Acidul tranexamic reduce necesarul de transfuzie în chirurgie, fără a crește riscurile de coagulare
Un studiu clinic de referință, publicat în prestigiosul New England Journal of Medicine, a constatat că acidul tranexamic a redus necesarul de transfuzie în cazul intervențiilor chirurgicale majore, fără a crește riscul de formare a cheagurilor de sânge periculoase.
Studiul a fost sponsorizat și coordonat de Universitatea Manitoba, iar co-conducătorii au fost cercetători de la această universitate și de la Spitalul din Ottawa.
Acidul tranexamic este un medicament accesibil care previne sângerările excesive și stabilizează cheagurile de sânge. Deși este utilizat în chirurgia cardiacă și în unele intervenții ortopedice de peste 30 de ani, medicii au fost nesiguri dacă poate fi utilizat în siguranță în alte tipuri de intervenții chirurgicale majore, în special în cele oncologice.
Acest studiu clinic la nivel național din Canada a analizat peste 8.000 de intervenții chirurgicale majore pentru a determina dacă acidul tranexamic reduce sângerările și necesarul de transfuzie fără a crește riscul de formare a cheagurilor. Rezultatele trialului susțin extinderea utilizării acestui medicament în toate intervențiile chirurgicale majore în care pacienții se confruntă cu un risc ridicat de pierdere a sângelui.
„Acest lucru este transformator pentru îngrijirea pacienților și are potențialul de a salva, la nivel global, milioane de unități de globule roșii în fiecare an”, a declarat Dr. Brett Houston.
Intervențiile chirurgicale majore includ proceduri efectuate la nivelul capului, toracelui, abdomenului sau pelvisului și necesită, de obicei, anestezie generală și spitalizare. În cazul acestor intervenții, mai mult de unu din 20 de pacienți va necesita o transfuzie de sânge.
„Dacă acidul tranexamic este adoptat universal în intervențiile chirurgicale majore, va îmbunătăți siguranța chirurgicală pentru milioane de pacienți din întreaga lume. În Canada, adoptarea acestui medicament ar putea reduce anual cu 25% numărul pacienților care necesită o transfuzie și, de asemenea, ar putea diminua cu 10% cantitatea de unități de sânge necesară”, a afirmat Dr. Daniel McIsaac.
Adoptarea universală a acestui medicament ar putea aduce economii semnificative.
„O transfuzie în Canada costă mai mult de 700 CAD, comparativ cu sub 10 CAD pentru acidul tranexamic. Estimăm că adoptarea de rutină a acidului tranexamic în intervențiile chirurgicale majore non-cardiace ar putea salva 50.000 de unități de sânge în fiecare an în Canada și milioane de unități la nivel mondial; economiile pentru sistemele de sănătate vor fi profunde”, a declarat Dr. Ryan Zarychanski.
Pentru a determina dacă acidul tranexamic reduce necesarul de transfuzie fără a crește riscul de cheaguri de sânge, echipa a utilizat un design de studiu de tip cluster-crossover, randomizând spitalele să trateze pacienții supuși intervențiilor chirurgicale majore cu risc ridicat de pierdere a sângelui cu acid tranexamic sau placebo. Spitalele au schimbat tratamentul la fiecare patru săptămâni pe parcursul a aproximativ doi ani.
Spitalul din Ottawa a jucat un rol esențial în proiectarea acestui studiu pentru a răspunde rapid și eficient la întrebarea de cercetare. Echipa a accesat informațiile spitalicești referitoare la transfuzie și cheaguri direct din surse de date clinice și administrative din Manitoba și de la ICES. Au analizat datele a 8.273 de intervenții chirurgicale majore efectuate în 10 spitale canadiene între februarie 2022 și martie 2024.
Cercetătorii au constatat că 7,4% dintre pacienții care au primit acid tranexamic au avut nevoie de transfuzie, comparativ cu 9,8% în grupul placebo. Pentru fiecare 100 de pacienți tratați cu acid tranexamic, s-au putut salva 10 unități de sânge. Este important de menționat că acidul tranexamic nu a crescut riscul de cheaguri de sânge venos la 90 de zile după intervenție. Rata de formare a cheagurilor de sânge în ambele grupuri, tratat și placebo, a fost aceeași, de 2,1%.
Un aspect unic al studiului a fost acela că 60% dintre participanți, aproximativ 5.000, au suferit intervenții pentru îndepărtarea cancerului. Pacienții cu cancer sunt adesea excluși din astfel de studii, deși reprezintă o parte semnificativă a populației chirurgicale. Studiul a demonstrat că acidul tranexamic utilizat în timpul intervențiilor chirurgicale majore a fost sigur și eficient chiar și pentru pacienții oncologici, care prezintă un risc mai mare de formare a cheagurilor din cauza cancerului.
„Sperăm că rezultatele noastre vor reasigura furnizorii de îngrijire că acest medicament este sigur și eficient în reducerea sângerărilor și va elimina o barieră în utilizarea sa în majoritatea intervențiilor chirurgicale majore”, a declarat Dr. Dean Fergusson.
