lider al Programului de Tumori Neuroendocrine de la Sylvester, oferă o abordare inedită. Pacienții vor primi o combinație de medicamente de imunoterapie și un virus oncolitic „bustător” injectat direct în tumori.
Tumorile neuroendocrine își au originea în celulele găsite în întregul organism și pot afecta majoritatea sistemelor de organe. Acestea atacă, de cele mai multe ori, plămânii, tractul gastrointestinal, tractul ginecologic și prostata.
Aproximativ o șesime din tumorile neuroendocrine sunt clasificate de către patologii ca fiind de grad înalt. Rata de supraviețuire pentru cancerul de grad înalt variază în funcție de locul bolii, dar majoritatea pacienților cedează în termen de un an sau doi, a afirmat Dr. Chauhan. Persoanele cu vârsta de peste 60 de ani reprezintă majoritatea cazurilor, dar aceste tumori agresive pot apărea la orice vârstă.
Printre victimele bolii de grad înalt se numără Sean Stone, un producător emergent de la Hollywood, care a decedat în martie anul trecut la doar 26 de ani, și Nichole Borchard, o mamă vibrantă a două copii mici, care a murit în septembrie 2024, la vârsta de 39 de ani. Familia acesteia a înființat Fundația Nichole Borchard pentru a onora moștenirea unei „femei extraordinare care a luptat cu îndârjire pentru a trăi și a se îmbunătăți.” Familia lui Stone a fondat Fundația Sean Stone’s Neuroendocrine Carcinoma, care sprijină cercetarea la Sylvester.
În noul studiu, Chauhan va combina medicamente de imunoterapie numite inhibitori ai punctelor de control cu SVV-001 (Seneca Valley Virus-001), un virus oncolitic care a fost testat pentru siguranță în studii anterioare.
Inhibitorii punctelor de control au extins opțiunile de tratament pentru o listă tot mai mare de tipuri de tumori, de la melanom la cancer pulmonar.
Foarte puține carcinomuri neuroendocrine de grad înalt răspund la aceste medicamente. Dar, atunci când răspund, efectul este adesea de lungă durată.
Provocarea constă în creșterea numărului de pacienți care răspund pe deplin la imunoterapie.
Aici intervine virusul Seneca Valley. SVV nu infectează celulele normale. Se dezvoltă în interiorul celulelor tumorale și le distruge. Când celulele tumorale explodează, ele eliberează conținutul lor, activând sistemul imunitar. Virusul continuă să infecteze alte tumori, menținând reacția în lanț.
Inhibitorii punctelor de control, pe de altă parte, amplifică răspunsul imunitar împotriva componentelor tumorale. În cadrul studiului, pacienții vor primi inhibitorii nivolumab și ipilimumab.
Chauhan și colegii săi au testat anterior abordarea în modele preclinice de cancer. Tumorile s-au micșorat și au avut răspunsuri durabile, a afirmat acesta.
În acele studii, virusul oncolitic a transformat tumorile „reci” din punct de vedere imun în tumorii „calde” care răspund la inhibitorii punctelor de control. Medicamentele, la rândul lor, au acționat ca un „combustibil pentru foc”, întărind atacul împotriva tumorii, a spus Chauhan.
Noul studiu de fază 1 va înscrie aproximativ 36 de persoane a căror tumori au devenit rezistente la sau au eșuat după linii anterioare de terapie.
Obiectivul este de a găsi doze sigure pentru combinație și de a începe compararea eficacității cu datele istorice din tratamentele standard.
Tumorile pacienților vor fi, de asemenea, testate pentru prezența unui biomarker nou identificat pe celulele tumorale, numit TEM8, care se leagă de virusul oncolitic. Acest fenomen este unic pentru SVV și permite virusului să se atașeze de celulele canceroase și să le infecteze eficient. TEM-8 transformă SVV într-un medicament de imunoterapie țintită.
În ultimii doi ani, mai mult de 550 de pacienți noi din 30 de state diferite și 10 țări diferite au venit la Sylvester pentru tratament și acces la studii clinice pentru cancerul neuroendocrin.
Chauhan conduce mai multe studii clinice pentru tumorile și carcinomurile neuroendocrine. Acesta este primul său studiu inițiat de cercetător la Sylvester dedicat bolii neuroendocrine de grad înalt.
