Ultimul pacient a finalizat studiul clinic de fază I b cu NeuroRestore ACD856 de la AlzeCure
AlzeCure Pharma AB, o companie biotech care dezvoltă medicamente pentru afecțiuni ale sistemului nervos, axându-se pe boala Alzheimer și durere, a anunțat astăzi că ultima vizită a ultimului pacient (LPLV) a avut loc în cadrul studiului clinic de fază Ib pentru ACD856, principalul candidat din platforma NeuroRestore, care este dezvoltat pentru boala Alzheimer și alte indicații.
Rezultatele preclinice și clinice anterioare pentru ACD856 au demonstrat un profil de siguranță și tolerabilitate foarte puternic, permițând o fereastră terapeutică largă. Pentru a valorifica acest potențial, am inițiat aceste studii clinice suplimentare pentru a crește doza umană, ceea ce ar putea fi relevant și pentru alte indicații, cum ar fi depresia,” a declarat Johan Sandin, CSO, AlzeCure Pharma.
Studiul clinic de fază Ib are ca scop evaluarea siguranței și tolerabilității ACD856 după administrarea repetată a unor doze mai mari, evaluând în același timp concentrația substanței în organism. AlzeCure a obținut anterior date esențiale care arată că ACD856 traversează bariera hematoencefalică în concentrații relevante și activează căi vitale pentru cogniție și depresie. Aceste descoperiri susțin dezvoltarea ulterioară a candidatului de medicament ca tratament oral pentru boala Alzheimer și alte indicații.
Studii preclinice anterioare au arătat că medicamentele dezvoltate de AlzeCure în cadrul platformei NeuroRestore îmbunătățesc comunicarea între neuroni și performanța cognitivă, inclusiv funcțiile de învățare și memorie. Rezultatele anterioare din studii preclinice au demonstrat, de asemenea, efecte neuroprotectoare, antiinflamatorii și de modificare a bolii în diverse modele folosind aceste substanțe denumite Trk-PAM, care îmbunătățesc semnalizarea BDNF și NGF.
Mecanismul farmacologic unic al NeuroRestore permite, de asemenea, utilizarea sa în mai multe indicații diferite, cum ar fi boala Alzheimer și boala Parkinson, precum și depresia. ACD856 este un candidat de medicament de primă clasă pentru boala Alzheimer și este pregătit în prezent pentru studiile clinice de fază II. În plus, a obținut o subvenție majoră din partea Consiliului European pentru Inovare (EIC) în 2025.
„Faptul că studiul a decurs conform planului este o veste excelentă. Observăm că o fereastră terapeutică largă întărește potențialul comercial pentru această substanță promițătoare, inclusiv în alte domenii cu nevoi medicale mari nesatisfăcute, cum ar fi depresia,” a declarat Martin Jönsson, CEO al AlzeCure Pharma.
