Un tratament cu benznidazol pe 30 de zile oferă o opțiune mai sigură pentru boala Chagas

Un tratament cu benznidazol pe 30 de zile oferă o opțiune mai sigură pentru boala Chagas

Un tratament de 30 de zile cu benznidazol, administrat o dată pe zi, ar putea reprezenta o opțiune mai sigură și mai practică pentru persoanele infectate cronic cu Trypanosoma cruzi, comparativ cu tratamentul standard, care se ia de două ori pe zi timp de 60 de zile.

Rezultatele trialului TESEO, co-conducător de Universitatea Texas din El Paso, Fundația CEADES din Bolivia și Institutul Barcelona pentru Sănătate Globală (ISGlobal), sunt publicate astăzi în The Lancet Infectious Diseases.

„TESEO este primul studiu clinic randomizat care evaluează benznidazolul și nifurtimoxul în condiții identice, cu un follow-up susținut pentru a detecta paraziți în sânge prin PCR timp de trei ani”, a declarat Igor Almeida, profesor de științe biologice la UTEP și co-autor senior al studiului.

Infecția cu Trypanosoma cruzi afectează peste șapte milioane de oameni la nivel mondial, în special în America Latină, și reprezintă o preocupare tot mai mare de sănătate publică în SUA, Europa și Japonia. Aproximativ 30-40% dintre persoanele infectate dezvoltă boala Chagas, cu complicații grave cardiace sau digestive, dar mai puțin de 1% sunt diagnosticate și tratate. Cele două medicamente disponibile, benznidazol și nifurtimox, au fost prescrise în scheme stabilite acum mai bine de 50 de ani, care provoacă frecvent efecte secundare precum dureri de cap, greață, dureri articulare și febră, ceea ce determină până la 31% dintre pacienți să întrerupă tratamentul prematur.

Studiul clinic de fază 2b a inclus 450 de adulți din trei centre din Bolivia, care au fost repartizați aleatoriu în șase grupuri. Trei grupuri au primit benznidazol: două pastile pe zi timp de 60 de zile (regimul standard); o pastilă pe zi timp de 30 de zile; sau o pastilă pe zi timp de 90 de zile. Celelalte trei grupuri au primit nifurtimox: două pastile pe zi timp de 60 de zile (regimul standard); două pastile pe zi timp de 30 de zile; sau o pastilă pe zi timp de 90 de zile. Cercetătorii au înregistrat evenimente adverse legate de medicamente și au testat sângele participanților pentru ADN-ul parazitului pe parcursul a trei ani.

Regimul de 30 de zile cu benznidazol a avut efecte secundare semnificativ mai reduse: 37% dintre participanți au prezentat un eveniment advers legat de medicament, comparativ cu 60% în cazul regimului standard, ceea ce înseamnă cu aproape 40% mai puțini pacienți afectați. De asemenea, a fost mai ușor de urmat, 83% dintre pacienți finalizând tratamentul fără întrerupere, comparativ cu 60%. Cele mai multe efecte secundare au apărut în primele două săptămâni, indiferent de durata tratamentului, și aproape toate s-au rezolvat.

După trei ani de tratament, parazitul a rămas nedetectabil în sângele a 94% dintre participanții din grupul de 30 de zile, comparativ cu 95% în grupul standard, demonstrând neinferioritatea tratamentului. Regimul de 30 de zile, au declarat cercetătorii, oferă cel mai bun echilibru între beneficii și daune dintre cele șase strategii testate. Regimurile cu nifurtimox au fost, în general, mai puțin eficiente.

„Profilul de siguranță îmbunătățit al regimului mai scurt de benznidazol, împreună cu dozarea o dată pe zi, are potențialul de a crește semnificativ proporția pacienților care finalizează tratamentul”, a afirmat Gascón.

Regimul de 30 de zile utilizează, de asemenea, un sfert din medicament: „Putem trata patru pacienți cu aceeași cantitate de medicament pe care o foloseam anterior pentru unul singur”, a adăugat Torrico.

Studiul TESEO a fost finanțat printr-un grant de aproximativ 8 milioane de dolari de la Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase și a fost finalizat în ciuda pandemiei COVID-19, cu suport parțial din partea Centrului de Cercetări Biomedicale de la UTEP.

„TESEO este un moment de referință pentru Colegiul de Științe și pentru UTEP. Este primul trial clinic sponsorizat de Universitatea noastră și a produs un rezultat care ar putea schimba modul în care boala Chagas este tratată în întreaga lume”, a declarat Marc Knecht.

„BBRC este un hub pentru cercetarea biomedică la UTEP care întărește concentrarea noastră asupra disparităților de sănătate care afectează comunitățile pe care le deservim”, a spus Michael Kenney. „TESEO arată ce poate oferi acea investiție.”

„TESEO demonstrează că un program de cercetare construit în departamentul nostru poate conduce un trial clinic internațional cu rezultate care contează pentru pacienți la nivel mondial”, a afirmat Kendal Hirschi.

În continuare, sunt necesare studii clinice de fază 3 mai ample pentru a confirma aceste rezultate înainte ca regimul de 30 de zile să poată fi inclus în ghidurile de tratament, iar persoanele care primesc în prezent tratament pentru boala Chagas ar trebui să continue regimul prescris de medicul lor.