Un studiu pe termen lung evidențiază eficacitatea tenofovir alafenamidă în tratamentul hepatitei B cronice
Tenofovir alafenamidă (TAF) a demonstrat o eficacitate comparabilă cu tenofovir disoproxil fumarat (TDF), având în același timp o siguranță renală și osoasă îmbunătățită, în rândul participanților chinezi cu hepatită B cronică, înscriși în două studii clinice de fază 3.
Scopul acestui studiu a fost evaluarea eficacității virologice pe termen lung, a răspunsurilor serologice și biochimice, a rezistenței, precum și a siguranței renale și osoase a TAF pe parcursul a opt ani în această populație.
Participanții care au finalizat faza dublu-orb de trei ani au avut șansa de a primi TAF 25 mg/zi în regim deschis timp de până la cinci ani suplimentari, ajungând astfel la un total de opt ani. Analizele au inclus supravegherea supresiei virale (HBV ADN < 29 IU/mL), normalizarea alaninei aminotransferazei, răspunsurile serologice, monitorizarea rezistenței și rezultatele de siguranță.
Dintre cei 334 de participanți înscriși, 212 din cei 227 care au fost randomizați la TAF au continuat cu TAF în regim deschis (grupul TAF-TAF), iar 99 din 107 participanți pe TDF au trecut la TAF în regim deschis (grupul TDF-TAF). La anul 8, 79,3% (180/227) din participanții din grupul TAF-TAF și 78,5% (84/107) din grupul TDF-TAF au realizat supresie virală (datele lipsă considerate eșec); aceste rate au crescut la 95,2% (180/189) și 95,5% (84/88) atunci când au fost excluse datele lipsă. Ratele de normalizare a alaninei aminotransferazei au rămas ridicate și comparabile între grupuri.
Răspunsurile serologice au continuat să crească în timp, cu rate mai mari observate în grupul TAF-TAF. Estimarea ratei de filtrare glomerulară (conform Cockcroft-Gault) și densitatea minerală osoasă la șold/spate au rămas stabile în grupul TAF-TAF pe parcursul celor opt ani; micile scăderi observate în acești parametri renali și osoși în timpul tratamentului cu TDF au fost inversate după trecerea la TAF. Nu s-a detectat rezistență la TAF.
Analiza de opt ani oferă dovezi solide care susțin eficacitatea și siguranța pe termen lung a TAF la pacienții chinezi cu hepatită B cronică. Fiind cea mai lungă investigație a TAF în această populație, studiul nostru nu doar că susține siguranța favorabilă pe termen lung a TAF în ceea ce privește rinichii și oasele, ci demonstrează și că scăderile în parametrii renali și osoși asociate cu TDF pot fi reversibile după trecerea la TAF. Aceste constatări sunt deosebit de relevante pentru populația îmbătrânită cu hepatită B cronică din China și întăresc rolul TAF ca opțiune preferată de tratament pe termen lung.
