Dexanfetamina și metilfenidatul: efecte similare în ADHD, dar diferențe în greutate
Un studiu comparativ între două medicamente stimulante frecvent prescrise pentru ADHD a arătat o reacție similară în gestionarea simptomelor, însă cu diferențe în ceea ce privește rezultatele legate de greutate pe parcursul a 12 luni.
Un studiu publicat în Journal of Pediatrics and Child Health a comparat eficacitatea medicamentelor stimulante dexanfetamina și metilfenidatul în îmbunătățirea simptomelor la copii și adolescenți cu ADHD. Aceasta este o tulburare neurodezvoltată în copilărie, caracterizată prin simptome persistente de neatenție, hiperactivitate și impulsivitate care provoacă dificultăți funcționale.
ADHD este tratat în mod obișnuit prin intervenții comportamentale, educaționale și familiale. În cazul în care simptomele persistă, poate fi necesară administrarea de medicamente stimulante. Metilfenidatul și dexanfetamina sunt cele mai utilizate medicamente stimulante pentru ADHD, dar sunt asociate cu efecte secundare relevante clinic, inclusiv suprimarea apetitului, pierderea în greutate și posibile efecte asupra creșterii.
Studiile care compară eficacitatea terapeutică și siguranța metilfenidatului și dexanfetaminei sunt limitate, iar cele existente sunt fie pe termen scurt, fie nu au menținut alocarea aleatorie pe termen lung, lăsând gestionarea continuă la latitudinea preferințelor personale.
Având în vedere importanța alocării aleatorii a tratamentului în evaluarea aderenței, rezultatelor clinice și efectelor secundare, un studiu randomizat, deschis a fost realizat într-o clinică pediatrică din New South Wales, Australia, pentru a compara eficacitatea terapeutică și profilurile de siguranță ale tratamentului cu dexanfetamină și metilfenidat la copii și adolescenți cu ADHD.
Studiul, desfășurat între 2016 și 2020, a inclus 100 de copii și adolescenți cu ADHD care nu fuseseră tratați anterior cu stimulante. Participanții au fost distribuiți aleatoriu într-un raport de 1:1 pentru a primi tablete cu eliberare imediată fie de dexanfetamină, fie de metilfenidat. Ajustarea dozelor inițiale a fost continuată timp de patru săptămâni.
După perioada inițială de 4 săptămâni, ajustările medicamentului au fost efectuate conform indicațiilor clinice sau preferințelor familiei. Participanții au fost monitorizați la 3, 6 și 12 luni de la inițierea tratamentului. Conform protocolului studiului, trecerea la o formulare cu eliberare modificată a stimulentului alocat sau de la dexanfetamină la lisdexamfetamină a fost considerată continuarea tratamentului cu medicamentul alocat.
Din cei 100 de participanți inițial randomizați, 62 au rămas în grupul de medicamente alocat inițial, conform definiției din protocolul studiului, la 12 luni.
Evaluarea simptomelor a arătat că ambele medicamente au produs îmbunătățiri comparabile în ceea ce privește simptomele de deficit de atenție și hiperactivitate, precum și comportamentul opozițional sau defiant în timpul perioadei inițiale de ajustare a dozelor, fără diferențe statistice semnificative între grupuri.
Evaluarea efectelor secundare a indicat că tratamentul cu dexanfetamină este asociat cu o pierdere în greutate mai mare decât tratamentul cu metilfenidat. Pierderea în greutate a fost cea mai mare după 3 luni de tratament cu dexanfetamină. La 12 luni, participanții alocați metilfenidatului au câștigat 1,26 kg, în timp ce cei alocați dexanfetaminei au pierdut 0,84 kg. Aceste analize ale greutății au inclus doar participanții care au rămas pe medicamentul alocat și au avut date complete de urmărire.
Rezultatele studiului sugerează că ambele stimulente pot fi opțiuni inițiale viabile. Studiul randomizat, deschis arată că atât dexanfetamina, cât și metilfenidatul au produs îmbunătățiri comparabile pe termen scurt ale simptomelor ADHD în perioada de ajustare a dozelor. Pe parcursul a 12 luni, nu s-au observat diferențe statistice semnificative în proporția participanților care au rămas pe medicamentul alocat. Comparativ cu metilfenidatul, tratamentul cu dexanfetamină a fost asociat cu o pierdere mai mare în greutate.
De asemenea, studiul a raportat că majoritatea participanților nu au necesitat schimbarea medicamentului și că efectele adverse clinic relevante care au dus la schimbarea medicamentului au fost similare în ambele grupuri, fiind predominant suprimarea apetitului, schimbări comportamentale și dificultăți de somn.
Aceste constatări oferă o bază științifică pentru deciziile clinice și sugerează că oricare dintre cele două medicamente poate fi considerat o opțiune inițială în practica specializată, deși metilfenidatul ar putea fi preferat atunci când pierderea în greutate reprezintă o preocupare particulară.
Studiul are, totuși, câteva limitări importante care ar trebui luate în considerare în interpretarea rezultatelor. Deoarece a fost realizat de un singur clinician și a folosit un design deschis, deciziile privind ajustările de doză, schimbările de medicament și raportarea efectelor adverse ar fi putut fi influențate de așteptările clinicianului sau ale participanților.
De asemenea, studiul s-a bazat pe evaluări clinice pragmatice în loc de interviuri diagnostice formale sau instrumente de cercetare standardizate. Deși au fost considerate tulburările din spectrul autismului, anxietatea și problemele legate de alimentație în timpul evaluării inițiale, aceste condiții nu au fost înregistrate sistematic ca variabile de stratificare.
În plus, doar aproximativ jumătate dintre participanți au avut date complete săptămânale despre simptomele evaluate de profesori, nu a fost efectuată o analiză formală a intenției de tratament, iar studiul nu a fost specific alimentat pentru a detecta diferențe modeste în persistența pe termen lung a medicamentului.
